Profylactisch of preventief entecavir bij patiënten met colorectale kanker die inactieve hepatitis B-dragers zijn

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met een leeftijd tussen 18 en 75 jaar
2. Patiënt met histologisch bewezen colorectaal adenocarcinoom.
3. Patiënten met Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG) van 0-1
4. Patiënten gepland voor ten minste 4 cycli van cytotoxische chemotherapie (als onderdeel van curatieve therapie of als palliatieve therapie)
5. Patiënten met een levensverwachting van ten minste 6 maanden vanaf de datum van rekrutering
6. Patiënten met positief hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg)
7. Patiënten met normale leverfunctietesten, waaronder alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase alkaline (AST), fosfatase (ALP), gammaglutamyltranspeptidase (GGT) en bilirubine
8. Patiënten met negatief HBV-DNA
9. Patiënten zonder bekende voorgeschiedenis van radiologische en/of histologische diagnose van chronische actieve hepatitis of cirrose van welke oorzaak dan ook, of voorgeschiedenis van eerdere hepatitis B-reactivatie, of eerdere chronische therapie voor HBV binnen 6 maanden
10. Patiënten zonder bewijs van auto-immuunhepatitis, hepatitis C- of D-virusinfectie, HIV-infectie of radiologisch bewijs van levermetastasen
11. adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie binnen 14 dagen vóór werving
12. patiënten die de geïnformeerde toestemming ondertekenen
13. Patiënten met een goede therapietrouw tijdens chemotherapie en follow-ups

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten gepland voor bestraling of radionuclidentherapie
2. Zwangere vrouwelijke patiënten
3. Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik en niet kunnen stoppen of met een psychische stoornis
4. Patiënten met immunodeficiëntie, andere aangeboren of verworven immunodeficiëntie of transplantatiegeschiedenis
5. Volgens het oordeel van de onderzoekers, patiënten met een bijkomende ziekte die de veiligheid van patiënten of de voltooiing van de studie ernstig schaadt.