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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01723215
Prevention of Combat-related PTSD Using Attention Bias Modification (ABM): A Randomized Controlled Trial
2015년 3월 17일 업데이트: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Prevention of Posttraumatic Symptoms in IDF Soldiers Using Attention Bias Modification (ABM): A Randomized Controlled Trial
Military deployment to combat zones involves exposure to trauma at a higher than average rate and therefore presents a unique opportunity to study predisposing factors to posttraumatic stress reactions and test strategies designed to prevent and ameliorate posttraumatic symptoms.
Decades of scientific research on the origins of resilience and vulnerability to combat-related posttraumatic stress symptoms revealed various predisposing and protective factors.
All these factors however, offer limited opportunity for systematic pre-deployment prevention efforts.
Considering the magnitude of psychological adjustment difficulties encountered by combat personnel in deployment and the limited access to existing evidence-based therapies for PTSD, the development and testing of a novel evidence-based and theory-driven prevention protocol for these problems is of considerable significance.
The current study translates cognitive-neuroscience knowledge and attention bias modification research into a novel computerized training tool that could be easily delivered to soldiers during different stages of the deployment cycle.
If proved efficacious in reducing risk for posttraumatic symptoms ABMT could be integrated into the Army's resilience training program.
Thus, we propose a longitudinal double-blind randomized controlled study of ABMT in soldiers.
We will assess attention bias and symptoms before deployment, will randomly assign soldiers to either 8 ABMT sessions, 4 ABMT sessions, 8 Placebo training sessions, or no training.
Following 6 months of deployment to combat zone symptoms will be assessed again.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
862
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beer sheva, 이스라엘
- IDF Military camps
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- combat soldiers
Exclusion Criteria:
- Fluent Hebrew
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Active ABMT8
Active ABMT8 8 active ABMT sessions (10 min.
each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
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Active ABMT8 8 active ABMT sessions (10 min.
each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
|
활성 비교기: Active ABMT4
Active ABMT4 4 active ABMT sessions (10 min.
each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
|
Active ABMT4 4 active ABMT sessions (10 min.
each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
|
간섭 없음: Control
Control: will not receive any intervention
|
|
위약 비교기: Placebo
Placebo: will receive 4 training sessions(10 min.
each, over 7-8 weeks) using the same task and stimuli as in the active arms, but not designed to change attention patterns
|
Placebo: will receive 4 training sessions(10 min.
each, over 7-8 weeks) using the same task and stimuli as in the active arms, but not designed to change attention patterns
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in PTSD symptoms(PCL)
기간: Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
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1. pre-treatment 2.after first deployment 3.10 days after combat 4. 4 months after combat
|
Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
|
Probable PTSD diagnosis(CAPS)
기간: Four months after combat
|
Four months after combat
|
Four months after combat
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in Depression(PHQ-9)) and Anxiety(STAI)
기간: Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
|
1. Pre-treatment(baseline) 2.after first deployment 3.10 days after combat 4. 4 months after combat
|
Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Attention Bias Scores
기간: Pre-traetment baseline and in deployment
|
Attention bias scores measured in milliseconds using the dot-probe task
|
Pre-traetment baseline and in deployment
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eyal Fruchter, Mental Health Department IDF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bar-Haim Y. Research review: Attention bias modification (ABM): a novel treatment for anxiety disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Aug;51(8):859-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02251.x. Epub 2010 May 6.
- Bar-Haim Y, Holoshitz Y, Eldar S, Frenkel TI, Muller D, Charney DS, Pine DS, Fox NA, Wald I. Life-threatening danger and suppression of attention bias to threat. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):694-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09070956. Epub 2010 Apr 15.
- Wald I, Fruchter E, Ginat K, Stolin E, Dagan D, Bliese PD, Quartana PJ, Sipos ML, Pine DS, Bar-Haim Y. Selective prevention of combat-related post-traumatic stress disorder using attention bias modification training: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2016 Sep;46(12):2627-36. doi: 10.1017/S0033291716000945. Epub 2016 Jul 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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