Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsgerichte geavanceerde zorgplanning voor adolescenten met hiv/aids en hun gezinnen

19 mei 2015 bijgewerkt door: Maureen Lyon

Gezinsgerichte geavanceerde zorgplanning (FCACP)

Deze studie onderzoekt de doeltreffendheid van Family Centered Advance Care Planning bij het verbeteren van de kwaliteit van leven, het integreren van effectieve zorg rond het levenseinde en het voorkomen van depressie en angst bij HIV-geïnfecteerde adolescenten en hun gezinsleden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 30.000 adolescenten in de Verenigde Staten sterven jaarlijks aan de gevolgen van chronische ziekten. De angst om geconfronteerd te worden met een terminale ziekte belemmert adolescenten vaak bij het nemen van beslissingen over hun eigen zorg aan het levenseinde. Hoewel de voorkeuren van minderjarigen niet wettelijk bindend zijn, bevelen wetgever, onderzoek en professionele richtlijnen allemaal aan dat adolescente patiënten worden betrokken bij EOL-beslissingen als onderdeel van routinematige interventie terwijl ze stabiel zijn. Family Centered Advance Care Planning (FCACP) is een interventie die EOL-discussie tussen adolescenten, hun families en hun zorgverleners mogelijk maakt. Deze pilootstudie zal de effecten van FCACP op adaptieve coping, psychologische aanpassing, kwaliteit van leven en plannen en acties bij HIV-geïnfecteerde adolescenten onderzoeken. De studie zal ook feedback opleveren die wordt gebruikt voor het verbeteren van de FCACP-website.

Deze studie omvat HIV- of AIDS-geïnfecteerde adolescenten in de leeftijd van 14 tot 21 jaar die zich gezamenlijk zullen inschrijven met een geselecteerde surrogaat ouder dan 21 jaar. De adolescent/surrogaat-paren worden willekeurig toegewezen om ofwel de FCACP-interventie ofwel een controle-interventie voor gezondheidseducatie te ontvangen. Paren die niet onmiddellijk klaar zijn om deel te nemen, vormen een observatiegroep. Paren in de FCACP-groep zullen wekelijks een getrainde facilitator ontmoeten voor een sessie van 60 tot 90 minuten gedurende in totaal 3 weken. Tijdens de eerste sessie vullen de deelnemers de Lyon Advance Care Planning Survey in. De tweede sessie zal bestaan ​​uit het Respecting Choices Interview, waarin patiënten hun behandelingsvoorkeuren zullen bespreken. De Family Problem Solving-sessie zal de laatste zijn en wordt afgesloten met het invullen van een wilsverklaring door de patiënt. De controlegroepen volgen hetzelfde vergaderschema, maar krijgen gezondheidsvoorlichtingssessies, geen FCACP-sessies. Gestandaardiseerde zelfrapportagemaatregelen zullen worden toegediend bij binnenkomst, na voltooiing van de sessies en bij een follow-up van 3 maanden. Gebruiksgegevens zullen ook worden geanalyseerd met betrekking tot de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van FCACP als standaardbehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geschiktheidscriteria voor adolescenten:

  • Gediagnosticeerd met hiv/aids
  • Tussen de 14 en 21 jaar
  • Bewust van zijn of haar hiv-status
  • In staat om Engels te spreken
  • Intelligentiequotiënt (IQ) groter dan 69 (alle patiënten hebben IQ-testresultaten in grafiek als onderdeel van zorgstandaard)
  • Toestemming van de wettelijke voogd indien tussen de 14 en 17 jaar oud
  • Toestemming van de draagmoeder tussen 18 en 21 jaar
  • Instemming van adolescent van 14 tot 17 jaar
  • Toestemming van adolescent van 18 tot 21 jaar

Criteria om in aanmerking te komen voor wettelijke voogden (voor voogden van adolescenten van 14 tot 17 jaar):

  • Adolescent is bereid om problemen met hiv met hem/haar te bespreken
  • Leeftijd 21 of ouder
  • In staat om Engels te spreken
  • Wettelijke voogd

Subsidiabiliteitscriteria voor surrogaat:

  • Geselecteerd door adolescenten van 18 tot 21 jaar
  • Leeftijd 21 of ouder
  • Bereid om problemen in verband met HIV en EOL te bespreken
  • In staat om Engels te spreken

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

  • Depressie in het matige tot ernstige bereik op Beck Depression Inventory
  • Niet op de hoogte van de HIV-status van zichzelf, of indien gevolmachtigd, van de adolescent
  • Aanwezigheid van hiv-dementie, bepaald bij screening met behulp van de hiv-dementieschaal
  • Actieve homicidaliteit of suïcidaliteit, vastgesteld bij nulmeting door psycholoog of onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
Deelnemers krijgen drie controlesessies van 60 tot 90 minuten over gezondheidsvoorlichting.
Gedragsmatig: Controlesessies gezondheidseducatie
Controlesessies voor gezondheidseducatie zullen drie sessies van 60 tot 90 minuten omvatten en zullen adolescenten met HIV/AIDS en hun proxies betrekken. Onderwerpen die tijdens de sessies aan bod komen, zijn onder meer ontwikkelingsgeschiedenis, planning voor de toekomst en veiligheidstips.
Experimenteel: B
Deelnemers krijgen drie sessies van 60 tot 90 minuten Family Centered Advanced Care Planning.
Gedragsmatig: Family Centered Advanced Care Planning (FCACP) sessies
FCACP omvat drie wekelijkse sessies van 60 tot 90 minuten. Sessies die bestaan ​​uit gestructureerde gesprekken met hiv-geïnfecteerde adolescenten, hun proxies en getrainde facilitators zullen gericht zijn op het verbeteren van de kwaliteit van leven door effectieve zorg aan het levenseinde (EOL) te integreren en depressie en angst tot een minimum te beperken. De drie sessies zullen bestaan ​​uit een gestructureerde EOL-enquête, een FCACP-interview en een les over het oplossen van gezinsproblemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeterde resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid (bijv. verminderde angst, depressie), verbeterde kwaliteit van leven en verbeterde plannen en acties (bijv. communicatie met eerstelijnsgezondheidszorgverlener, een geavanceerde richtlijn in de medische kaart)
Tijdsspanne: Gemeten in maand 3 van de follow-up
Gemeten in maand 3 van de follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeterde congruentie over zorg aan het levenseinde tussen adolescenten en familie, met behulp van de verklaring van behandelingsvoorkeuren
Tijdsspanne: Direct na de behandeling gemeten
Direct na de behandeling gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maureen Lyon

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maureen E. Lyon, PhD, Children's Research Institute and Children's National Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH072541 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Controlesessies gezondheidseducatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren