- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01836601
Nighttime Communication Study
28 juli 2015 bijgewerkt door: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
The Effect of a Family-Centered Nighttime Communication Bundle on Shared Mental-Model Building, Safety, and Patient Experience
This study seeks to determine whether a family-centered nighttime communication intervention improves: 1) shared understanding by parents, residents, and nurses of hospitalized pediatric patient's medical plans, 2) parent-reported errors, 3) parent and provider experience of nighttime medical care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1334
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Parents of patients admitted to the general pediatrics inpatient units
- Overnight nurses working on the general pediatrics inpatient units
- Overnight residents working on the general pediatrics inpatient units
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking parents
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-nighttime communication intervention arm
This arm is the pre-intervention arm of parents, nurses, and residents before the nighttime communication bundle has been enacted.
|
|
|
Experimenteel: Post-nighttime communication intervention arm
This arm is the post-intervention arm of parents, nurses, and residents after the nighttime communication bundle has been enacted.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concordance between parent, resident, and nurse reported elements of the patient action plan and overall plan
Tijdsspanne: 18 months
|
This will be assessed through surveys administered to parents, residents, and nurses for a subset of patients every evening.
Parent, resident, and nurse responses will be compared pre and post-intervention.
|
18 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parent-reported medical errors
Tijdsspanne: 18 months
|
This will be assessed through surveys administered to parents for a subset of patients every evening.
Parent error reporting will be compared pre and post-intervention.
|
18 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Provider and parent experience of nighttime care
Tijdsspanne: 18 months
|
This will be assessed through surveys administered to parents and providers for a subset of patients.
Answers will be compared pre and post-intervention.
|
18 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00006501
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Family-centered nighttime communication bundle
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health... en andere medewerkersVoltooid
-
Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital en andere medewerkersVoltooid
-
Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHIV-infectiesVerenigde Staten
-
University of GiessenUniversity of UlmWerving
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.VoltooidKankerVerenigde Staten