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Sicurezza e tollerabilità della dieta priva di glutine contenente avena (SafeOatDiet)

2 agosto 2017 aggiornato da: Alfred Rusescu Institute for Mother and Child Care

SICUREZZA E TOLLERABILITA' DELLA DIETA SENZA GLUTINE CONTENENTE AVENA

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e la tollerabilità dell'avena nella dieta priva di glutine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • "Alfred Rusescu" Institute for Mother and Child Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sopra i 4 anni e adulti con malattia celiaca (diagnosticata secondo le attuali linee guida)
  • Il soggetto è in grado di partecipare pienamente a tutti gli aspetti di questa sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

  • Intolleranza nota all'avena
  • Malattia di base grave diversa dalla celiachia che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può interferire con la capacità del soggetto di partecipare pienamente allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio singolo
Questo è uno studio interventistico a braccio singolo, in cui ogni paziente riceve 50 grammi/giorno di avena pura e incontaminata
Integratore alimentare: Avena pura e incontaminata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'attività immunologica della malattia misurata da anticorpi specifici
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
Dopo 6 settimane
Variazione dei sintomi del paziente valutata mediante questionario convalidato
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
Dopo 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'appetibilità dei prodotti senza glutine contenenti avena viene valutata attraverso un questionario di gradimento del prodotto
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
Dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alfred Rusescu Institute for Mother and Child Care

Collaboratori

The National Research and Development Institute for Alimentary Bioresources, Bucharest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCCA2-111/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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