Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и переносимость безглютеновой диеты, содержащей овес (SafeOatDiet)

2 августа 2017 г. обновлено: Alfred Rusescu Institute for Mother and Child Care

БЕЗОПАСНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ ОВСОДЕРЖАЩЕЙ БЕЗГЛЮТЕНОВОЙ ДИЕТЫ

Целью данного исследования является определение безопасности и переносимости овса в безглютеновой диете.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Румыния
      • Bucharest, Румыния
        • "Alfred Rusescu" Institute for Mother and Child Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети старше 4 лет и взрослые с глютеновой болезнью (диагностируется в соответствии с действующими рекомендациями)
  • Субъект может в полной мере участвовать во всех аспектах этого клинического испытания.

Критерий исключения:

  • Известная непереносимость овса
  • Серьезное основное заболевание, отличное от БК, которое, по мнению исследователя, может помешать возможности субъекта в полной мере участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одинарная рука
Это одногрупповое интервенционное исследование, в котором каждый пациент получает 50 граммов чистого незагрязненного овса в день.
Диетическая добавка: Чистый, незагрязненный овес

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение иммунологической активности заболевания, измеряемое специфическими антителами
Временное ограничение: Через 6 недель
Через 6 недель
Изменение симптомов пациента, оцененное с помощью валидированного вопросника
Временное ограничение: Через 6 недель
Через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вкусовые качества безглютеновых продуктов, содержащих овес, оценивают с помощью опросника о том, нравится ли продукт.
Временное ограничение: Через 6 недель
Через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alfred Rusescu Institute for Mother and Child Care

Соавторы

The National Research and Development Institute for Alimentary Bioresources, Bucharest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCCA2-111/2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чистый, незагрязненный овес

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться