Um estudo de Evacetrapib (LY2484595) e varfarina em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Os participantes deram consentimento informado por escrito aprovado pela Lilly e pelo conselho de revisão ética (ERB) que rege o site
• Uma história médica e exame físico consistentes com um indivíduo saudável
• Os participantes do sexo masculino usarão um método confiável de controle de natalidade (conforme considerado pelo investigador) e não doarão esperma durante o estudo e por 3 meses após a última dose do produto experimental
• Participantes do sexo feminino não têm potencial para engravidar devido à esterilização cirúrgica (pelo menos 6 semanas após histerectomia cirúrgica, ooforectomia bilateral ou laqueadura tubária) confirmada por histórico médico ou pós-menopausa
• Ter um índice de massa corporal (IMC) de 18 a 32 quilos por metro quadrado (kg/m^2)
• Prevê-se que os participantes sejam metabolizadores extensos do citocromo P450 2C9 (CYP2C9), conforme determinado pela avaliação de genotipagem

Critério de exclusão:

• Ter uma anormalidade no eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações que aumenta os riscos associados à participação no estudo
• Tem uma pressão arterial supina anormal
• Ter histórico ou presença de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, renais, gastrointestinais, endócrinos, hematológicos ou neurológicos capazes de alterar significativamente a absorção, metabolismo ou eliminação de drogas; de constituir um risco ao tomar a medicação do estudo; ou de interferir na interpretação dos dados
• Mostrar evidência de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou anticorpos positivos para o HIV humano
• Mostrar evidência de hepatite C e/ou anticorpo positivo para hepatite C ou evidência de hepatite B e/ou antígeno de superfície positivo para hepatite B
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Ter usado ou pretender usar medicamentos de venda livre ou prescritos (incluindo suplementos vitamínicos/minerais, fitoterápicos) 14 dias antes da inscrição e durante o estudo
• Ter consumido toranja, cranberries ou produtos contendo toranja ou cranberry dentro de 7 dias antes da primeira dose de varfarina
• Tem histórico ou presença de distúrbios hemorrágicos significativos, isto é, hematêmese, melanena, epistaxe grave ou recorrente, hemoptise, hematúria clinicamente evidente ou hemorragia intracraniana, úlceras gastrointestinais com hemorragia
• Ter histórico pessoal ou familiar de distúrbios de coagulação ou sangramento ou suspeita razoável de malformações vasculares, por exemplo, hemorragia cerebral, aneurisma ou acidente vascular cerebral prematuro (acidente vascular cerebral com menos de 65 anos de idade)
• Ter histórico de traumatismo craniano grave (com perda de consciência) no último ano ou traumatismo craniano menor (sem perda de consciência) nos últimos 3 meses antes da triagem ou história de cirurgia de grande porte dentro de 3 meses após a triagem
• Ter uma cirurgia planejada dentro de 14 dias após o último dia de dosagem
• Ter uma relação normalizada internacional/tempo de protrombina (INR/PT), ou tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) acima do intervalo de referência normal ou antígeno da Proteína S anormal e/ou atividade da Proteína C na triagem