Veiligheid Dermatologische beoordeling van plaatselijk gebruik Product door middel van verband Voorspellende studies voor evaluatie van foto-irritatie en dermale lichtgevoeligheid (SAF DER ASSESS)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen de 18 en 60 jaar;
• Huidtypes: I (lichtkaukasisch) of III (lichtbruin);
• Intacte huid waar het product zal worden aangebracht;
• Overeenkomst om de testprocedures na te leven en de kliniek te bezoeken op de dagen en vaste tijden voor medische beoordelingen en het aanbrengen en lezen van verbanden
• Ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap en borstvoeding
• Gebruik van ontstekingsremmers en immunosuppressiva vanaf 30 dagen tot drie maanden voorafgaand aan selectie;
• Ziekten die immuunsuppressie veroorzaken;
• Gebruik van fotosensibiliserende medicijnen;
• Geschiedenis of fotodermatose-activiteiten;
• Persoonlijke of familiegeschiedenis van door licht veroorzaakte huidkanker;
• Aanwezigheid van voorloperlaesies van huidkanker, zoals melanocytische naevi en actinische keratosen;

• Intense blootstelling aan de zon in de proefruimte Gebruik van nieuwe medicijnen en/of cosmetica tijdens het experiment;

  • Eerdere deelname aan een studie met hetzelfde geteste product;
  • Relevante medische geschiedenis of actueel bewijs van alcohol- of ander drugsmisbruik;
  • Bekende historische of vermoedelijke intolerantie voor een ingrediënt van het onderzochte product (testproduct of comparator);
  • Werknemers van de sponsor die bij het onderzoek betrokken zijn, of een naast familielid van een werknemer die bij het onderzoek betrokken is;