Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GEZICHT voor kinderen met zeldzame ziekten (FACE-Rare)

17 april 2025 bijgewerkt door: Maureen Lyon, Children's National Research Institute

Palliatieve zorgbehoeften van kinderen met zeldzame ziekten en hun families

Kinderen met ultra-zeldzame of complexe zeldzame ziekten worden routinematig uitgesloten van onderzoeksstudies vanwege hun aandoeningen, waardoor gezondheidsverschillen ontstaan. Nieuwe statistische technieken maken het echter mogelijk om kleine steekproeven van heterogene populaties te bestuderen. We stellen voor om de palliatieve zorgbehoeften van mantelzorgers van kinderen met ultra-zeldzame ziekten te bestuderen en om een ​​proeftest uit te voeren voor een palliatieve zorgbehoefte-evaluatie en een vroegtijdige zorgplanninginterventie om discussies te vergemakkelijken over de toekomstige medische zorgkeuzes die gezinnen waarschijnlijk zullen moeten maken. hun kind.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een zeldzame ziekte is een aandoening die minder dan 200.000 mensen treft. Pediatrische patiënten met zeldzame ziekten ervaren een hoge mortaliteit waarbij 30% hun 5e verjaardag niet haalt. Gezinnen zullen waarschijnlijk worden gevraagd om complexe medische beslissingen voor hun kind te nemen. Pediatrische geavanceerde zorgplanning omvat voorbereiding en ontwikkeling van vaardigheden om toekomstige medische zorgkeuzes te helpen maken. Kinderen met zeldzame aandoeningen vormen een heterogene groep, vaak met comorbiditeiten, waardoor ze uitgesloten worden van onderzoek, waardoor gezondheidsverschillen ontstaan ​​voor deze kwetsbare bevolkingsgroep. Beschikbaar onderzoek naar families van kinderen met zeldzame ziekten ontbreekt aan wetenschappelijke nauwkeurigheid. Hoewel hard nodig, zijn er weinig empirisch gevalideerde interventies om deze problemen aan te pakken. We stellen voor om een ​​leemte te dichten in onze kennis van de ondersteuningsbehoeften van gezinnen in een heterogene groep kinderen met zeldzame ziekten; en om een ​​interventie voor vroegtijdige zorgplanning te testen.

De FAmily CEntered (FACE) pediatrische geavanceerde zorgplanningsinterventie, bewezen succesvol bij kanker en hiv, is aangepast aan gezinnen met kinderen met zeldzame ziekten. Theoretisch geïnformeerd en ontwikkeld door de PI, Dr. Lyon en collega's, zal de voorgestelde interventie Respecting Choices Next Steps Pediatric Advance Care Planning™ gebruiken voor gezinnen waarvan het kind niet kan deelnemen aan de besluitvorming over de gezondheidszorg. Ons overleg met families van kinderen met zeldzame aandoeningen en de Nationale Organisatie voor Zeldzame Aandoeningen (NORD) bracht aan het licht dat de basisbehoeften aan palliatieve zorg eerst moeten worden aangepakt, voordat een interventie voor vroegtijdige zorgplanning plaatsvindt. Om ervoor te zorgen dat de studie aan dit verzoek kan voldoen, zullen alle gezinnen die gerandomiseerd zijn voor de interventie eerst de Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT)© invullen, die ons onderzoeksteam heeft aangepast voor gebruik in de kindergeneeskunde. In de CSNAT-benadering beoordelen facilitators de geprioriteerde palliatieve zorgbehoeften van zorgverleners en ontwikkelen ze gedeelde actieplannen voor palliatieve zorgondersteuning. Daarom stellen we een innovatieve FACE-Rare-interventie van 3 sessies voor, waarbij twee evidence-based benaderingen worden geïntegreerd. We zullen FACE-Rare evalueren met behulp van een wetenschappelijk rigoureuze intent-to-treat, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet. Gezin/kind-paren of duo's (N=30 duo's) worden gerandomiseerd naar FACE-Rare (CSNAT-sessies 1 & 2 plus Respecting Choices-sessies 3) of controlegroepen (Treatment As Usual). Beide groepen krijgen informatie over palliatieve zorg. Alle families zullen vragenlijsten invullen bij baseline en na 3 maanden follow-up. Onderzoekers zullen de initiële werkzaamheid van FACE-Rare op de levenskwaliteit van het gezin (psychologisch, spiritueel) evalueren. We zullen inschatten hoe religiositeit en de beoordeling van de verzorger de levenskwaliteit van gezinnen beïnvloeden. We zullen ook het gebruik van de gezondheidszorg door de kinderen tijdens de studie en de tevredenheid van het gezin onderzoeken.

Als de doelstellingen van deze proefstudie worden bereikt, zal een toekomstige, grote studie met meerdere locaties het volledige theoretische model testen om de zorg voor kinderen met zeldzame ziekten en hun families te verbeteren door middel van gezinsgerichte pediatrische geavanceerde zorgplanning. Het uiteindelijke doel is om het lijden te minimaliseren en de levenskwaliteit van mantelzorgers van kinderen met zeldzame ziekten te verbeteren; en via dit proces de palliatieve zorg voor hun kinderen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor kinderen zijn

  1. ≥1,0 jaar en <18,0 jaar bij inschrijving;e
  2. niet in staat om deel te nemen aan de besluitvorming over zorg aan het levenseinde;
  3. een zeldzame ziekte hebben zoals operationeel gedefinieerd (zie Mensen);
  4. niet onder een bevel tot niet reanimeren of een bevel tot natuurlijke dood toestaan; En
  5. niet op de Intensive Care.

Criteria voor inclusie van mantelzorgers zijn:

  1. ≥ 18,0 jaar bij inschrijving;
  2. wettelijke voogd van het kind en de verzorger van het kind;
  3. kan Engels spreken en verstaan; En
  4. waarvan niet bekend is dat het een ontwikkelingsachterstand heeft.

Uitsluitingscriteria:

(1) Mantelzorger is actief moorddadig, suïcidaal of psychotisch op het moment van inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FACE-zeldzame interventie

FACE-Rare is een gedragsinterventie die de CSNAT Pediatric Approach en de Respecting Choices® Next Steps ACP combineert gedurende 3 sessies.

Sessies 1&2: CSNAT is een evidence-based proces van beoordeling door mantelzorgers en ondersteuning bij gespecialiseerde medische (palliatieve) zorg. De CSNAT-tool is gestructureerd rond 16 categorieën van mantelzorgondersteuning. Met als doel de last van de verzorger te verminderen, bestaat dit proces uit 5 fasen waarin een verpleegkundige of behandelaar samen met de verzorger een gedeeld ondersteuningsplan voor het kind opstelt.

Sessie 3: Respecting Choices® Next Steps- Dit gesprek over geavanceerde zorgplanning (pACP) betrekt gezinnen bij een proces om toekomstige medische beslissingen te nemen die in overeenstemming zijn met hun doelen en waarden. Het interview is gestructureerd in 6 fasen om 2 hoofddoelen te bereiken: gesprekken met het gezin over de medische toestand, geschiedenis, angsten, waarden, overtuigingen en hoop van hun kind vergemakkelijken; en om de weg vrij te maken voor de toekomstige gezondheidszorgbeslissingen van het gezin.
Gedragsmatig: FAmily Centered (FACE) pACP-interventie
De (ongeveer) wekelijkse FACE-Rare-interventie van 3 sessies van elk ongeveer 45-60 minuten bestaat uit de CSNAT-benadering [Sessies 1 & 2] en Keuzes respecteren [Sessie 3].
Andere namen:
  • FACE-zeldzame interventie
Geen tussenkomst: Treatment-as-Usual (TAU) controle
Om de belasting voor families te minimaliseren, hebben we gekozen voor een vergelijkingsconditie voor behandeling zoals gebruikelijk (TAU), waarbij patiënten hun normale standaardzorg krijgen. Beide onderzoeksarmen krijgen palliatieve (medische specialistische) zorginformatie bij inschrijving en ingevulde vragenlijsten voor en na de interventie of TAU-periode. De huidige praktijk voor minderjarigen met levensbeperkende ziekten is om de eerste besprekingen over geavanceerde zorgplanning (pACP) uit te stellen tot een medische crisis, dus dit is waar de TAU-controlearmaandoening uit zal bestaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen in palliatieve zorg voorafgaand aan overlijden
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving
Score is het aantal dagen dat de patiënt in de 30 dagen voorafgaand aan het overlijden was opgenomen in een palliatief zorgprogramma. Alleen van toepassing op patiënten die zijn overleden sinds inschrijving voor het onderzoek. Gebruikt om het gebruik van kindergezondheidszorg te standaardiseren op basis van gegevensabstractie op basis van retrospectieve medische dossierbeoordeling. Minimumwaarde is 0 zonder maximum. Een hogere score geeft een hoger niveau van zorggebruik aan.
12 weken na inschrijving
Plaats van dood
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving
Locatie waar de patiënt dood werd verklaard, zoals gerapporteerd in hun EPD. Alleen van toepassing op patiënten die zijn overleden sinds inschrijving voor het onderzoek. Categorieën zijn intramurale hospice-instelling, thuis met hospice, thuis zonder hospice, ziekenhuis-ic, ziekenhuis-geen-ic, overig of onbekend. Gebruikt om het gebruik van kindergezondheidszorg te standaardiseren op basis van gegevensabstractie op basis van retrospectieve medische dossierbeoordeling.
12 weken na inschrijving
Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Verander van baseline angst op 3 maanden na de inschrijving
De Beck Anxiety Inventory (BAI) is een meting van 21 items voor angst die de afgelopen week op een 4-punts Likert-schaal van symptomen is beoordeeld. De BAI heeft betrouwbaarheid en geldigheid aangetoond om angst te beoordelen bij personen van 17-80 jaar. De BAI heeft een goede betrouwbaarheid en geldigheid voor mantelzorgers van ernstig zieke kinderen. Het is een maat voor de kwaliteit van leven: emotionele gezondheid. Hogere scores betekenen meer angstsymptomen. De totale score werd gebruikt in analyse. Scores variëren van 0-63.
Verander van baseline angst op 3 maanden na de inschrijving
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (facit)- spirituele welzijnsschaal, versie 4
Tijdsspanne: Verander van het spirituele welzijn van baseline op 3 maanden na de inschrijving
Beoordeelde construct van spiritueel welzijn. Twee subschalen betekenis/vrede (7 items) en geloof (5 items) en totale score (12 items) werden berekend. Op een 5-punts Likert-schaal van 0 = helemaal niet tot 5 = heel erg. Sommige items worden omgekeerd gescoord. Zie www.facit.org Betekenis/vredes subschaal score variëren van minimale waarde van 0 tot maximale waarde van 32. Hogere scores duiden op een betere betekenis/vrede. Faith Subscale Score Bereik van 0 minimale waarde tot maximale waarde van 16. Hogere scores duiden op een betere betekenis/vrede. Hogere scores duiden op een beter spiritueel welzijn.
Verander van het spirituele welzijn van baseline op 3 maanden na de inschrijving
Advance Care Plan -document voor kinderen met zeldzame ziekten
Tijdsspanne: Wijziging van baseline ACP-documentatie in het elektronische gezondheidsdossier na 12 weken na de inschrijving
Advanced Care Planning (ACP) documentatie in Electronic Health Decords (EPD). Score zal aanwezig zijn in EPD of afwezig in EPD. Bewijs van een voorschotverzorgingsdocument (ja/nee) zal tellen.
Wijziging van baseline ACP-documentatie in het elektronische gezondheidsdossier na 12 weken na de inschrijving
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Verander van baseline naar frequentie na 12 weken na de inschrijving
Wordt gebruikt om het gebruik van kinderen in de gezondheidszorg te standaardiseren van gegevensabstractie door de onderzoeksverpleegkundige op basis van de beoordeling van de medische kaart in het elektronische gezondheidsdossier. Score is geregistreerd het aantal intramurale ziekenhuisopnames voor klinische behandeling voor het kind met een zeldzame ziekte. Minimale waarde is 0 zonder maximum. Hogere score duidt op een hoger niveau van het gebruik van de gezondheidszorg. Vragen waren "ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden?"
Verander van baseline naar frequentie na 12 weken na de inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hickman Role Stress Beslissingslast Schaal
Tijdsspanne: Tot 5 weken na inschrijving
Visuele analoge schaal 0-100. "Hoe stressvol is het voor u om medische beslissingen te nemen voor uw kind?" 1 artikel. Een hogere score betekent meer stress, een lagere score betekent minder stress.
Tot 5 weken na inschrijving
Korte multidimensionale maatstaf voor religie en spiritualiteit - antwoorden op vraag 1
Tijdsspanne: Baseline en follow-up van 3 maanden.
Enquête antwoorden op: 1. Hoe vaak voel je Gods aanwezigheid? Op 6-punts Likert-schaal reacties variëren van elke dag tot nooit of bijna nooit.
Baseline en follow-up van 3 maanden.
Familiebeoordeling van zorgvragenlijst voor palliatieve zorg voor palliatieve zorg (FACQ-PC)
Tijdsspanne: Verandering van de basislijnbeoordeling van de zorgverlening na 12 weken na veroordeling
De FACQ-PC is een maatregel met 25 items bestaat uit vier theoretisch afgeleide subschalen: (i) zorgverlener, (ii) positieve zorgverlenende beoordelingen, (iii) zorgverlener noodsituaties en (iv) familiebeening. Scores zijn van 5 = helemaal akkoord met 1 = zeer mee oneens. We hebben geen totale score berekend. We hebben alleen de 4 subschaalscores gebruikt. Op de subschaalscores voor positieve beoordelingen van de zorgverlening en het welzijn van het gezin, betekenen hogere scores betere resultaten, d.w.z. grotere beoordelingen van positieve zorgverleners of welzijn van het gezin. Op de subschaalscores voor zorgverlener en zorgverlener noodgevallen, betekenen hogere scores slechtere resultaten, d.w.z. grotere verzorgingsstam of zorgverlener. De subschaalscores van FACQ-PC werden berekend door het gemiddelde van de items te nemen (scorebereik 1-5). Sommige items werden omgekeerd gescoord, afhankelijk van hoe het item wordt geformuleerd, zodat hogere scores = hogere hoeveelheid van de subschaal die werd gemeten. Dus de minimumwaarde voor elke subschaal is 1 en de maximale waarde voor elke subschaal is 5.
Verandering van de basislijnbeoordeling van de zorgverlening na 12 weken na veroordeling
Korte multidimensionale meting van religiositeit/spiritualiteit (BMMRS-aangepast) enquête Antwoorden op vraag 2.
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Antwoorden op enquête Vraag 2, hoe vaak bidt u privé? 7 Point Likert -schaal variërend van een paar keer per maand tot eenmaal per dag. Hogere scores in bid -item duiden op meer gebed.
Basislijn en follow-up van 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsvragenlijst (procesmaat)
Tijdsspanne: Tot 5 weken na de baseline
Items voor deze 13-item beoordeling van gezinstevredenheid met de interventie werden ontwikkeld met behulp van input van de gemeenschap over de emotionele aspecten van participatie. Items staan ​​op een 5-punts Likert-schaal van zeer mee oneens naar zeer mee eens. 6 items waren negatief (voelde me bang, te veel om te hanteren, schadelijk, boos, droevig kwetsend) en 7 items waren positief (nuttig, nuttig, laden mijn geest, tevreden, iets dat ik moest doen, moedig, de moeite waard). Elk item werd afzonderlijk gescoord. Hogere score voor positieve schaal was een beter resultaat. Hogere score voor negatieve schaal was een slechter resultaat. Studiespecifieke procesmaatregel om bijwerkingen en voordeel/last van participatie te beoordelen. 12 items totaal.
Tot 5 weken na de baseline
Quality of Communication Questionnaire
Tijdsspanne: Tot 5 weken na de baseline
Dit is een proces, geen uitkomst, maatregel. De deelnemer wordt gevraagd om te beoordelen hoe goed de facilitator was voor elk van de 4 communicatievaardigheden op een schaal van 0, zeker nee, tot 5, zeker ja. Hogere scores betekenen betere communicatie. Minimale score was 4. Maximale score was 20. We hebben geen totale score berekend, omdat dit een procesmaatregel was om de communicatie van de facilitator te beoordelen en feedback te geven aan de facilitator.
Tot 5 weken na de baseline
Korte multidimensionale maatstaf voor religiositeit/spiritualiteit (korte MMR's) "Hoe vaak ga je naar religieuze diensten?"
Tijdsspanne: Baseline naar follow-up van 3 maanden
Antwoorden op "Hoe vaak gaat u naar religieuze diensten?" Reacties varieerden van "een of twee keer per jaar" tot "meer dan eens per week." Hogere scores duidden op een grotere aanwezigheid bij religieuze diensten. Reacties werden gebruikt als covariaat in de initiële gegeneraliseerde lineaire gemengde effectmodellen. Eerder onderzoek had aangetoond dat deze variabele gemodereerde kwaliteit van levensresultaten. Hogere scores duiden op meer aanwezigheid bij religieuze diensten.
Baseline naar follow-up van 3 maanden
Korte multidimensionale maatstaf voor religiositeit/spiritualiteit (korte MMR's): "In hoeverre beschouwt u uzelf als een religieus persoon?"
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van 3 maanden
Antwoorden op "In hoeverre beschouwt u uzelf als een religieus persoon?" Reacties varieerden van "matig religieus" tot "helemaal niet religieus". Hogere scores duidden op een hogere religiositeit. Reacties werden verzameld als covariaat in de initiële gegeneraliseerde lineaire gemengde effectmodellen. Eerder onderzoek had aangetoond dat deze variabele gemodereerde kwaliteit van levensresultaten. Hogere scores in de religieuze wijzen op zelfperceptie als een meer religieus persoon.
Basislijn en follow-up van 3 maanden
Korte multidimensionale meting van religiositeit/spiritualiteit (BMMRS-aangepast): in hoeverre beschouwt u uzelf als een spiritueel persoon?
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden resultaten.
Reacties op "In hoeverre beschouw je jezelf als een spiritueel persoon?" Reacties varieerden van "helemaal niet spiritueel" tot "zeer spiritueel". Hogere score betekende spiritueler. Gerapporteerd zijn frequentieverdelingen en percentages. Een hogere score op het spirituele persoon-item duidt op zelfperceptie als spiritueler.
Basislijn tot 3 maanden resultaten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's National Research Institute

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)
Respecting Choices

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maureen E Lyon, PhD, Children's National Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00008808
  • 1R21NR019340-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het voorgestelde onderzoek zal gegevens bevatten van 30 kinderen met zeldzame ziekten die niet in staat zijn om deel te nemen aan de besluitvorming over hun eigen medische zorg en hun 30 mantelzorgers. De definitieve dataset wordt ontdaan van identificeerbare gegevens op individueel niveau voordat deze wordt vrijgegeven voor delen. Gezien de kwetsbare aard van de proefpersonen (kinddeelnemers), zullen we de gegevens en bijbehorende documentatie beschikbaar stellen aan onderzoekers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die het volgende omvat:

  1. passende beoordeling en goedkeuring van menselijke proefpersonen; En
  2. een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en dat er geen poging zal worden gedaan om individuele deelnemers te identificeren.

De Biostatistics-groep voert de mechanica van de-identificatie uit en levert de gegevens in een overeengekomen formaat. De-identificatie omvat het verwijderen van de gegevens van PHI; datums verwijderen of een willekeurige verschuiving toevoegen aan de datums. Alleen geanonimiseerde groepsgegevens worden gedeeld. Dit beschermt de vertrouwelijkheid van de deelnemers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren