Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og tolerabilitet af havreholdig glutenfri diæt (SafeOatDiet)

2. august 2017 opdateret af: Alfred Rusescu Institute for Mother and Child Care

SIKKERHED OG TOLERABILITET FOR GLUTEN-FRI HAVREINDHOLDENDE KOST

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af ​​havre i glutenfri kost.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • "Alfred Rusescu" Institute for Mother and Child Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn over 4 år og voksne med cøliaki (diagnosticeret i henhold til gældende retningslinjer)
  • Forsøgspersonen er i stand til at deltage fuldt ud i alle aspekter af dette kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt intolerance over for havre
  • Alvorlig underliggende sygdom bortset fra CD, som efter investigators mening kan forstyrre forsøgspersonens mulighed for fuldt ud at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt arm
Dette er et enkelt-arms interventionsstudie, hvor hver patient får 50 gram ren, uforurenet havre om dagen.
Kosttilskud: Ren, uforurenet havre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i immunologisk aktivitet af sygdommen målt ved specifikke antistoffer
Tidsramme: Efter 6 uger
Efter 6 uger
Ændring i patientsymptomer vurderet ved valideret spørgeskema
Tidsramme: Efter 6 uger
Efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smagligheden af ​​havreholdige glutenfrie produkter vurderes gennem et spørgeskema, der kan lide produkter
Tidsramme: Efter 6 uger
Efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alfred Rusescu Institute for Mother and Child Care

Samarbejdspartnere

The National Research and Development Institute for Alimentary Bioresources, Bucharest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2015

Først opslået (Skøn)

24. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCCA2-111/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ren, uforurenet havre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner