- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01775241
Slaapapneusyndroom zonder chronisch hartfalen
7 januari 2014 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Het doel van deze studie is om wetenschappelijke gegevens te verzamelen over de hart- en ademhalingsfunctie van patiënten met slaapapneusyndroom door middel van aanvullende sensoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, Duitsland, 52074
- Univeristy Hospital Aachen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met of met vermoedelijk slaapapneusyndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met vermoedelijk slaapapneusyndroom en geplande diagnose in een slaaplaboratorium
- mannelijke en vrouwelijke patiënten van ten minste 18 jaar
- personen die de instructies van het studiepersoneel begrijpen en opvolgen
- getekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- personen die op bevel van de rechter of de overheid in een inrichting zijn ondergebracht
- zwangerschap of borstvoeding
- patiënten die geen toestemming kunnen geven
- acute of chronische ontstekingen van de uitwendige en middelste gehoorgang
- abnormale anatomische proporties van de uitwendige en middelste gehoorgang die pathologisch of aangeboren zijn, bijvoorbeeld vernauwing van de gehoorgang
- personen ten laste of in een arbeidsovereenkomst aan de onderzoeker
- tegelijkertijd deelnemen aan een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gegevensverzameling
Tijdsspanne: 1 nacht
|
1 nacht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-080
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .