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Prevention of Combat-related PTSD Using Attention Bias Modification (ABM): A Randomized Controlled Trial

2015年3月17日 更新者:Yair Bar-Haim、Tel Aviv University

Prevention of Posttraumatic Symptoms in IDF Soldiers Using Attention Bias Modification (ABM): A Randomized Controlled Trial

Military deployment to combat zones involves exposure to trauma at a higher than average rate and therefore presents a unique opportunity to study predisposing factors to posttraumatic stress reactions and test strategies designed to prevent and ameliorate posttraumatic symptoms. Decades of scientific research on the origins of resilience and vulnerability to combat-related posttraumatic stress symptoms revealed various predisposing and protective factors. All these factors however, offer limited opportunity for systematic pre-deployment prevention efforts. Considering the magnitude of psychological adjustment difficulties encountered by combat personnel in deployment and the limited access to existing evidence-based therapies for PTSD, the development and testing of a novel evidence-based and theory-driven prevention protocol for these problems is of considerable significance. The current study translates cognitive-neuroscience knowledge and attention bias modification research into a novel computerized training tool that could be easily delivered to soldiers during different stages of the deployment cycle. If proved efficacious in reducing risk for posttraumatic symptoms ABMT could be integrated into the Army's resilience training program. Thus, we propose a longitudinal double-blind randomized controlled study of ABMT in soldiers. We will assess attention bias and symptoms before deployment, will randomly assign soldiers to either 8 ABMT sessions, 4 ABMT sessions, 8 Placebo training sessions, or no training. Following 6 months of deployment to combat zone symptoms will be assessed again.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

862

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beer sheva、以色列
        • IDF Military camps

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 28年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

Inclusion Criteria:

  • combat soldiers

Exclusion Criteria:

  • Fluent Hebrew

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Active ABMT8
Active ABMT8 8 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Active ABMT8 8 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
有源比较器:Active ABMT4
Active ABMT4 4 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
Active ABMT4 4 active ABMT sessions (10 min. each, over 7-8 weeks) designed to promote adaptive threat attendance
无干预:Control
Control: will not receive any intervention
安慰剂比较:Placebo
Placebo: will receive 4 training sessions(10 min. each, over 7-8 weeks) using the same task and stimuli as in the active arms, but not designed to change attention patterns
Placebo: will receive 4 training sessions(10 min. each, over 7-8 weeks) using the same task and stimuli as in the active arms, but not designed to change attention patterns

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Changes in PTSD symptoms(PCL)
大体时间:Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
1. pre-treatment 2.after first deployment 3.10 days after combat 4. 4 months after combat
Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
Probable PTSD diagnosis(CAPS)
大体时间:Four months after combat
Four months after combat
Four months after combat

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Changes in Depression(PHQ-9)) and Anxiety(STAI)
大体时间:Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat
1. Pre-treatment(baseline) 2.after first deployment 3.10 days after combat 4. 4 months after combat
Pre-treatment(baseline), after first deployment, 10 days after combat, 4 months after combat

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Attention Bias Scores
大体时间:Pre-traetment baseline and in deployment
Attention bias scores measured in milliseconds using the dot-probe task
Pre-traetment baseline and in deployment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eyal Fruchter、Mental Health Department IDF

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月6日

首次发布 (估计)

2012年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月17日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TelAvivU

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