- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02732847
Proef van post-gedateerde uitgestelde antibioticavoorschriften
Post-gedateerde versus vrijwillige uitgestelde antibioticavoorschriften voor acute luchtweginfecties in de eerstelijnszorg: een gerandomiseerde studie
Het is aangetoond dat uitgestelde recepten het gebruik van antibiotica voor infecties van de bovenste luchtwegen (die meestal viraal zijn) verminderen.
Deze proef zal de hypothese testen dat als de clinicus het uitgestelde recept twee dagen later dateert, in plaats van het te dateren op de dag dat de patiënt wordt gezien, het antibioticagebruik verder zal dalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
6 huisartsen en 2 praktijkondersteuners in een kleine plattelandsgemeente gaan later antibiotica voorschrijven aan volwassen patiënten met nieuwe acute luchtweginfecties. De uitgestelde recepten worden willekeurig gedateerd op de dag van het kantoorbezoek of 2 dagen later. De 2 lokale apotheken noteren of het recept wordt geïncasseerd, en wanneer.
Er wordt verondersteld dat het post-dateren van het recept zal resulteren in een lager verzilveringspercentage.
Elke arm van het onderzoek (Usual v Post-Dated) zal 75 proefpersonen bevatten. Dit monster zal de kracht hebben om een verandering van 25% in receptgebruik te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A0G 2L0
- Memorial University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Volwassenen met een onbehandelde infectie van de bovenste luchtwegen
- Volwassenen die zich voor het eerst melden bij een huisarts of praktijkondersteuner
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar
- Een duidelijke indicatie hebben voor antibiotische therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Post-gedateerd recept
een uitgesteld recept gedateerd 2 dagen na bezoek aan het klinisch kantoor
|
|
|
Ander: Gebruikelijk
gebruikelijke datum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat binnen 20 dagen een recept heeft ingevuld
Tijdsspanne: 20 dagen
|
Voorschriften
|
20 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- worrall1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .