Prophylaktisches oder vorbeugendes Entecavir bei Patienten mit Darmkrebs, die inaktive Hepatitis-B-Träger sind

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
2. Patient mit histologisch gesichertem kolorektalen Adenokarzinom.
3. Patienten mit einem Leistungsstatus (ECOG) der Eastern Cooperative Oncology Group von 0-1
4. Patienten, für die mindestens 4 Zyklen einer zytotoxischen Chemotherapie geplant sind (entweder als Teil einer kurativen Therapie oder als palliative Therapie)
5. Patienten mit einer Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten ab dem Datum der Rekrutierung
6. Patienten mit positivem Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)
7. Patienten mit normalen Leberfunktionstests einschließlich Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase alkalisch (AST), Phosphatase (ALP), Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT) und Bilirubin
8. Patienten mit negativer HBV-DNA
9. Patienten ohne bekannte radiologische und/oder histologische Diagnose einer chronisch aktiven Hepatitis oder Zirrhose jeglicher Ursache oder Vorgeschichte einer früheren Hepatitis-B-Reaktivierung oder einer früheren chronischen Therapie gegen HBV innerhalb von 6 Monaten
10. Patienten ohne Hinweise auf Autoimmunhepatitis, Hepatitis-C- oder -D-Virusinfektion, HIV-Infektion oder radiologische Hinweise auf Lebermetastasen
11. ausreichende Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion innerhalb von 14 Tagen vor der Rekrutierung
12. Patienten, die die Einverständniserklärung unterschreiben
13. Patienten mit guter Compliance während der Chemotherapie und Nachsorge

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, für die eine Strahlen- oder Radionuklidtherapie geplant ist
2. Schwangere Patientinnen
3. Patienten mit psychiatrischem Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, die nicht aufhören können, oder mit einer psychischen Störung
4. Patienten mit Immunschwäche, anderer angeborener oder erworbener Immunschwäche oder Transplantationsanamnese
5. Nach Einschätzung der Prüfärzte Patienten mit Begleiterkrankungen, die die Patientensicherheit oder den Studienabschluss ernsthaft beeinträchtigen.