- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01809145
Overgevoeligheid voor metalen testen bij patiënten met sarcoïdose door de MELISA-test toe te passen.
10 maart 2013 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Overgevoeligheid voor metalen testen bij sarcoïdosepatiënten met beroepsmatige blootstelling, met behulp van de MELISA-test.
Het doel van deze studie is om de MELISA-test toe te passen, die overgevoeligheid voor metalen diagnosticeert, bij sarcoïdosepatiënten met beroepsmatige blootstelling.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Perifeer bloed van sarcoïdosepatiënten met een beroepsanamnese waarbij blootstelling aan metalen is betrokken, zal worden verzonden naar MELISA Medica in Stockholm, Zweden.
De MELISA-test onderzoekt overgevoeligheid voor metalen die verband kunnen houden met de granulomateuze respons van sarcoïdose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Werving
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Elizabeth Fireman, PhD
- Telefoonnummer: 972-36973988
- E-mail: fireman@tlvmc.gov.il
-
Contact:
- Yifat Alcalay, PhD
- Telefoonnummer: 973-36973749
- E-mail: yifatal@tlvmc.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Biopsie bevestigde sarcoïdose Granulomateuze ziekte Beroepsanamnese met blootstelling aan metalen
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met interstitiële ziekte Geen beroepsanamnese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: metaal overgevoeligheid
perifere bloedtest voor metaalovergevoeligheid (MELISA-test)
|
MELISA-test voor overgevoeligheid voor metalen bij sarcoïdose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MELISA-test
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gebruik van de MELISA-test in perifeer bloed om overgevoeligheid voor metalen te vinden die verband kan houden met de granulomateuze respons van sarcoïdose.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Fireman, PhD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-13-LF-0683-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .