Transfer and Ultrafiltration In Peritoneal Dialysis (TULIPE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Franche-Comté
-
Besançon, Franche-Comté, Frankrijk, 25000
- Besançon University Hospital, Nephrology Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized in the Nephrology department of the Besançon University Hospital
- Patients treated by continuous ambulatory peritoneal dialysis or ambulatory peritoneal dialysis for at least 6 months
- Absence of hospitalization caused by an infection in the month prior to inclusion
- Patients with a ratio (D / P) of the concentration of creatinine in the blood and dialysate between 0.5 and 0.8 on a checkup of less than 1 year.
- No contraindication to the use of hypertonic bag
- Signature of informed consent for participation indicating that the subject has understood the purpose and procedures required by the study and agrees to participate in the study and comply with the requirements and limitations inherent in this study
- Affiliation to a French social security system or beneficiary
Exclusion Criteria:
- Legal incapacity or limited legal capacity
- Patients unlikely to cooperate in the study and/or low cooperation anticipated by the investigator
- Patients without health insurance
- Pregnant women
- Patient being in the exclusion period from another study or planned by the "national register of volunteers"
- Hospitalization caused by an infection in the month prior to inclusion
- Patients with a peritoneal dialysis catheter dysfunction
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventional scheme followed by alternate schem
The first day of the study, patients receive an adapted conventional peritoneal dialysis scheme: 2 cycles of ultrafiltration (stasis: 35 mn ; volume: 650cc/m²) and 2 cycles of purification (stasis: 110 mn ; volume 1200cc/m²). The second day, patients receive an adapted and alternate scheme: 1 cycle of ultrafiltration (stasis: 35 mn ; volume: 650cc/m²) and 1 cycle of purification (stasis: 110 mn ; volume 1200cc/m²), the two cycles being repeated once. |
Dialysate samples (8 by scheme, volume of 10 mL) are collected at each cycle (one at the beginning and one at the end of the cycle).
A blood sample (5 mL) is collected at the beginning of the second scheme and a 24-hour urine sample at the end of the second scheme.
|
|
Experimenteel: alternate scheme followed by conventional scheme
The first day of the study, patients receive an adapted and alternate peritoneal dialysis scheme: 1 cycle of ultrafiltration (stasis: 35 mn ; volume: 650cc/m²) and 1 cycle of purification (stasis: 110 mn ; volume 1200cc/m²), the two cycles being repeated once. The second day, patients receive an adapted conventional scheme: 2 cycles of ultrafiltration (stasis: 35 mn ; volume: 650cc/m²) and 2 cycles of purification (stasis: 110 mn ; volume 1200cc/m²). |
Dialysate samples (8 by scheme, volume of 10 mL) are collected at each cycle (one at the beginning and one at the end of the cycle).
A blood sample (5 mL) is collected at the beginning of the second scheme and a 24-hour urine sample at the end of the second scheme.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intra-dialytic concentrations of different electrolytes (sodium, phosphorus, urea, creatinine, glucose and proteins)
Tijdsspanne: In a maximum of 72 hours after collection
|
In a maximum of 72 hours after collection
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cécile Courivaud, MCU/PH, Besançon University Hospital, Nephrology Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TULIPE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierziekte in het eindstadium
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten