- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03255525
Effecten van diepe wrijvingsmassage: asymptomatisch (DFM_Asymp)
Diepe wrijvingsmassage-effecten op analgesie van de asymptomatische patellapees
Ondanks dat DFM een veelgebruikte techniek is en de empirische basis met betrekking tot het belang van de uitgeoefende druk, is er geen onderzoek dat de uitgeoefende druk tijdens DFM karakteriseert, en blijft dit een beoordeling van de fysiotherapeut. Bovendien is het niet bekend hoe de hoeveelheid uitgeoefende druk de pijnmechanismen kan beïnvloeden en bijgevolg hoe het de tijd beïnvloedt die nodig is om een pijnstillende respons te bevorderen.
Met dit in het achterhoofd is ons algemene doel om een dosis-responsrelatie vast te stellen tussen de druk die wordt uitgeoefend tijdens DFM en het tijdstip waarop de analgesie begint, in de asymptomatische patellapees.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Paredes
-
Gandra, Paredes, Portugal, 4585-116
- Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de deelnemers moeten een asymptomatische patellapees hebben
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van eerder letsel van de onderste ledematen;
- inname van medicijnen die pijnmechanismen kunnen verstoren;
- aanwezigheid van factoren of aandoeningen die kunnen interfereren met het peesweefsel, evenals met het bewustzijn en de gevoeligheid voor pijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Diepe wrijvingsmassage P50
In deze groep werd een druk uitgeoefend die voorheen de gemiddelde druk was die fysiotherapeuten uitoefenen tijdens diepe wrijvingsmassage.
|
Diepe wrijvingsmassage zoals beschreven door Dr. James Cyriax, toegepast met gemiddelde druk (P50)
|
|
Experimenteel: Diepe wrijvingsmassage P25
In deze groep werd het percentiel 25 toegepast van de eerder gevonden druk als de gemiddelde druk die fysiotherapeuten uitoefenen tijdens diepe wrijvingsmassage.
|
Diepe wrijvingsmassage zoals beschreven door Dr. James Cyriax, toegepast met het percentiel 25 van de gemiddelde druk (P25)
|
|
Experimenteel: Diepe wrijvingsmassage P75
In deze groep werd het percentiel 75 toegepast van de eerder gevonden druk als de gemiddelde druk die fysiotherapeuten uitoefenen tijdens diepe wrijvingsmassage.
|
Diepe wrijvingsmassage zoals beschreven door Dr. James Cyriax, toegepast met het percentiel 75 van de gemiddelde druk (P75)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot analgesie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Zelfgerapporteerd gevoel van analgesie, gecontroleerd door een chronometer
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DFM_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .