Hypnotherapie bij grote chirurgische ingrepen

Deelnemers zijn 60 kinderen in de leeftijd van 10-21, ASA 1 en 2 classificatie, met idiopathische scoliose of aangeboren misvorming van de borstwand, die een Nuss-procedure/scolioseherstel ondergaan in het Nationwide Children's Hospital. Het ontwerp van deze studie is een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie die preoperatieve angst, postoperatieve pijn en andere gerelateerde symptomen vergelijkt in twee groepen van:

Groep 1: Ondergaat hypnose (hieronder beschreven) Plus PCA Groep 2: Standard of care (PCA)

Interventies:

Groep I) Hypnose: De hypnosegroep krijgt een semi-gestructureerde interventie van de hoofdonderzoeker. De interventie is enigszins geïndividualiseerd op basis van de persoonlijke kenmerken van de ontvanger (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, medische geschiedenis). De interventie begint met een "inductie"-fase waarin de deelnemer wordt begeleid om te ontspannen en zijn aandacht te richten op één prikkel. De interventie gaat dan verder met een "suggestie"-fase. Suggesties die in deze fase worden gebruikt, zullen allemaal gericht zijn op het verminderen van de angst en postoperatieve pijn van de patiënt. Patiënten zullen zelfhypnose leren om angst te verminderen en pijnlijke ervaringen opnieuw in te kaderen.

Groep II) Controle: Deze groep krijgt de standaardzorg van het Nationwide Children's Hospital.

Procedures:

1. Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd door middel van beoordeling van het NCH-operatieschema en beoordeeld op geschiktheid door beoordeling van het elektronische medische dossier met behulp van de onderstaande uitsluitingscriteria.
2. Om geldige gegevens te garanderen, zullen alle anesthesieprotocollen worden gestandaardiseerd.
3. Alle patiënten worden door een ander lid van het onderzoeksteam gerandomiseerd naar de hypnosegroep en de controlegroep op basis van een randomisatietabel. De groepsopdracht van de patiënt wordt voor de dag van de operatie in een gesloten envelop gedaan. Alleen PI heeft voorafgaand aan de interventie toegang tot de envelop. De PI voert de opgedragen interventie alleen uit als de onderzoeksassistent en andere zorgverleners niet aanwezig zijn. De onderzoeksassistent en het peri-operatieve gezondheidspersoneel blijven blind voor groepstoewijzing tijdens het verzamelen van gegevens.
4. Een onderzoeksassistent voert een korte beoordeling van de angsttoestand (STAI) uit die de patiënt maximaal 5 minuten kost.
5. De onderzoeksassistent meet de bloeddruk (BP) en hartslag (HR) van de patiënt.

6. De PI zal de klinische hypnotherapie-interventie uitvoeren en zelfhypnose aanleren op twee tijdstippen in de hypnosegroep;

   1. In pre-op bezoek voorafgaand aan de operatiedatum
   2. op de dag van, voorafgaand aan de ingreep
7. Een tweede onderzoeksassistent zal een tweede korte beoordeling van angst (STAI) afnemen en HR en BP opnieuw meten.
8. Zodra de patiënt de operatiekamer binnenkomt, wordt het gestandaardiseerde anesthesieprotocol (zoals hieronder beschreven) toegepast.
9. Na de operatie standaardiseren we in de Post Anesthesia Care Unit (PACU) en verdiepingen pijnbeheer met PCA-opdrachten.
10. Postoperatieve analgesie zal worden gegeven door hydromorfon toegediend via een patiëntgecontroleerd analgesie (PCA)-apparaat met een bolusdosis van 4-8 µg/kg en een uitsluitingsperiode van 8-10 minuten. Dit kan indien nodig worden verhoogd tot 10 µg/kg om optimale analgesie te bereiken. Er wordt geen basale infusie toegediend voor de PCA. Het verplegend personeel op de herstelafdeling na anesthesie en het onderzoekspersoneel dat tot 24 uur na de operatie postoperatieve pijnscores verzamelt, wordt geblindeerd voor wat betreft de toegewezen groep. De pijnscores van de proefpersoon worden verzameld en geregistreerd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) pijnschaal. Het totale opiaatgebruik in de eerste 24 uur wordt geregistreerd. De behoefte aan medicijnen om opiaatgerelateerde bijwerkingen te behandelen, waaronder naloxon of ondansetron voor respectievelijk jeuk of misselijkheid, zal worden geregistreerd. We registreren het aantal leveringen en aanvragen van het PCA-apparaat. Ook registreren we de duur van het ziekenhuisverblijf.

Maatregelen

• State-Trait Anxiety Inventory (STAI)15. De STAI, ingevuld door de patiënt om zijn eigen angstniveau in kaart te brengen, is een zelfrapportagemaatstaf van 40 items die 20 items bevat die de toestandsangst meten en 20 items die de eigenschapangst meten. Onderwerpen wordt gevraagd om te reageren op een 4-punts Likertschaal. De totaalscores voor toestands- en eigenschapsgedeelten variëren afzonderlijk van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van angst.
• Visuele Analoge Schaal (VAS) De VAS wordt ingevuld door de blinde waarnemer om hun eigen beoordeling van de pijn van de patiënt in kaart te brengen. Het is een lijn van 10 cm waar de waarnemer een lijn kan markeren van "helemaal niet angstig" tot "zeer angstig"
• McGill pijnvragenlijst (MPQ). Sensorische en effectieve dimensies van pijn worden gemeten met behulp van de korte MPQ, die bestaat uit 15 pijnbeschrijvingen die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van ernst van 0 (geen) tot 3 (ernstig).
• Pijnstillende consumptie. Het verbruik van analgetica zal worden gemeten door de analgetica die aan de proefpersonen zijn toegediend, te registreren.
• Klinisch herstel. Postoperatieve parameters worden geregistreerd, inclusief tijd om de vloeistofinname, mictie en ontslag uit het ziekenhuis te wissen. Ook de incidentie van postoperatieve complicaties, zoals postoperatieve misselijkheid en braken en postoperatieve infecties, zal worden genoteerd.
• Wereldwijde gezondheidsvragenlijst (GHQ). De GHQ wordt gebruikt om postoperatief herstel te beoordelen; items zijn slaap, kracht en energie, zelfhulp en beweging. De proefpersonen beoordelen elk item op een zespunts Likertschaal. De individuele beoordelingen worden opgeteld voor een totale herstelscore.