Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevention of Combat-related PTSD Using Attention Bias Modification (ABM): A Randomized Controlled Trial

17. března 2015 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Prevention of Posttraumatic Symptoms in IDF Soldiers Using Attention Bias Modification (ABM): A Randomized Controlled Trial

Military deployment to combat zones involves exposure to trauma at a higher than average rate and therefore presents a unique opportunity to study predisposing factors to posttraumatic stress reactions and test strategies designed to prevent and ameliorate posttraumatic symptoms. Decades of scientific research on the origins of resilience and vulnerability to combat-related posttraumatic stress symptoms revealed various predisposing and protective factors. All these factors however, offer limited opportunity for systematic pre-deployment prevention efforts. Considering the magnitude of psychological adjustment difficulties encountered by combat personnel in deployment and the limited access to existing evidence-based therapies for PTSD, the development and testing of a novel evidence-based and theory-driven prevention protocol for these problems is of considerable significance. The current study translates cognitive-neuroscience knowledge and attention bias modification research into a novel computerized training tool that could be easily delivered to soldiers during different stages of the deployment cycle. If proved efficacious in reducing risk for posttraumatic symptoms ABMT could be integrated into the Army's resilience training program. Thus, we propose a longitudinal double-blind randomized controlled study of ABMT in soldiers. We will assess attention bias and symptoms before deployment, will randomly assign soldiers to either 8 ABMT sessions, 4 ABMT sessions, 8 Placebo training sessions, or no training. Following 6 months of deployment to combat zone symptoms will be assessed again.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

862

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer sheva, Izrael
        • IDF Military camps

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • combat soldiers

Exclusion Criteria:

  • Fluent Hebrew

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Active ABMT8
Active ABMT8 8 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Behaviorální: Active ABMT8
Active ABMT8 8 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Aktivní komparátor: Active ABMT4
Active ABMT4 4 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Behaviorální: Active ABMT4
Active ABMT4 4 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Žádný zásah: Control
Control: will not receive any intervention
Komparátor placeba: Placebo
Placebo: will receive 4 training sessions(10 min. each, over 7-8 weeks) using the same task and stimuli as in the active arms, but not designed to change attention patterns
Behaviorální: Placebo
Placebo: will receive 4 training sessions(10 min. each, over 7-8 weeks) using the same task and stimuli as in the active arms, but not designed to change attention patterns

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in PTSD symptoms(PCL)
Časové okno: Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
1. pre-treatment 2.after first deployment 3.10 days after combat 4. 4 months after combat
Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
Probable PTSD diagnosis(CAPS)
Časové okno: Four months after combat
Four months after combat
Four months after combat

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Depression(PHQ-9)) and Anxiety(STAI)
Časové okno: Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
1. Pre-treatment(baseline) 2.after first deployment 3.10 days after combat 4. 4 months after combat
Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Attention Bias Scores
Časové okno: Pre-traetment baseline and in deployment
Attention bias scores measured in milliseconds using the dot-probe task
Pre-traetment baseline and in deployment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Spolupracovníci

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Medical Corps, Israel Defense Force

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eyal Fruchter, Mental Health Department IDF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TelAvivU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Active ABMT8

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit