このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

グルテンフリー食を含むエンバクの安全性と忍容性 (SafeOatDiet)

2017年8月2日 更新者：Alfred Rusescu Institute for Mother and Child Care

グルテンを含まないエンバク食の安全性と忍容性

この研究の目的は、グルテンフリー食におけるオート麦の安全性と忍容性を判断することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア
        • "Alfred Rusescu" Institute for Mother and Child Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 4歳以上の子供とセリアック病の成人（現在のガイドラインに従って診断された）
  • -被験者はこの臨床試験のすべての側面に完全に参加できます

除外基準:

  • オート麦に対する既知の不耐性
  • -研究者の意見では、研究に完全に参加する被験者の能力を妨げる可能性のあるCD以外の深刻な基礎疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：シングルアーム
これは、各患者が純粋で汚染されていないオートムギを 1 日あたり 50 グラム摂取する単群の介入研究です。
ダイエットサプリメント：汚染されていない純粋なオート麦

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
特定の抗体によって測定される疾患の免疫学的活性の変化
時間枠：6週間後
6週間後
有効なアンケートによって評価された患者の症状の変化
時間枠：6週間後
6週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
オーツ麦を含むグルテンフリー商品のおいしさを商品嗜好アンケートで評価
時間枠：6週間後
6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alfred Rusescu Institute for Mother and Child Care

協力者

The National Research and Development Institute for Alimentary Bioresources, Bucharest

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月2日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PCCA2-111/2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

セリアック病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

汚染されていない純粋なオート麦の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Israel

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する