Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevention of Combat-related PTSD Using Attention Bias Modification (ABM): A Randomized Controlled Trial

17 maart 2015 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Prevention of Posttraumatic Symptoms in IDF Soldiers Using Attention Bias Modification (ABM): A Randomized Controlled Trial

Military deployment to combat zones involves exposure to trauma at a higher than average rate and therefore presents a unique opportunity to study predisposing factors to posttraumatic stress reactions and test strategies designed to prevent and ameliorate posttraumatic symptoms. Decades of scientific research on the origins of resilience and vulnerability to combat-related posttraumatic stress symptoms revealed various predisposing and protective factors. All these factors however, offer limited opportunity for systematic pre-deployment prevention efforts. Considering the magnitude of psychological adjustment difficulties encountered by combat personnel in deployment and the limited access to existing evidence-based therapies for PTSD, the development and testing of a novel evidence-based and theory-driven prevention protocol for these problems is of considerable significance. The current study translates cognitive-neuroscience knowledge and attention bias modification research into a novel computerized training tool that could be easily delivered to soldiers during different stages of the deployment cycle. If proved efficacious in reducing risk for posttraumatic symptoms ABMT could be integrated into the Army's resilience training program. Thus, we propose a longitudinal double-blind randomized controlled study of ABMT in soldiers. We will assess attention bias and symptoms before deployment, will randomly assign soldiers to either 8 ABMT sessions, 4 ABMT sessions, 8 Placebo training sessions, or no training. Following 6 months of deployment to combat zone symptoms will be assessed again.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

862

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beer sheva, Israël
        • IDF Military camps

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • combat soldiers

Exclusion Criteria:

  • Fluent Hebrew

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Active ABMT8
Active ABMT8 8 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Active ABMT8 8 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Actieve vergelijker: Active ABMT4
Active ABMT4 4 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Active ABMT4 4 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Geen tussenkomst: Control
Control: will not receive any intervention
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo: will receive 4 training sessions(10 min. each, over 7-8 weeks) using the same task and stimuli as in the active arms, but not designed to change attention patterns
Placebo: will receive 4 training sessions(10 min. each, over 7-8 weeks) using the same task and stimuli as in the active arms, but not designed to change attention patterns

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in PTSD symptoms(PCL)
Tijdsspanne: Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
1. pre-treatment 2.after first deployment 3.10 days after combat 4. 4 months after combat
Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
Probable PTSD diagnosis(CAPS)
Tijdsspanne: Four months after combat
Four months after combat
Four months after combat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in Depression(PHQ-9)) and Anxiety(STAI)
Tijdsspanne: Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
1. Pre-treatment(baseline) 2.after first deployment 3.10 days after combat 4. 4 months after combat
Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attention Bias Scores
Tijdsspanne: Pre-traetment baseline and in deployment
Attention bias scores measured in milliseconds using the dot-probe task
Pre-traetment baseline and in deployment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eyal Fruchter, Mental Health Department IDF

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TelAvivU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren