- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03252652
Normal Parameters of Cranial Vessels Using Cranial Vascular Duplex Among Egyptian Population
Standardization of Normal Parameters of Cranial Vessels by Using Extra and Trans Cranial Vascular Duplex Among Egyptian Population
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atherosclerosis is a major cause of ischemic stroke and a significant proportion of strokes are thromboembolic in nature, arising from atherosclerotic plaques. Several studies have reported racial differences in the severity and distribution of carotid atherosclerosis. In the United States and Western communities, Extra-cranial carotid artery disease was estimated to be responsible for 20-30% of strokes. Little is known about the prevalence and distribution of carotid disease among the populations in the developing countries.
Vascular duplex ultrasound is a useful, cheap and available diagnostic tool for assessing cranial vascular disease. Duplex ultrasound can be highly reliable with proper technique, without the risk of radiation in other imaging modalities, is well tolerated by all patients including those who are claustrophobic in MRI machines, and has much less risks compared to conventional angiography studies.
Although vascular duplex has been used for years yet there is little researches had been done on normal population in the developing countries to collect results and compare it to the parameters that was collected and reviewed in the western developed populations.
The parameters that would be used in this study include both the data collected by static and dynamic duplex scan which are the intimal-medial thickness, the vessels' diameter, peak flow velocity and peak flow volume both systolic and diastolic for either extra- or intra-cranial vessels.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Normal subjects between 20-40 years
Exclusion Criteria:
- Diabetic patients, hypertensive patients, any evidence of vascular disease either peripheral or central, subjects refusing to participate
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normal intimal-medial thickness measured in millimeter
Tijdsspanne: 24 months
|
Estimation of the intimal-medial thickness for cranial vessels.
|
24 months
|
|
Normal vessels' diameter measured in millimeter
Tijdsspanne: 24 months
|
Estimation of the vessels' diameter
|
24 months
|
|
Normal peak flow velocity measured in cm/sec
Tijdsspanne: 24 months
|
peak flow velocity both systolic and diastolic for cranial vessels
|
24 months
|
|
Normal indices
Tijdsspanne: 24 months
|
pulsatility index and resistance index for cranial vessels
|
24 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Early detection of subjects at risk of atherosclerosis
Tijdsspanne: 24 months
|
detection of subjects with early atherosclerotic changes for further management
|
24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mostafa H Ghazally, MBChB, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yadav JS, Wholey MH, Kuntz RE, Fayad P, Katzen BT, Mishkel GJ, Bajwa TK, Whitlow P, Strickman NE, Jaff MR, Popma JJ, Snead DB, Cutlip DE, Firth BG, Ouriel K; Stenting and Angioplasty with Protection in Patients at High Risk for Endarterectomy Investigators. Protected carotid-artery stenting versus endarterectomy in high-risk patients. N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1493-501. doi: 10.1056/NEJMoa040127.
- Grau AJ, Weimar C, Buggle F, Heinrich A, Goertler M, Neumaier S, Glahn J, Brandt T, Hacke W, Diener HC. Risk factors, outcome, and treatment in subtypes of ischemic stroke: the German stroke data bank. Stroke. 2001 Nov;32(11):2559-66. doi: 10.1161/hs1101.098524.
- Timsit SG, Sacco RL, Mohr JP, Foulkes MA, Tatemichi TK, Wolf PA, Price TR, Hier DB. Early clinical differentiation of cerebral infarction from severe atherosclerotic stenosis and cardioembolism. Stroke. 1992 Apr;23(4):486-91. doi: 10.1161/01.str.23.4.486.
- Svicero DJ, Doiche DP, Mamprim MJ, Heckler MC, Amorim RM. Ultrasound evaluation of common carotid artery blood flow in the Labrador retriever. BMC Vet Res. 2013 Oct 7;9:195. doi: 10.1186/1746-6148-9-195.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNPCUETCDE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op vascular duplex ultrasound imaging
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten
-
Imperial College LondonVoltooidSpataderen | Spataderen van de onderste ledematen | Chronische veneuze insufficiëntie | Spataderen; SchipVerenigd Koninkrijk
-
Biotronik AGActief, niet wervendPerifere arteriële ziekteAustralië, België, Frankrijk, Duitsland, Oostenrijk, Spanje