EnligHTN Duitse observationele studie van renale denervatie voor ongecontroleerde hypertensie

Inclusiecriteria:

• Het is de bedoeling dat de patiënt een nierdenervatieprocedure ondergaat voor de behandeling van hypertensie
• Proefpersoon is ≥18 jaar oud op het moment van toestemming
• De proefpersoon moet in staat en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Proefpersoon moet in staat en bereid zijn zich te houden aan het vereiste vervolgschema
• Proefpersoon heeft systolische bloeddruk (SBD) ≥ 140 mmHg
• Proefpersoon heeft hypertensie vastgesteld (gediagnosticeerd ≥ 12 maanden voorafgaand aan baseline) en volgt een op richtlijnen gebaseerd medicatieregime met een stabiele (≥ 14 dagen) en een volledig verdragen dosis bestaande uit ≥ 3 antihypertensiva (waaronder 1 diureticum), of proefpersoon heeft gedocumenteerde intolerantie voor 2 of meer van de 4 hoofdklassen van antihypertensiva (ACE-I/Angiotensine Receptorblokker (ARB), calciumantagonisten, bètablokkers of diuretica) en kan geen 3 antihypertensiva gebruiken

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft significante renovasculaire afwijkingen gekend, zoals nierarteriestenose > 30%
• Proefpersoon heeft eerdere nierangioplastiek, nierdenervatie, inwonende nierstents en/of abdominale aorta-stentgrafts ondergaan
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van hemodynamisch significante hartklepaandoening
• Proefpersoon heeft afwijkingen in de bloedstolling
• De levensverwachting van proefpersonen is < 12 maanden, zoals bepaald door de onderzoeksonderzoeker
• Proefpersoon neemt deel aan een andere klinische studie die het potentieel heeft