- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01749696
Veranderingen in bindweefsel bij patiënten met of zonder bekkenorgaanverzakking
Veranderingen in bindweefsel bij patiënten met of zonder bekkenorgaanverzakking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De weefselmonsters werden genomen van de voorwand van de vagina in de middellijn dicht bij de baarmoederhals of apex. De weefselmonsters werden verzameld van de vaginale wand van de patiënten met bekkenorgaanverzakking (n=39) tijdens vaginale verzakkingschirurgie. Controlemonsters (n=39) werden genomen van patiënten na vaginale of laparoscopische verwijdering van de baarmoeder.
De met formaline gefixeerde en in paraffine ingebedde weefselmonsters werden gekleurd met Verhoeff van Gieson en Movat's pentachrome. Monsters werden onderzocht door patholoog en gynaecoloog die blind waren voor de andere onderzoeker en voor de status van verzakking van het bekkenorgaan. In het geval van discrepantie evalueerden onderzoekers de monsters samen om consensus te bereiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- operatie voor bekkenorgaanverzakking
- hysterectomie vanwege andere goedaardige redenen dan bekkenorgaanverzakking
Uitsluitingscriteria:
- operatie wegens maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten met bekkenorgaanverzakking
Patiënten, die werden geopereerd vanwege verzakking van het bekkenorgaan.
|
Patiënten zonder bekkenorgaanverzakking
Patiënten die een hysterectomie hebben ondergaan om andere redenen dan verzakking van het bekkenorgaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het elastinegehalte in weefselmonsters bij patiënten met of zonder bekkenorgaanverzakking.
Tijdsspanne: september 2012
|
september 2012
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het collageengehalte in weefselmonsters bij vrouwen met of zonder bekkenorgaanverzakking.
Tijdsspanne: September 2012
|
September 2012
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33/180/2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .