- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01809145
Fémekkel szembeni túlérzékenység vizsgálata szarkoidózisos betegeknél a MELISA teszt alkalmazásával.
2013. március 10. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Fémekkel szembeni túlérzékenység vizsgálata munkahelyi expozícióval rendelkező szarkoidózisos betegeknél a MELISA teszt segítségével.
A tanulmány célja a fémekkel szembeni túlérzékenység diagnosztizálására szolgáló MELISA teszt alkalmazása munkahelyi expozícióval rendelkező szarkoidózisos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az olyan szarkoidózisos betegek perifériás vérét, akiknek a munkahelyi anamnézisében fémek expozíciója is szerepel, a MELISA Medica-ba küldik Svédországba, Stockholmba.
A MELISA teszt a fémekkel szembeni túlérzékenységet vizsgálja, amely összefüggésbe hozható a szarkoidózis granulomatózus válaszával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Toborzás
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth Fireman, PhD
- Telefonszám: 972-36973988
- E-mail: fireman@tlvmc.gov.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Yifat Alcalay, PhD
- Telefonszám: 973-36973749
- E-mail: yifatal@tlvmc.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Biopsziával igazolt sarcoidosis Granulomatous betegség Foglalkozási anamnézis fémek expozíciójával
Kizárási kritériumok:
Intersticiális betegségben szenvedő betegek Nincs foglalkozási anamnézis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: fém túlérzékenység
perifériás vérvizsgálat fémtúlérzékenység kimutatására (MELISA teszt)
|
MELISA teszt fémekkel szembeni túlérzékenység kimutatására szarkoidózisban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MELISA teszt
Időkeret: 30 nap
|
A MELISA teszt alkalmazása perifériás vérben a fémekkel szembeni túlérzékenység megállapítására, amely összefüggésbe hozható a szarkoidózis granulomatózus válaszával.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Fireman, PhD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-13-LF-0683-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .