Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van rationele manieren van medische en niet-medische behandelingsmethoden voor het metabool syndroom (DRWMNTMS)

2 november 2015 bijgewerkt door: Kuat Oshakbayev, Nazarbayev University

Fase 1-2 studie naar de ontwikkeling van rationele manieren van medische en niet-medische behandelingsmethoden voor het metabool syndroom

Metabool syndroom: etiologie, pathogenese, diagnose, klinische behandeling en prognose

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het creëren van het complexe, wetenschappelijk bewezen concept van de ontwikkeling van het metabool syndroom (МS), gebaseerd op de uitwerking van de nieuwe methoden van klinische diagnostiek van МS-componenten en zeer effectief МS-klinisch management bij vergelijkende studie van klinische, laboratorium- en kosteneffectiviteit.

Deelnemers en methoden: Deze klinische studie omvatte 351 volwassenen (184 vrouwen) in het Wetenschappelijk onderzoeksinstituut voor cardiologie en inwendige ziekten (Almaty, de Republiek Kazachstan). Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van Microsoft Excel-2008 bij het bijwerken van Lapach, Chubenko et al (2000) en SPSS voor Windows v.17.0.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

351

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kazachstan
      • Astana, Kazachstan, 010000
        • Republican Scientific Center for Emergency Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schriftelijk toestemmingsformulier
  • leeftijd > 25 jaar
  • huidplooidikte > 0,7 cm BP > 130/85 mm Hg of een patiënt die antihypertensiva gebruikt nuchtere bloedglucose > 6,1 mmol/L, of 2 uur postprandiale glucosespiegel > 11,1 mmol/L / of een patiënt met diabetes type 2 bloed cholesterol > 5,6 mmol/L behandelingsmogelijkheid > 6 maanden follow-up > 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • volledige immobilisatie van een patiënt (parese/verlamming)
  • patiënten met ernstige bijkomende ziekten van de nieren en (of) van de lever
  • vroege postoperatieve toestand
  • geestesziekte
  • zwangerschap
  • personen die in de gevangenis zitten
  • personen die in militaire strijdkrachten zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele patiëntengroep
Xenical, Pionorm, Diroton, Diltiazem, Atorvastatine
Geneesmiddel: Xenical, Pionorm, Diroton, Diltiazem, Atorvastatine
Xenical (Orlistat) - 120 mg/dag in combinatie met Pionorm (Pioglitazon-hydrochloride) - 30 mg/dag, Diroton (Lizinopril) - 20 mg/dag, Diltiazem - 90 mg/dag, Atorvastatine (Liprimar) - 40 mg/dag
Andere namen:
  • Conventionele patiëntengroep
Experimenteel: "Analimentaire ontgifting" Gewichtsverlies
Groenten en zout dieet
Voedingssupplement: "Analimentaire ontgifting"
Plantaardig en zout dieet
Andere namen:
  • Experimentele patiëntengroep
Geen tussenkomst: Gezonde mensen
64 gezonde mensen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucoseniveau
Tijdsspanne: tot 12 weken
Nuchtere bloedglucose (FBG) (mmol/l) en twee uur postprandiale glucose (THPG) (mmol/l) werden gemeten.
tot 12 weken
Systolische/diastolische bloeddruk (mm Hg)
Tijdsspanne: tot 12 weken
Systolische en diastolische bloeddruk (mm Hg) werd gemeten met handmatige/automatische tonometer
tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipide profiel
Tijdsspanne: tot 12 weken
Bloedmonster voor lipidenprofiel (cholesterol in mmol/L, High-density Lipoproteids in mmol/L, Triglyceriden in mmol/L) werd gemeten
tot 12 weken
Immunoassay Hormonen in bloed
Tijdsspanne: tot 12 weken
Immunoassay Insuline in het bloed (in nU/L) werd onderzocht
tot 12 weken
Immunoassay cortisol in bloed
Tijdsspanne: tot 12 weken
Immunoassay Cortisol in het bloed (nmol/L) werd gemeten
tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nazarbayev University

Medewerkers

Institute Of Cardiology & Internal Diseases, Kazakhstan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tabynbayev Nariman, Professor, Nazarbayev University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0103RK00112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren