EGFR-TKI-resistentieprofiel bij Chinese patiënten met geavanceerde EGFRm + NSCLC (PRECENT)
18 januari 2017 bijgewerkt door: Jianxing He
Een prospectief onderzoek in meerdere centra om het EGFR-TKI-resistentieprofiel te onderzoeken bij Chinese patiënten met gevorderde EGFRm+ NSCLC
Een prospectief onderzoek in meerdere centra om het EGFR-TKI-resistentieprofiel te onderzoeken bij Chinese patiënten met gevorderde EGFRm+ NSCLC
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met EGFR-mutatie en secundaire resistentie tegen eerdere eerste generatie EGFR-TKI moeten een biopsie hebben ondergaan van ten minste vergevorderde laesies en in staat zijn om weefsels aan te leveren voor pathologisch onderzoek en NGS-testen. Alle ingeschreven patiënten zullen worden gevolgd tot aan de klinische uitkomst ( behandelingen, tumorrespons, overleving, enz.).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
EGFR-mutatiepositieve patiënten met gepaarde weefsel- en bloedmonsters
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan studiespecifieke procedures.
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder.
- Histologische bevestiging van stadium IIIB/IV NSCLC.
- Gedocumenteerde EGFR-mutatie positief.
- WHO-prestatiestatus 0, 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere significante klinische stoornis of laboratoriumbevinding die het voor de patiënt onwenselijk maakte om aan het onderzoek deel te nemen.
- Vorige (binnen 6 maanden) of huidige behandeling met AZD9291.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het biomarkerprofiel van EGFR-TKI-resistentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De concordantie, gevoeligheid en specificiteit in gepaarde bloed- en weefselmonsters
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCTC1601
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .