Een studie van Evacetrapib (LY2484595) en warfarine bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

• Deelnemers hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven die is goedgekeurd door Lilly en de ethische beoordelingscommissie (ERB) die de site bestuurt
• Een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek in overeenstemming met een gezond individu
• Mannelijke deelnemers zullen een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken (naar het oordeel van de onderzoeker) en geen sperma doneren tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksproduct
• Vrouwelijke deelnemers zijn niet in de vruchtbare leeftijd vanwege chirurgische sterilisatie (minstens 6 weken na chirurgische hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of afbinden van de eileiders), bevestigd door medische voorgeschiedenis of postmenopauzaal
• Een body mass index (BMI) hebben van 18 tot 32 kilogram per vierkante meter (kg/m^2)
• Van deelnemers wordt voorspeld dat ze snelle metaboliseerders van cytochroom P450 2C9 (CYP2C9) zijn, zoals bepaald door beoordeling van genotypering

Uitsluitingscriteria:

• Een afwijking hebben in het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) die de risico's verhoogt die gepaard gaan met deelname aan het onderzoek
• Een abnormale bloeddruk in rugligging hebben
• Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; een risico vormen bij het innemen van de onderzoeksmedicatie; of interfereren met de interpretatie van gegevens
• Toon bewijs van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of positieve menselijke hiv-antistoffen
• Toon bewijs van hepatitis C en/of positief hepatitis C-antilichaam of bewijs van hepatitis B en/of positief hepatitis B-oppervlakteantigeen
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• 14 dagen voorafgaand aan de inschrijving en tijdens het onderzoek vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen (waaronder vitaminen/mineralensupplementen, kruidengeneesmiddelen) hebben gebruikt of van plan zijn dit te gaan gebruiken
• Heb binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis warfarine grapefruit, veenbessen of grapefruit- of cranberrybevattende producten geconsumeerd
• Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van significante bloedingsstoornissen, dat wil zeggen hematemesis, melanena, ernstige of terugkerende epistaxis, bloedspuwing, klinisch openlijke hematurie of intracraniale bloeding, gastro-intestinale ulcera met bloeding
• Een persoonlijke of familiegeschiedenis hebben van stollings- of bloedingsstoornissen of een redelijk vermoeden van vasculaire misvormingen, bijvoorbeeld hersenbloeding, aneurysma of vroegtijdige beroerte (cerebrovasculair accident <65 jaar)
• Een voorgeschiedenis van een groot hoofdtrauma (met bewustzijnsverlies) in het afgelopen jaar of een klein hoofdtrauma (zonder bewustzijnsverlies) in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de screening of een voorgeschiedenis van een grote operatie binnen 3 maanden na de screening
• Een geplande operatie moet hebben binnen 14 dagen na de laatste dag van toediening
• Een internationaal genormaliseerde ratio/protrombinetijd (INR/PT) of geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) hebben boven het normale referentiebereik of abnormale proteïne S-antigeen- en/of proteïne C-activiteit bij screening