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Prevention of Combat-related PTSD Using Attention Bias Modification (ABM): A Randomized Controlled Trial

17 marzo 2015 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Prevention of Posttraumatic Symptoms in IDF Soldiers Using Attention Bias Modification (ABM): A Randomized Controlled Trial

Military deployment to combat zones involves exposure to trauma at a higher than average rate and therefore presents a unique opportunity to study predisposing factors to posttraumatic stress reactions and test strategies designed to prevent and ameliorate posttraumatic symptoms. Decades of scientific research on the origins of resilience and vulnerability to combat-related posttraumatic stress symptoms revealed various predisposing and protective factors. All these factors however, offer limited opportunity for systematic pre-deployment prevention efforts. Considering the magnitude of psychological adjustment difficulties encountered by combat personnel in deployment and the limited access to existing evidence-based therapies for PTSD, the development and testing of a novel evidence-based and theory-driven prevention protocol for these problems is of considerable significance. The current study translates cognitive-neuroscience knowledge and attention bias modification research into a novel computerized training tool that could be easily delivered to soldiers during different stages of the deployment cycle. If proved efficacious in reducing risk for posttraumatic symptoms ABMT could be integrated into the Army's resilience training program. Thus, we propose a longitudinal double-blind randomized controlled study of ABMT in soldiers. We will assess attention bias and symptoms before deployment, will randomly assign soldiers to either 8 ABMT sessions, 4 ABMT sessions, 8 Placebo training sessions, or no training. Following 6 months of deployment to combat zone symptoms will be assessed again.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

862

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer sheva, Israele
        • IDF Military camps

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • combat soldiers

Exclusion Criteria:

  • Fluent Hebrew

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Active ABMT8
Active ABMT8 8 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Comportamentale: Active ABMT8
Active ABMT8 8 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Comparatore attivo: Active ABMT4
Active ABMT4 4 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Comportamentale: Active ABMT4
Active ABMT4 4 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Nessun intervento: Control
Control: will not receive any intervention
Comparatore placebo: Placebo
Placebo: will receive 4 training sessions(10 min. each, over 7-8 weeks) using the same task and stimuli as in the active arms, but not designed to change attention patterns
Comportamentale: Placebo
Placebo: will receive 4 training sessions(10 min. each, over 7-8 weeks) using the same task and stimuli as in the active arms, but not designed to change attention patterns

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in PTSD symptoms(PCL)
Lasso di tempo: Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
1. pre-treatment 2.after first deployment 3.10 days after combat 4. 4 months after combat
Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
Probable PTSD diagnosis(CAPS)
Lasso di tempo: Four months after combat
Four months after combat
Four months after combat

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in Depression(PHQ-9)) and Anxiety(STAI)
Lasso di tempo: Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
1. Pre-treatment(baseline) 2.after first deployment 3.10 days after combat 4. 4 months after combat
Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attention Bias Scores
Lasso di tempo: Pre-traetment baseline and in deployment
Attention bias scores measured in milliseconds using the dot-probe task
Pre-traetment baseline and in deployment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Collaboratori

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Medical Corps, Israel Defense Force

Investigatori

  • Investigatore principale: Eyal Fruchter, Mental Health Department IDF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TelAvivU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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