Uno studio su Evacetrapib (LY2484595) e Warfarin in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• I partecipanti hanno fornito un consenso informato scritto approvato da Lilly e dal comitato di revisione etica (ERB) che governa il sito
• Una storia medica e un esame fisico coerenti con un essere un individuo sano
• I partecipanti di sesso maschile utilizzeranno un metodo affidabile di controllo delle nascite (come ritenuto dallo sperimentatore) e non doneranno lo sperma durante lo studio e per 3 mesi dopo l'ultima dose del prodotto sperimentale
• Le partecipanti di sesso femminile non sono potenzialmente fertili a causa della sterilizzazione chirurgica (almeno 6 settimane dopo l'isterectomia chirurgica, l'ooforectomia bilaterale o la legatura delle tube) confermata dall'anamnesi medica o post-menopausa
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 32 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2)
• Si prevede che i partecipanti siano metabolizzatori estesi del citocromo P450 2C9 (CYP2C9) come determinato dalla valutazione della genotipizzazione

Criteri di esclusione:

• Avere un'anomalia nell'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) che aumenta i rischi associati alla partecipazione allo studio
• Avere una pressione sanguigna supina anormale
• Avere una storia o presenza di disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, renali, gastrointestinali, endocrini, ematologici o neurologici in grado di alterare in modo significativo l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci; di costituire un rischio durante l'assunzione del farmaco in studio; o di interferire con l'interpretazione dei dati
• Mostrare evidenza di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e/o anticorpi HIV umani positivi
• Mostra evidenza di epatite C e/o anticorpo positivo per l'epatite C o evidenza di epatite B e/o antigene di superficie positivo per l'epatite B
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Aver utilizzato o intende utilizzare farmaci da banco o soggetti a prescrizione medica (inclusi integratori vitaminici/minerali, fitoterapia) 14 giorni prima dell'arruolamento e durante lo studio
• Aver consumato pompelmo, mirtilli rossi o prodotti contenenti pompelmo o mirtillo rosso nei 7 giorni precedenti la prima dose di warfarin
• Avere una storia o presenza di disturbi emorragici significativi, ovvero ematemesi, melanena, epistassi grave o ricorrente, emottisi, ematuria clinicamente manifesta o emorragia intracranica, ulcere gastrointestinali con emorragia
• Avere una storia personale o familiare di disturbi della coagulazione o della coagulazione o ragionevole sospetto di malformazioni vascolari, ad esempio emorragia cerebrale, aneurisma o ictus prematuro (accidente cerebrovascolare a <65 anni di età)
• Avere una storia di trauma cranico maggiore (con perdita di coscienza) nell'ultimo anno o trauma cranico minore (senza perdita di coscienza) negli ultimi 3 mesi prima dello screening o storia di intervento chirurgico maggiore entro 3 mesi dallo screening
• Avere pianificato un intervento chirurgico entro 14 giorni dall'ultimo giorno di somministrazione
• Avere un rapporto normalizzato internazionale/tempo di protrombina (INR/PT) o tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) al di sopra del normale intervallo di riferimento o attività anormale dell'antigene della proteina S e/o della proteina C allo screening