Onderzoek naar de effecten van de oudercomponent op cognitieve gedragstherapie (CGT) voor jongeren met angststoornissen
10 mei 2016 bijgewerkt door: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin
Onderzoek naar de effecten van een toegevoegde oudercomponent bij cognitieve gedragstherapie voor jongeren met angststoornissen
Het onderzoek is bedoeld om te bepalen of de gouden standaard voor de behandeling van angstige jongeren wordt verbeterd door ouders te leren de CGT-coach van hun angstige kind te worden.
Kinderen (7-17 jaar oud) met gegeneraliseerde angststoornis, sociale fobie of separatieangststoornis worden behandeld met een combinatie van het Coping Cat-programma en een oudertrainingsinterventie die is ontworpen om de ouders van het kind dezelfde cognitieve en gedragsmatige vaardigheden die het kind aan het leren is en hoe het hun kind kan helpen exposure-activiteiten te voltooien.
De onderzoeksmethoden zijn parallel aan die gebruikt in de CAMS-studie, zodat deze gegevens kunnen worden samengevoegd met die gegevensset om de relatieve doeltreffendheid van de verbeterde interventie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen tussen 7 en 17 jaar oud die voornamelijk een gegeneraliseerde angststoornis, separatieangststoornis of sociale fobie ervaren en geen cognitieve of leerstoornis hebben waardoor ze de maatregelen niet correct kunnen voltooien, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek .
Kinderen die een andere psychische stoornis als hun primaire stoornis ervaren, worden uitgesloten van het huidige onderzoek.
Uitkomstmaten zijn onder meer de ADIS for Diagnostic and Statistical Manual (vierde editie) (DSM-IV( Child or Parent, Children's Global Improvement Scale (CGI-I), Children's Global Assessment Scale (CGAS), Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS), Negative Affect Self-Statements Questionnaire (NASSQ), Coping Questionnaire (CQ), Goal Attainment Scale (GAS), Mood and Feelings Questionnaire (MFQ), Multi-dimensionale angstschaal voor kinderen (MASC), Screen for Child Anxiety and Related Emotional Disorders ( SCARED), Family Assessment Measure (derde edities) (FAM-III Dyadic), Perception of Therapeutic Relationship (PTR), Satisfaction Questionnaire (SQ), Child Behavior Check List (CBCL), Family Burden Assessment Scale (BAS), Brief Symptom Index (BSI), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Brief Family Assessment Measure (derde edities (Brief FAM-III).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Werving
- Texas Child Study Center
-
Contact:
- Kevin D Stark, Ph.D.
- Telefoonnummer: 512-324-3315
- E-mail: kstark@austin.utexas.edu
-
Contact:
- Kelly Banneyer, M.S.
- Telefoonnummer: 512-324-3315
- E-mail: kelly.n.banneyer@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Kevin D. Stark, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind is tussen 7-17 jaar oud
- Primaire diagnose van gegeneraliseerde angststoornis
- Scheidingsangststoornis of sociale fobie.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige depressie, suïcidaal risico, aanwezigheid van een leerstoornis of cognitieve stoornis waardoor het kind de maatregelen niet correct kan voltooien
- Aanwezigheid van een andere psychische stoornis die van primair belang is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CGT plus Ouder als CGT Coach Training
|
Standaard CGT voor de behandeling van angststoornissen in de jeugd wordt door de kinderen voltooid, terwijl hun primaire verzorger training krijgt in dezelfde cognitieve gedragsvaardigheden, hoe te herkennen wanneer hij of zij de angst van zijn of haar kind accommodeert, en hoe exposure-activiteiten te creëren en uit te voeren .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Pediatric Anxiety Rating Scale meet de verandering in de ernst van de angst vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Interviewmeting van de ernst van angstsymptomen die is ingevuld door het kind en zijn of haar primaire verzorger.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
|
De multidimensionale angstschaal voor kinderen meet de verandering in de ernst van angst vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Maatstaf voor de ernst van angstsymptomen bij kinderen en adolescenten.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
|
Screening op angstgerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen meet de verandering in de ernst van angst en gerelateerde comorbide stoornissen vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Maat voor de ernst van angstsymptomen.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
|
Clinical Global Severity and Improvement Scales meten de verandering in de ernst van angststoornissen en comorbide stoornissen vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordelen het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Beoordeling van de aanvankelijke ernst van de ziekte en de mate van verbetering ten opzichte van behandeling en follow-ups.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
|
De Global Assessment Scale van kinderen meet de verandering in de ernst van angststoornissen en comorbide stoornissen vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Beoordeling van de mate van algemeen functioneren van de deelnemende kinderen.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
|
Schema angststoornissen voor DSM-IV: kinderversie en ouderversie
Tijdsspanne: Basislijn (een week voor aanvang van de behandeling)
|
Interviewmeting van de aanwezigheid en ernst van verschillende angststoornissen en veel voorkomende naast elkaar bestaande stoornissen.
|
Basislijn (een week voor aanvang van de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezinsbeoordelingsmaatstaf III, Dyadische relatieschaal meet de verandering in waargenomen gezinsomgeving vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Beoordeel familierelaties
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
|
De checklist voor het gedrag van kinderen meet de verandering in de ernst van internaliserende en externaliserende symptomen vanuit het perspectief van de ouder vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Breedbandmeting van kinderpsychopathologie
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
|
Family Burden Assessment meet de verandering in de ernst van de last die de angststoornis van het kind voor het gezin veroorzaakt vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Maatstaf voor de impact op het gezin van de angststoornis van het kind.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
|
Brief Symptom Inventory meet de verandering in ernst van ouderlijke psychopathologie vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Beoordeel ouderlijke psychopathologie
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
|
State Trait Anxiety Inventory meet de verandering in de ernst van angst voor ouders vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Meet angstsymptomen bij ouders.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
|
Mood and Feelings Questionnaire meet de verandering in ernst van depressieve symptomen vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Meten van depressieve symptomen bij de deelnemende kinderen
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
|
Doelbereikingsschaal meet het bereiken van doelen vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van het bereiken van doelen na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
De therapeut stelt vijf doelen voor de kindpatiënt en volgt vervolgens de voortgang in de loop van de behandeling.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
|
Coping Questionnaire meet verandering in copingvaardigheden vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Beoordeel de aanwezigheid van copingvaardigheden bij de kinddeelnemers.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
|
Negative Affective Self-Statement Questionnaire meet de verandering in negatieve cognities vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Meten van negatieve cognities bij de kinddeelnemers.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
|
Het interview over zelfbeschadiging en zelfbeschadiging meet de verandering in zelfmoordgedachten, moordgedachten en zelfbeschadigend gedrag vanaf de basislijn tot na de behandeling en beoordeelt het behoud van de behandelingseffecten na één jaar en twee jaar follow-upbeoordelingen.
Tijdsspanne: Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Beoordeling van suïcidaal, moorddadig en zelfbeschadigend gedrag en ideevorming.
|
Baseline (een week voor aanvang van de behandeling, na de behandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden en met tussenpozen van een jaar tot maximaal twee jaar na de behandeling)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van therapeutische relatie meet de tevredenheid van de deelnemers met de therapeutische relatie na de behandeling en bij de één- en tweejarige follow-ups.
Tijdsspanne: Postbehandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden, en met tussenpozen van een jaar tot twee jaar na de behandeling)
|
Beoordeelt de patiënt-therapeutrelatie vanuit het perspectief van de patiënt.
|
Postbehandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden, en met tussenpozen van een jaar tot twee jaar na de behandeling)
|
|
Tevredenheidsvragenlijst meet de mate van tevredenheid die de deelnemers ervaren bij de nabehandeling en bij de follow-upbeoordelingen na één en twee jaar.
Tijdsspanne: Postbehandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden, en met tussenpozen van een jaar tot twee jaar na de behandeling)
|
Beoordeelt in hoeverre de patiënten tevreden zijn met de behandeling die ze hebben gekregen.
|
Postbehandeling (binnen een week na voltooiing van de behandeling) en follow-ups (zes maanden, en met tussenpozen van een jaar tot twee jaar na de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-05-0009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .