Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en verdraagbaarheid van haver met glutenvrij dieet (SafeOatDiet)

2 augustus 2017 bijgewerkt door: Alfred Rusescu Institute for Mother and Child Care

VEILIGHEID EN VERDRAAGBAARHEID VAN HAVERBEVAT GLUTENVRIJ DIEET

Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van haver in een glutenvrij dieet te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië
        • "Alfred Rusescu" Institute for Mother and Child Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen vanaf 4 jaar en volwassenen met coeliakie (gediagnosticeerd volgens de huidige richtlijnen)
  • De proefpersoon kan volledig deelnemen aan alle aspecten van deze klinische studie

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende intolerantie voor haver
  • Ernstige onderliggende ziekte anders dan coeliakie die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de proefpersoon om volledig deel te nemen aan het onderzoek kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Enkele arm
Dit is een interventiestudie met één arm, waarbij elke patiënt 50 gram pure, niet-verontreinigde haver per dag krijgt
Voedingssupplement: Pure, onbesmette haver

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in immunologische activiteit van de ziekte gemeten door specifieke antilichamen
Tijdsspanne: Na 6 weken
Na 6 weken
Verandering in symptomen van de patiënt beoordeeld door gevalideerde vragenlijst
Tijdsspanne: Na 6 weken
Na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De smakelijkheid van haverbevattende glutenvrije producten wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst over de smaak van het product
Tijdsspanne: Na 6 weken
Na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alfred Rusescu Institute for Mother and Child Care

Medewerkers

The National Research and Development Institute for Alimentary Bioresources, Bucharest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCCA2-111/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren