EGFR-TKI rezisztenciaprofil fejlett EGFRm+ NSCLC-vel rendelkező kínai betegeknél (PRECENT)
2017. január 18. frissítette: Jianxing He
Leendő többközpontú tanulmány az EGFR-TKI rezisztencia profiljának vizsgálatára fejlett EGFRm+ NSCLC-vel rendelkező kínai betegeknél
Leendő többközpontú tanulmány az EGFR-TKI rezisztencia profiljának vizsgálatára fejlett EGFRm+ NSCLC-ben szenvedő kínai betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az EGFR-mutációban szenvedő és az első generációs EGFR-TKI-vel szemben másodlagos rezisztenciát mutató betegeknek biopsziát kell kapniuk legalább az előrehaladott léziókról, és biztosítaniuk kell a szövetek biztosítását a patológiás vizsgálathoz és az NGS-teszthez. Minden beiratkozott beteget nyomon kell követni a klinikai eredmény eléréséig. kezelések, tumorválasz, túlélés stb.).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
EGFR mutáció pozitív betegek páros szövet- és vérmintákkal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés megadása bármely vizsgálatspecifikus eljárás előtt.
- 18 éves és idősebb férfi vagy női betegek.
- A IIIB/IV. stádiumú NSCLC szövettani megerősítése.
- Dokumentált EGFR mutáció pozitív.
- WHO teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más jelentős klinikai rendellenesség vagy laboratóriumi lelet, amely nem kívánta a páciensnek a vizsgálatban való részvételét.
- Korábbi (6 hónapon belüli) vagy jelenlegi kezelés az AZD9291-gyel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az EGFR-TKI rezisztencia biomarker profilja
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A párosított vér- és szövetminták összhangja, érzékenysége és specificitása
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCTC1601
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok