Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och tolerabilitet för havreinnehållande glutenfri diet (SafeOatDiet)

2 augusti 2017 uppdaterad av: Alfred Rusescu Institute for Mother and Child Care

SÄKERHET OCH TOLERABILITET HOS GLUTENFRI DIET INNEHÅLLANDE HARE

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och tolerabiliteten för havre i glutenfri kost.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • "Alfred Rusescu" Institute for Mother and Child Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn över 4 år och vuxna med celiaki (diagnostiserat enligt gällande riktlinjer)
  • Försökspersonen kan delta fullt ut i alla aspekter av denna kliniska prövning

Exklusions kriterier:

  • Känd intolerans mot havre
  • Allvarlig underliggande sjukdom annan än CD som enligt utredarens uppfattning kan störa försökspersonens förmåga att fullt ut delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enkelarm
Detta är en enarmad interventionsstudie, där varje patient får 50 gram ren, oförorenad havre per dag.
Kosttillskott: Ren, oförorenad havre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i immunologisk aktivitet av sjukdomen mätt med specifika antikroppar
Tidsram: Efter 6 veckor
Efter 6 veckor
Förändring av patientens symtom bedömd med ett validerat frågeformulär
Tidsram: Efter 6 veckor
Efter 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smakligheten hos havreinnehållande glutenfria produkter utvärderas genom ett frågeformulär som gillar produkter
Tidsram: Efter 6 veckor
Efter 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alfred Rusescu Institute for Mother and Child Care

Samarbetspartners

The National Research and Development Institute for Alimentary Bioresources, Bucharest

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2015

Första postat (Uppskatta)

24 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCCA2-111/2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celiaki

Kliniska prövningar på Ren, oförorenad havre

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera