Multidimensionale beoordeling van de resultaten van baby's, ouders en personeel tijdens een gezinsgericht zorgverbeteringsproject
Multidimensionale beoordeling van de resultaten van baby's, ouders en medewerkers tijdens een gezinsgericht zorgverbeteringsproject op een tertiaire neonatale intensive care
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De therapeutische vooruitgang en vooruitgang in de zorg voor te vroeg geboren baby's hebben het mogelijk gemaakt dat steeds meer onvolwassen baby's regelmatig overleven. Echter, de hoge last van levenslange gevolgen na vroeggeboorte vormt een voortdurende uitdaging en psychomotorische stoornissen en neurologische gedragsproblemen blijven bestaan tot in de volwassenheid. Ongeacht vroeggeboorte werden de geestelijke gezondheid van de ouders en een gezonde ouder-kindrelatie geïdentificeerd als essentiële prerogatieven voor een normale ontwikkeling van het kind. Gezinsgerichte zorg (FCC) ondersteunt te vroeg geboren baby's en hun gezinnen door de specifieke ontwikkelings-, sociale en emotionele behoeften in de NICU te respecteren. Vanwege de grote variaties in concepten en doelen van verschillende FCC-initiatieven, zijn wetenschappelijke gegevens over de voordelen van FCC voor het kind en het gezin schaars en moeten de effecten ervan op het klinische team worden uitgewerkt.
Methoden: Deze prospectieve longitudinale single-center cohortstudie zal premature baby's inschrijven met een zwangerschapsduur van ≤32+0 weken en/of een geboortegewicht van ≤1500 g en hun ouders. Na een basisperiode zullen geleidelijk elke 6 maanden aanvullende FCC-elementen worden geïntroduceerd, waaronder training van het personeel, voorlichting aan ouders, psychosociale ondersteuning voor gezinnen en niet in de laatste plaats de omgeving van de neonatale intensive care-afdeling. Werving vindt plaats over een periode van 5,5 jaar en de resultaten worden gevolgd door middel van periodieke follow-up tot 24 maanden gecorrigeerde leeftijd. De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op gecorrigeerde zwangerschapsduur bij ontslag als primaire uitkomst. Secundaire uitkomsten bij zuigelingen omvatten morbiditeit en behandelingsaspecten van prematuriteit, zoals somatische groei, duur van beademingsondersteuning en psychomotorische ontwikkeling. Uitkomsten van ouders hebben betrekking op het succes van opvoedingseducatie en -vaardigheden, interactie tussen ouder en gezin, ouderlijke tevredenheid en geestelijke gezondheid, met bijzondere nadruk op angst, depressie en stress. Personeelsproblemen komen aan de orde met speciale aandacht voor het item werktevredenheid. Kwaliteitsverbeteringsstappen worden gemonitord met behulp van de Plan-Do-Study-Act (PDSA) cyclusmethode, en resultaatmetingen richten zich op het kind, de ouder en het medisch team omdat ze onlosmakelijk met elkaar verbonden zijn. Parallelle dataverzameling maakt het mogelijk om de onderlinge samenhang tussen deze drie belangrijke onderzoeksgebieden te onderzoeken.
Discussie: Het is wetenschappelijk onmogelijk om verbeteringen in uitkomstmaten toe te wijzen aan individuele verbeteringsstappen van FCC die een voortdurende verandering in de NICU-cultuur en attitudes vormen die verschillende veranderingsgebieden bestrijken. Daarom is ons onderzoek ontworpen om uitkomstmaten voor kinderen, ouders en personeel toe te wijzen tijdens de stapsgewijze veranderingen die zijn geïntroduceerd door een FCC-interventieprogramma. Maar zelfs als er geen positieve uitkomstmaten kunnen worden bevestigd, is de succesvolle uitvoering van onze gestandaardiseerde methode voor statistische procescontrole geschikt om kwaliteitsverbetering te begeleiden in toekomstige studies in neonatologie en daarbuiten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rahel Schuler, Dr.
- Telefoonnummer: +4964198558821
- E-mail: rahel.schuler@paediat.med.uni-giessen.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Harald Ehrhardt, Prof.
- E-mail: harald.ehrhardt@paediat.med.uni-giessen.de
Studie Locaties
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Ulm, Baden Wuerttemberg, Duitsland, 89231
- Actief, niet wervend
- Mihatsch Walter
-
-
Hesse
-
Giessen, Hesse, Duitsland, 35390
- Werving
- Department of General Pediatrics and Neonatology, Justus- Liebig- University, Feulgenstrasse 12, D-35392 Giessen, Germany
-
Contact:
- Rahel Schuler
- Telefoonnummer: +4964198558821
- E-mail: rahel.schuler@paediat.med.uni-giessen.de
-
Contact:
- Harald Ehrhardt
- E-mail: harald.ehrhardt@paediat.med.uni-giessen.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≤32+0 weken zwangerschapsduur (GA) en/of geboortegewicht ≤1500g
- biparentale (of voogd) schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ernstige aangeboren afwijkingen (bijv. cyanotische hartziekte, ernstige longhypoplasie, congenitale hernia diafragmatica)
- beslissing om geen volledige levensondersteuning te geven
- beslissing voor palliatieve zorg vóór aanvang van de studie
- ouders met een ernstige psychiatrische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
K0 - baseline cohort
45 te vroeg geboren baby's en hun ouders (gemiddeld aantal patiëntenopnames per 6 maanden gedurende de laatste 5 jaar)
|
|
|
K1 - 1e interventiecohort
Alle te vroeg geboren baby's en hun ouders hebben zich ingeschreven gedurende de eerste 6 maanden na voltooiing van het basislijncohort en die worden behandeld volgens vooraf gespecificeerde gezinsgerichte zorginterventies die zijn geïmplementeerd als potentieel betere praktijken.
|
Na de vorige periode zullen geleidelijk elke 6 maanden aanvullende Family Centered Care (FCC) -elementen worden geïntroduceerd, waaronder training van personeel, oudereducatie, psychosociale ondersteuning voor gezinnen en niet in de laatste plaats de neonatale intensive care-omgeving. De focusgroep, bestaande uit verpleegkundigen en zorgprofessionals, zal regelmatig bijeenkomen en beslissen over nieuwe FCC-interventies als potentieel betere praktijken (PBP's). Nieuwe aanvullende PBP's zullen onder het grotere team worden verspreid via workshops, hands-on onderwijs, displays, enz. Potentiële PBP's voor onze afdeling omvatten: Deelname van ouders aan rondes Zelfevaluatie van vaardigheden van ouders Ouder-tot-ouder-ondersteuning Regelmatige opleiding van het personeel Verbetering van psychosociale ondersteuning Verbetering van de omgeving van de neonatale afdeling om ouder-kind-nabijheid te bevorderen |
|
K2 - 2e interventiecohort
Alle te vroeg geboren baby's en hun ouders namen deel aan de periode van 6 maanden na de periode van 6 maanden en worden behandeld volgens vooraf gespecificeerde gezinsgerichte zorginterventies die zijn geïmplementeerd als potentieel betere praktijken.
|
Na de vorige periode zullen geleidelijk elke 6 maanden aanvullende Family Centered Care (FCC) -elementen worden geïntroduceerd, waaronder training van personeel, oudereducatie, psychosociale ondersteuning voor gezinnen en niet in de laatste plaats de neonatale intensive care-omgeving. De focusgroep, bestaande uit verpleegkundigen en zorgprofessionals, zal regelmatig bijeenkomen en beslissen over nieuwe FCC-interventies als potentieel betere praktijken (PBP's). Nieuwe aanvullende PBP's zullen onder het grotere team worden verspreid via workshops, hands-on onderwijs, displays, enz. Potentiële PBP's voor onze afdeling omvatten: Deelname van ouders aan rondes Zelfevaluatie van vaardigheden van ouders Ouder-tot-ouder-ondersteuning Regelmatige opleiding van het personeel Verbetering van psychosociale ondersteuning Verbetering van de omgeving van de neonatale afdeling om ouder-kind-nabijheid te bevorderen |
|
K3 - 3e interventiecohort
Alle te vroeg geboren baby's en hun ouders namen deel aan de periode van 6 maanden na de periode van 6 maanden en worden behandeld volgens vooraf gespecificeerde gezinsgerichte zorginterventies die zijn geïmplementeerd als potentieel betere praktijken.
|
Na de vorige periode zullen geleidelijk elke 6 maanden aanvullende Family Centered Care (FCC) -elementen worden geïntroduceerd, waaronder training van personeel, oudereducatie, psychosociale ondersteuning voor gezinnen en niet in de laatste plaats de neonatale intensive care-omgeving. De focusgroep, bestaande uit verpleegkundigen en zorgprofessionals, zal regelmatig bijeenkomen en beslissen over nieuwe FCC-interventies als potentieel betere praktijken (PBP's). Nieuwe aanvullende PBP's zullen onder het grotere team worden verspreid via workshops, hands-on onderwijs, displays, enz. Potentiële PBP's voor onze afdeling omvatten: Deelname van ouders aan rondes Zelfevaluatie van vaardigheden van ouders Ouder-tot-ouder-ondersteuning Regelmatige opleiding van het personeel Verbetering van psychosociale ondersteuning Verbetering van de omgeving van de neonatale afdeling om ouder-kind-nabijheid te bevorderen |
|
K4 - 4e interventiecohort
Alle te vroeg geboren baby's en hun ouders namen deel aan de periode van 6 maanden na de periode van 6 maanden en worden behandeld volgens vooraf gespecificeerde gezinsgerichte zorginterventies die zijn geïmplementeerd als potentieel betere praktijken.
|
Na de vorige periode zullen geleidelijk elke 6 maanden aanvullende Family Centered Care (FCC) -elementen worden geïntroduceerd, waaronder training van personeel, oudereducatie, psychosociale ondersteuning voor gezinnen en niet in de laatste plaats de neonatale intensive care-omgeving. De focusgroep, bestaande uit verpleegkundigen en zorgprofessionals, zal regelmatig bijeenkomen en beslissen over nieuwe FCC-interventies als potentieel betere praktijken (PBP's). Nieuwe aanvullende PBP's zullen onder het grotere team worden verspreid via workshops, hands-on onderwijs, displays, enz. Potentiële PBP's voor onze afdeling omvatten: Deelname van ouders aan rondes Zelfevaluatie van vaardigheden van ouders Ouder-tot-ouder-ondersteuning Regelmatige opleiding van het personeel Verbetering van psychosociale ondersteuning Verbetering van de omgeving van de neonatale afdeling om ouder-kind-nabijheid te bevorderen |
|
K5 - 5e interventiecohort
Alle te vroeg geboren baby's en hun ouders namen deel aan de periode van 6 maanden na de periode van 6 maanden en worden behandeld volgens vooraf gespecificeerde gezinsgerichte zorginterventies die zijn geïmplementeerd als potentieel betere praktijken.
|
Na de vorige periode zullen geleidelijk elke 6 maanden aanvullende Family Centered Care (FCC) -elementen worden geïntroduceerd, waaronder training van personeel, oudereducatie, psychosociale ondersteuning voor gezinnen en niet in de laatste plaats de neonatale intensive care-omgeving. De focusgroep, bestaande uit verpleegkundigen en zorgprofessionals, zal regelmatig bijeenkomen en beslissen over nieuwe FCC-interventies als potentieel betere praktijken (PBP's). Nieuwe aanvullende PBP's zullen onder het grotere team worden verspreid via workshops, hands-on onderwijs, displays, enz. Potentiële PBP's voor onze afdeling omvatten: Deelname van ouders aan rondes Zelfevaluatie van vaardigheden van ouders Ouder-tot-ouder-ondersteuning Regelmatige opleiding van het personeel Verbetering van psychosociale ondersteuning Verbetering van de omgeving van de neonatale afdeling om ouder-kind-nabijheid te bevorderen |
|
K6 - 6e interventiecohort
Alle te vroeg geboren baby's en hun ouders namen deel aan de periode van 6 maanden na de periode van 6 maanden en worden behandeld volgens vooraf gespecificeerde gezinsgerichte zorginterventies die zijn geïmplementeerd als potentieel betere praktijken.
|
Na de vorige periode zullen geleidelijk elke 6 maanden aanvullende Family Centered Care (FCC) -elementen worden geïntroduceerd, waaronder training van personeel, oudereducatie, psychosociale ondersteuning voor gezinnen en niet in de laatste plaats de neonatale intensive care-omgeving. De focusgroep, bestaande uit verpleegkundigen en zorgprofessionals, zal regelmatig bijeenkomen en beslissen over nieuwe FCC-interventies als potentieel betere praktijken (PBP's). Nieuwe aanvullende PBP's zullen onder het grotere team worden verspreid via workshops, hands-on onderwijs, displays, enz. Potentiële PBP's voor onze afdeling omvatten: Deelname van ouders aan rondes Zelfevaluatie van vaardigheden van ouders Ouder-tot-ouder-ondersteuning Regelmatige opleiding van het personeel Verbetering van psychosociale ondersteuning Verbetering van de omgeving van de neonatale afdeling om ouder-kind-nabijheid te bevorderen |
|
K7 - 7e interventiecohort
Alle te vroeg geboren baby's en hun ouders namen deel aan de periode van 6 maanden na de periode van 6 maanden en worden behandeld volgens vooraf gespecificeerde gezinsgerichte zorginterventies die zijn geïmplementeerd als potentieel betere praktijken.
|
Na de vorige periode zullen geleidelijk elke 6 maanden aanvullende Family Centered Care (FCC) -elementen worden geïntroduceerd, waaronder training van personeel, oudereducatie, psychosociale ondersteuning voor gezinnen en niet in de laatste plaats de neonatale intensive care-omgeving. De focusgroep, bestaande uit verpleegkundigen en zorgprofessionals, zal regelmatig bijeenkomen en beslissen over nieuwe FCC-interventies als potentieel betere praktijken (PBP's). Nieuwe aanvullende PBP's zullen onder het grotere team worden verspreid via workshops, hands-on onderwijs, displays, enz. Potentiële PBP's voor onze afdeling omvatten: Deelname van ouders aan rondes Zelfevaluatie van vaardigheden van ouders Ouder-tot-ouder-ondersteuning Regelmatige opleiding van het personeel Verbetering van psychosociale ondersteuning Verbetering van de omgeving van de neonatale afdeling om ouder-kind-nabijheid te bevorderen |
|
K8 - 8e interventiecohort
Alle te vroeg geboren baby's en hun ouders namen deel aan de periode van 6 maanden na de periode van 6 maanden en worden behandeld volgens vooraf gespecificeerde gezinsgerichte zorginterventies die zijn geïmplementeerd als potentieel betere praktijken.
|
Na de vorige periode zullen geleidelijk elke 6 maanden aanvullende Family Centered Care (FCC) -elementen worden geïntroduceerd, waaronder training van personeel, oudereducatie, psychosociale ondersteuning voor gezinnen en niet in de laatste plaats de neonatale intensive care-omgeving. De focusgroep, bestaande uit verpleegkundigen en zorgprofessionals, zal regelmatig bijeenkomen en beslissen over nieuwe FCC-interventies als potentieel betere praktijken (PBP's). Nieuwe aanvullende PBP's zullen onder het grotere team worden verspreid via workshops, hands-on onderwijs, displays, enz. Potentiële PBP's voor onze afdeling omvatten: Deelname van ouders aan rondes Zelfevaluatie van vaardigheden van ouders Ouder-tot-ouder-ondersteuning Regelmatige opleiding van het personeel Verbetering van psychosociale ondersteuning Verbetering van de omgeving van de neonatale afdeling om ouder-kind-nabijheid te bevorderen |
|
K9 - 9e interventiecohort
Alle te vroeg geboren baby's en hun ouders namen deel aan de periode van 6 maanden na de periode van 6 maanden en worden behandeld volgens vooraf gespecificeerde gezinsgerichte zorginterventies die zijn geïmplementeerd als potentieel betere praktijken.
|
Na de vorige periode zullen geleidelijk elke 6 maanden aanvullende Family Centered Care (FCC) -elementen worden geïntroduceerd, waaronder training van personeel, oudereducatie, psychosociale ondersteuning voor gezinnen en niet in de laatste plaats de neonatale intensive care-omgeving. De focusgroep, bestaande uit verpleegkundigen en zorgprofessionals, zal regelmatig bijeenkomen en beslissen over nieuwe FCC-interventies als potentieel betere praktijken (PBP's). Nieuwe aanvullende PBP's zullen onder het grotere team worden verspreid via workshops, hands-on onderwijs, displays, enz. Potentiële PBP's voor onze afdeling omvatten: Deelname van ouders aan rondes Zelfevaluatie van vaardigheden van ouders Ouder-tot-ouder-ondersteuning Regelmatige opleiding van het personeel Verbetering van psychosociale ondersteuning Verbetering van de omgeving van de neonatale afdeling om ouder-kind-nabijheid te bevorderen |
|
K10 - 10e interventiecohort
Alle te vroeg geboren baby's en hun ouders namen deel aan de periode van 6 maanden na de periode van 6 maanden en worden behandeld volgens vooraf gespecificeerde gezinsgerichte zorginterventies die zijn geïmplementeerd als potentieel betere praktijken.
|
Na de vorige periode zullen geleidelijk elke 6 maanden aanvullende Family Centered Care (FCC) -elementen worden geïntroduceerd, waaronder training van personeel, oudereducatie, psychosociale ondersteuning voor gezinnen en niet in de laatste plaats de neonatale intensive care-omgeving. De focusgroep, bestaande uit verpleegkundigen en zorgprofessionals, zal regelmatig bijeenkomen en beslissen over nieuwe FCC-interventies als potentieel betere praktijken (PBP's). Nieuwe aanvullende PBP's zullen onder het grotere team worden verspreid via workshops, hands-on onderwijs, displays, enz. Potentiële PBP's voor onze afdeling omvatten: Deelname van ouders aan rondes Zelfevaluatie van vaardigheden van ouders Ouder-tot-ouder-ondersteuning Regelmatige opleiding van het personeel Verbetering van psychosociale ondersteuning Verbetering van de omgeving van de neonatale afdeling om ouder-kind-nabijheid te bevorderen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Duur van het ziekenhuisverblijf gemeten aan de hand van de gecorrigeerde zwangerschapsduur bij ontslag
|
5,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijkste neonatale morbiditeiten
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Aantal deelnemers met bronchopulmonale dysplasie (BPD), aantal deelnemers met intraventriculaire bloeding (IVH) graad III-IV, aantal deelnemers met periventriculaire leukomalacie (PVL), aantal deelnemers met necrotiserende enterocolitis (NEC) stadium 2 of stadium 3, aantal van deelnemers met Retinopathia of Prematurity (ROP) stadium 3 of hoger of behandeling
|
5,5 jaar
|
|
Gewichtstoename
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
gewichtstoename (g/kg/dag) vanaf opname tot 36+0/40+0 weken (gecorrigeerde leeftijd)
|
5,5 jaar
|
|
Gewicht Z-Score
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Z-scores voor gewicht bij 36+0, 40+0, 3, 12 en 24 maanden (gecorrigeerde leeftijd)
|
5,5 jaar
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Gewicht in gram bij 36+0, 40+0, 3, 12 en 24 maanden (gecorrigeerde leeftijd)
|
5,5 jaar
|
|
Lengte Z-score
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Z- Scores voor lengte bij 36+0, 40+0, 3, 12 en 24 maanden (gecorrigeerde leeftijd)
|
5,5 jaar
|
|
Lengte
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Lengte in cm bij 36+0, 40+0, 3, 12 en 24 maanden (gecorrigeerde leeftijd)
|
5,5 jaar
|
|
Hoofdomtrek Z-Score
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Z-scores voor hoofdomtrek bij 36+0, 40+0, 3, 12 en 24 maanden (gecorrigeerde leeftijd)
|
5,5 jaar
|
|
Hoofdomtrek
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Hoofdomtrek in cm bij 36+0, 40+0, 3, 12 en 24 maanden (gecorrigeerde leeftijd)
|
5,5 jaar
|
|
Volledige enterale voedingen
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Day of Life (DOL) waarop volledige enterale voedingen zijn bereikt, gedefinieerd als 150 ml/kg/d gedurende 3 opeenvolgende dagen
|
5,5 jaar
|
|
Lengte sondevoeding
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
gecorrigeerde zwangerschapsduur bij verwijdering van neussonde
|
5,5 jaar
|
|
Eerste moedermelkvoeding
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
DOL (Day of Life) bij de eerste borstvoeding
|
5,5 jaar
|
|
Moedermelk Voeding
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Moedermelkaandeel binnen Day of Life (DOL) 1-14
|
5,5 jaar
|
|
Volledig borstvoeding
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
DOL wanneer de baby alleen met moedermelk wordt gevoed
|
5,5 jaar
|
|
Borstvoeding bij ontslag
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Aandeel moedermelk bij ontslag
|
5,5 jaar
|
|
Mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Zwangerschapsduur (GA) aan het einde van de ademhalingsondersteuning: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)/ Highflow Nasal Cannula (HFNC)/ zuurstofsuppletie
|
5,5 jaar
|
|
Einde van parenterale voeding (PN)
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
DOL van het einde van PN
|
5,5 jaar
|
|
Familiekamer
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
cGA bij intrek bij moeder of vader in een familiekamer
|
5,5 jaar
|
|
Neurologische ontwikkeling op 12 maanden gecorrigeerde leeftijd
Tijdsspanne: 7,5 jaar
|
Neuroontwikkeling gemeten met Neuropsychologische Ontwikkelingsscreening, Score 0-15, hogere scores duiden op een betere neuroontwikkeling
|
7,5 jaar
|
|
Neurologische uitkomst na 24 maanden gecorrigeerde leeftijd
Tijdsspanne: 7,5 jaar
|
Neurologische uitkomst gemeten met Bayley Scales of Infant Development, Duitse versie, 3e editie (gemiddelde 100; standaarddeviatie 15, hogere scores wijzen op betere neurologische ontwikkeling)
|
7,5 jaar
|
|
Motorische ontwikkelingsuitkomst op gecorrigeerde leeftijd van 24 maanden
Tijdsspanne: 7,5 jaar
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Graad I-V, hogere Graad duidt op een slechtere motorische uitkomst
|
7,5 jaar
|
|
Ouderlijke angst
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Ouderlijke angst, gemeten met de Duitse versie van de Hospital and Anxiety and Depression Scale (HADS-D) binnen de eerste 10 dagen na de geboorte, na 4 weken, bij ontslag, op 3, 12 en 24 maanden (gecorrigeerde leeftijd van de te vroeg geboren baby ), scoren 0-21; hogere scores wijzen op meer angst
|
5,5 jaar
|
|
Ouderlijke depressie
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Ouderlijke depressie gemeten met de Duitse versie van de Hospital and Anxiety and Depression Scale (HADS-D) binnen de eerste 10 dagen na de geboorte, na 4 weken, bij ontslag, op 3, 12 en 24 maanden (gecorrigeerde leeftijd van de te vroeg geboren baby) , Score 0-21, hogere scores wijzen op meer depressie
|
5,5 jaar
|
|
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Ouderlijke stress gemeten met de Parenting Stress Index (PSI), Duitse versie (Eltern-Belastungs-Inventar, EBI) binnen de eerste 10 dagen na de geboorte, na 4 weken, bij ontslag, op 3, 12 en 24 maanden (gecorrigeerde leeftijd van de te vroeg geboren baby); Score 0-100, hogere score duidt op meer stress
|
5,5 jaar
|
|
Ouderlijke tevredenheid
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Gemeten met een nieuw ontworpen vragenlijst gericht op neonatale intensive care-omgeving, bezoekuren, medische zorg en communicatie
|
5,5 jaar
|
|
Ouderlijke vaardigheden
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Zelf beoordeeld met een vragenlijst
|
5,5 jaar
|
|
Ouderlijk bezoekuur
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Tijd doorgebracht met het kind.
Apart gemeten voor moeders en vaders gedurende het gehele verblijf in het ziekenhuis
|
5,5 jaar
|
|
Mate van gezinsgerichte zorg
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Self Assessment Questionnaire (Instituut voor Gezinsgerichte Zorg) door medewerkers
|
5,5 jaar
|
|
Tevredenheid van het personeel
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Zelfevaluatie (Copenhagen Psychosocial Questionnaire, COPSQ) door medewerkers
|
5,5 jaar
|
|
Tijd voor kangoeroeën
Tijdsspanne: 5,5 jaar
|
Tijd besteed aan kangoeroeën met de baby.
Apart gemeten voor moeders en vaders tijdens het verblijf op de NICU
|
5,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rahel Schuler, Department of General Pediatrics and Neonatology, Justus- Liebig- University, Giessen, Germany
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 153/20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .