Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in bindweefsel bij patiënten met of zonder bekkenorgaanverzakking

8 mei 2014 bijgewerkt door: Turku University Hospital

Veranderingen in bindweefsel bij patiënten met of zonder bekkenorgaanverzakking.

Het doel van onze studie is om de veranderingen in het bindweefsel van de vaginale wand te onderzoeken bij patiënten met en zonder bekkenorgaanverzakking (POP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De weefselmonsters werden genomen van de voorwand van de vagina in de middellijn dicht bij de baarmoederhals of apex. De weefselmonsters werden verzameld van de vaginale wand van de patiënten met bekkenorgaanverzakking (n=39) tijdens vaginale verzakkingschirurgie. Controlemonsters (n=39) werden genomen van patiënten na vaginale of laparoscopische verwijdering van de baarmoeder.

De met formaline gefixeerde en in paraffine ingebedde weefselmonsters werden gekleurd met Verhoeff van Gieson en Movat's pentachrome. Monsters werden onderzocht door patholoog en gynaecoloog die blind waren voor de andere onderzoeker en voor de status van verzakking van het bekkenorgaan. In het geval van discrepantie evalueerden onderzoekers de monsters samen om consensus te bereiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Turku, Finland, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

39 patiënten met bekkenorgaanverzakking en als controles 39 patiënten zonder verzakking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • operatie voor bekkenorgaanverzakking
  • hysterectomie vanwege andere goedaardige redenen dan bekkenorgaanverzakking

Uitsluitingscriteria:

  • operatie wegens maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met bekkenorgaanverzakking
Patiënten, die werden geopereerd vanwege verzakking van het bekkenorgaan.
Patiënten zonder bekkenorgaanverzakking
Patiënten die een hysterectomie hebben ondergaan om andere redenen dan verzakking van het bekkenorgaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het elastinegehalte in weefselmonsters bij patiënten met of zonder bekkenorgaanverzakking.
Tijdsspanne: september 2012
september 2012

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het collageengehalte in weefselmonsters bij vrouwen met of zonder bekkenorgaanverzakking.
Tijdsspanne: September 2012
September 2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 33/180/2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren