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Prevention of Combat-related PTSD Using Attention Bias Modification (ABM): A Randomized Controlled Trial

17 de marzo de 2015 actualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Prevention of Posttraumatic Symptoms in IDF Soldiers Using Attention Bias Modification (ABM): A Randomized Controlled Trial

Military deployment to combat zones involves exposure to trauma at a higher than average rate and therefore presents a unique opportunity to study predisposing factors to posttraumatic stress reactions and test strategies designed to prevent and ameliorate posttraumatic symptoms. Decades of scientific research on the origins of resilience and vulnerability to combat-related posttraumatic stress symptoms revealed various predisposing and protective factors. All these factors however, offer limited opportunity for systematic pre-deployment prevention efforts. Considering the magnitude of psychological adjustment difficulties encountered by combat personnel in deployment and the limited access to existing evidence-based therapies for PTSD, the development and testing of a novel evidence-based and theory-driven prevention protocol for these problems is of considerable significance. The current study translates cognitive-neuroscience knowledge and attention bias modification research into a novel computerized training tool that could be easily delivered to soldiers during different stages of the deployment cycle. If proved efficacious in reducing risk for posttraumatic symptoms ABMT could be integrated into the Army's resilience training program. Thus, we propose a longitudinal double-blind randomized controlled study of ABMT in soldiers. We will assess attention bias and symptoms before deployment, will randomly assign soldiers to either 8 ABMT sessions, 4 ABMT sessions, 8 Placebo training sessions, or no training. Following 6 months of deployment to combat zone symptoms will be assessed again.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

862

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beer sheva, Israel
        • IDF Military camps

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • combat soldiers

Exclusion Criteria:

  • Fluent Hebrew

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Active ABMT8
Active ABMT8 8 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Active ABMT8 8 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Comparador activo: Active ABMT4
Active ABMT4 4 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Active ABMT4 4 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Sin intervención: Control
Control: will not receive any intervention
Comparador de placebos: Placebo
Placebo: will receive 4 training sessions(10 min. each, over 7-8 weeks) using the same task and stimuli as in the active arms, but not designed to change attention patterns
Placebo: will receive 4 training sessions(10 min. each, over 7-8 weeks) using the same task and stimuli as in the active arms, but not designed to change attention patterns

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in PTSD symptoms(PCL)
Periodo de tiempo: Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
1. pre-treatment 2.after first deployment 3.10 days after combat 4. 4 months after combat
Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
Probable PTSD diagnosis(CAPS)
Periodo de tiempo: Four months after combat
Four months after combat
Four months after combat

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in Depression(PHQ-9)) and Anxiety(STAI)
Periodo de tiempo: Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
1. Pre-treatment(baseline) 2.after first deployment 3.10 days after combat 4. 4 months after combat
Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Attention Bias Scores
Periodo de tiempo: Pre-traetment baseline and in deployment
Attention bias scores measured in milliseconds using the dot-probe task
Pre-traetment baseline and in deployment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eyal Fruchter, Mental Health Department IDF

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TelAvivU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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