Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BIOMARKER PROEF van APALUTAMIDE en STRALING voor HERHAALDE PROSTAATKANKER (BALANCE)

4 maart 2024 bijgewerkt door: NRG Oncology

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde fase II-studie van salvage-radiotherapie met of zonder versterkte anti-androgeentherapie met apalutamide bij recidiverende prostaatkanker

Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed radiotherapie met of zonder apalutamide werkt bij de behandeling van patiënten met stadium III-IV prostaatkanker. Radiotherapie maakt gebruik van röntgenstraling met hoge energie om tumorcellen te doden en tumoren te verkleinen. Androgeen kan de groei van prostaatkankercellen veroorzaken. Geneesmiddelen, zoals apalutamide, kunnen de hoeveelheid androgeen die door het lichaam wordt aangemaakt, verminderen. Het geven van bestralingstherapie en apalutamide kan beter werken bij de behandeling van prostaatkanker dan alleen bestraling.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om te bepalen of, bij mannen met post-prostatectomie PSA-recidieven, salvage-straling (SRT) met verbeterde anti-androgeentherapie met apalutamide de biochemische progressievrije overleving (bPFS) zal verbeteren in vergelijking met SRT alleen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om te beoordelen of moleculaire stratificatie door de PAM50-genexpressieclustering subsets van prostaatkanker zal identificeren (luminaal A of basaal, luminaal B) die het grootste voordeel halen uit anti-androgeentherapie.

II. Om de algehele overleving te beoordelen. III. Om kankerspecifieke mortaliteit te beoordelen. IV. Om metastasevrije overleving te beoordelen. V. Om metastasen op afstand te beoordelen. VI. Om de lokaal-regionale vooruitgang te beoordelen. VII. Om het PSA-nadir te bepalen tijdens het eerste jaar van de behandeling en voorafgaand aan de start van een hormonale salvagetherapie.

VIII. Om de start van salvage hormonale therapie te beoordelen. IX. Om PSA te beoordelen met een niet-gecastreerd testosteron 1 en 3 jaar na randomisatie: PSA < 0,1 ng/ml en testosteron >= 50 ng/dl.

X. Om acute en laat door artsen gerapporteerde morbiditeit te beoordelen (volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versie 5) na SRT +/- apalutamide.

XI. Om acute en laat door de patiënt gerapporteerde morbiditeit te beoordelen (volgens de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten [PRO]-CTCAE) na SRT +/- apalutamide.

XII. Om testosteronniveaus te beoordelen op 3, 6, 9, 12 en 36 maanden na randomisatie.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM 1: Patiënten ondergaan externe bestralingstherapie op dag 1 gedurende 7,5 weken. Vanaf dag 1 van de bestralingstherapie krijgen patiënten oraal (PO) eenmaal daags (QD) placebo op dagen 1-30. De behandeling wordt elke 30 dagen herhaald gedurende maximaal 6 kuren (6 maanden) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM 2: Patiënten ondergaan externe bestralingstherapie op dag 1 gedurende 7,5 weken. Vanaf dag 1 van de bestralingstherapie ontvangen patiënten apalutamide PO QD op dag 1-30. De behandeling wordt elke 30 dagen herhaald gedurende maximaal 6 kuren (6 maanden) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten elke 3 maanden gedurende 2 jaar gevolgd, vervolgens elke 6 maanden gedurende 3 jaar en daarna jaarlijks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

311

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Verenigde Staten
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85297
    - Arizona Breast Cancer Specialists-Gilbert
  - Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
    - Arizona Center for Cancer Care-Peoria
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
    - Arizona Breast Cancer Specialists-Scottsdale
  - Surprise, Arizona, Verenigde Staten, 85374
    - Arizona Center for Cancer Care-Surprise
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
    - Marin General Hospital
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - Los Angeles County-USC Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Truckee, California, Verenigde Staten, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
    - Memorial Hospital North
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
    - Cancer Care and Hematology-Fort Collins
  - Glenwood Springs, Colorado, Verenigde Staten, 81601
    - Valley View Hospital Cancer Center
  - Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
    - UCHealth Greeley Hospital
  - Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
    - Medical Center of the Rockies
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06904
    - Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
    - Beebe Health Campus
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
    - George Washington University Medical Center
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
    - AdventHealth Altamonte
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
  - Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34744
    - AdventHealth Kissimmee
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32822
    - AdventHealth East Orlando
  - Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
    - Cleveland Clinic-Weston
  - Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32792
    - AdventHealth Winter Park
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
    - Grady Health System
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - University of Illinois
  - Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
    - Springfield Clinic
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Goshen, Indiana, Verenigde Staten, 46526
    - Goshen Center For Cancer Care
  - Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Creston, Iowa, Verenigde Staten, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
    - East Jefferson General Hospital
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
    - LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
- Maine
  - Bath, Maine, Verenigde Staten, 04530
    - MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
  - Belfast, Maine, Verenigde Staten, 04915
    - Waldo County General Hospital
  - Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
  - Brewer, Maine, Verenigde Staten, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Norway, Maine, Verenigde Staten, 04268
    - Stephens Memorial Hospital
  - Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
  - Rockport, Maine, Verenigde Staten, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Sanford, Maine, Verenigde Staten, 04073
    - MaineHealth Cancer Care Center of York County
  - Sanford, Maine, Verenigde Staten, 04073
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
  - Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
  - South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
    - Maine Medical Partners - South Portland
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
    - Saint Agnes Hospital
  - Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
    - Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
  - Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
    - UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Lowell, Massachusetts, Verenigde Staten, 01854
    - Lowell General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
    - GenesisCare USA - Clarkston
  - Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824-7016
    - Michigan State University Clinical Center
  - Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
    - GenesisCare USA - Farmington Hills
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
    - Munson Medical Center
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
    - William Beaumont Hospital - Troy
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
    - GenesisCare USA - Troy
  - West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
  - Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Albert Lea, Minnesota, Verenigde Staten, 56007
    - Mayo Clinic Health System in Albert Lea
  - Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
    - Unity Hospital
  - Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
    - Health Partners Inc
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
    - Minneapolis VA Medical Center
  - Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
    - Monticello Cancer Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Verenigde Staten, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
    - Kansas City Veterans Affairs Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - University Of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89103
    - Hope Cancer Care of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
    - University Cancer Center
  - Pahrump, Nevada, Verenigde Staten, 89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
    - Solinsky Center for Cancer Care
- New Jersey
  - Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
    - Virtua Memorial
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Sewell, New Jersey, Verenigde Staten, 08080
    - Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
  - Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
    - New Mexico Oncology Hematology Consultants
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
    - James J Peters VA Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
    - New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
  - Canandaigua, New York, Verenigde Staten, 14424
    - Sands Cancer Center
  - Cooperstown, New York, Verenigde Staten, 13326
    - Mary Imogene Bassett Hospital
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
    - Highland Hospital
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14606
    - Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Supply, North Carolina, Verenigde Staten, 28462
    - Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
  - Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
    - Novant Health New Hanover Regional Medical Center
  - Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
    - Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chardon, Ohio, Verenigde Staten, 44024
    - Geauga Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45420
    - First Dayton Cancer Care
  - Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
    - UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
  - Parma, Ohio, Verenigde Staten, 44129
    - University Hospitals Parma Medical Center
  - Ravenna, Ohio, Verenigde Staten, 44266
    - University Hospitals Portage Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
    - UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Strongsville, Ohio, Verenigde Staten, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
    - Dayton Physicians LLC - Troy
  - West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
    - Cancer Treatment Centers of America
- Oregon
  - Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16601
    - UPMC Altoona
  - Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Dunmore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18512
    - Northeast Radiation Oncology Center
  - Farrell, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16121
    - UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
  - Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - McKeesport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
    - UPMC Cancer Center - Monroeville
  - Moon, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
    - Jefferson Torresdale Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - Seneca, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
    - Reading Hospital
  - Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Hilton Head Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29926
    - The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
  - Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
    - The West Clinic - Wolf River
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Audie L Murphy VA Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Verenigde Staten, 84003
    - American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
  - Cedar City, Utah, Verenigde Staten, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Farmington, Utah, Verenigde Staten, 84025
    - Farmington Health Center
  - Logan, Utah, Verenigde Staten, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Riverton, Utah, Verenigde Staten, 84065
    - Riverton Hospital
  - Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
    - Southwestern Vermont Medical Center
  - Berlin, Vermont, Verenigde Staten, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
  - Saint Johnsbury, Vermont, Verenigde Staten, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
    - Hunter Holmes McGuire Veterans Administration Medical Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Grafton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
    - Froedtert Menomonee Falls Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
    - Zablocki Veterans Administration Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Verenigde Staten, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - West Bend, Wisconsin, Verenigde Staten, 53095
    - Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
  - Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pathologisch (histologisch) bewezen diagnose prostaatcarcinoom; prostatectomie moet zijn uitgevoerd binnen 10 jaar voorafgaand aan stap 1-registratie en elke vorm van radicale prostatectomie is toegestaan, inclusief retropubische, perineale, laparoscopische of robotondersteunde
Post-prostatectomiepatiënten met een detecteerbaar PSA-serum (≥ 0,1, maar ≤ 1,0 ng/ml) bij aanvang van het onderzoek (binnen 90 dagen na stap 1-registratie) en ten minste een van de volgende:
- Gleason-score 7-10 (International Society of Urological Pathology [ISUP] graadgroep 2 tot 5)
- ISUP-ranggroep:
  - Graad Groep 1: Gleason-score ≤ 6,
  - Graad Groep 2: Gleason-score 3 + 4 = 7,
  - Graad Groep 3: Gleason-score 4 + 3 = 7,
  - Groep 4: Gleason-score 8,
  - Groep 5: Gleason scoort 9 en 10
- >= T3a-ziekte
- Aanhoudende PSA-verhoging na prostatectomie gemeten binnen 90 dagen na de operatie (PSA werd nooit ondetecteerbaar) van > 0,04 maar < 0,2 ng/ml (PSA-nadir)
pN0 of pNx
Anamnese/lichamelijk onderzoek binnen 90 dagen voorafgaand aan stap 1-registratie
Karnofsky-prestatiestatus van 70-100 binnen 90 dagen voorafgaand aan stap 1-registratie
Chirurgische formaline-gefixeerde paraffine-ingebedde (FFPE) monsters moeten beschikbaar zijn voor indiening bij GenomeDx voor genomische analyse op het Decipher GRID-platform; Opmerking: als de Decipher-resultaten al zijn verkregen, in plaats van weefsel, moeten de resultaten ter validatie worden ingediend bij GenomeDx
Voorafgaande androgeendeprivatietherapie (luteïniserend hormoon-releasing hormoon [LHRH]-agonist en/of niet-steroïdaal anti-androgeen) is toegestaan als deze ten minste 90 dagen voorafgaand aan stap 1-registratie wordt gestaakt en gedurende ≤ 90 dagen wordt gegeven
- Bijvoorbeeld: patiënten op eerdere LHRH-analogen (post-prostatectomie), de stopzettingsdatum moet worden berekend op basis van de verwachte duur van de injectie met verlengde afgifte, niet alleen de injectiedatum van het geneesmiddel; als bijvoorbeeld een dosis leuprolide-acetaat van 22,5 mg met verlengde afgifte wordt gegeven (duur van 3 maanden), dan is de verwachte duur van een dergelijke dosis 90 dagen na de injectiedatum; voor een leuprolide van 7,5 mg (duur van 1 maand) zou de stopzettingsdatum 30 dagen na de injectiedatum zijn
- Let op: finasteride of dutasteride moet worden gestopt voordat de behandeling begint, maar eerder gebruik heeft geen invloed op de geschiktheid
Hemoglobine ≥ 9,0 g/dL, onafhankelijk van transfusie en/of groeifactoren binnen 90 dagen voorafgaand aan Stap 1 registratie
Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000 x 10^9/uL onafhankelijk van transfusie en/of groeifactoren binnen 90 dagen voorafgaand aan registratie stap 1
Serumalbumine ≥ 3,0 g/dL binnen 90 dagen voorafgaand aan stap 1-registratie
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≥ 35 ml/min geschat door Cockcroft-Gault of direct gemeten door 24-uurs urinecreatinine binnen 90 dagen voorafgaand aan stap 1-registratie
Serum totaal bilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) (Opmerking: bij proefpersonen met het syndroom van Gilbert, als totaal bilirubine > 1,5 x ULN is, direct en indirect bilirubine meten en als direct bilirubine ≤ 1,5 x ULN is, komt de proefpersoon in aanmerking) binnen 90 dagen voorafgaand aan Stap 1 registratie
Aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALAT) < 2,5 x ULN binnen 90 dagen voorafgaand aan stap 1-registratie
Testosteron > 50 ng/dL binnen 90 dagen voorafgaand aan stap 1 registratie
Gelijktijdige medicatie waarvan bekend is dat deze de convulsiedrempel verlaagt, is ten minste 4 weken (30 dagen) voorafgaand aan stap 1-registratie stopgezet of vervangen.
De patiënt moet akkoord gaan met het gebruik van een condoom (zelfs mannen met vasectomie) en een andere effectieve anticonceptiemethode als hij seks heeft met een vrouw in de vruchtbare leeftijd of ermee instemmen een condoom te gebruiken als hij seks heeft met een vrouw die zwanger is terwijl op het onderzoeksgeneesmiddel en gedurende 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
De patiënt moet ermee instemmen geen sperma te doneren tijdens de studiebehandeling en gedurende 3 maanden na ontvangst van de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
De patiënt of een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moet voorafgaand aan het onderzoek toestemming geven voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Definitief klinisch, radiologisch of pathologisch bewijs van gemetastaseerde ziekte (M1) of betrokkenheid van lymfeklieren (N1)
Eerdere invasieve maligniteit (behalve niet-melanomateuze huidkanker, carcinoom in situ van de mannelijke borst, penis, mondholte of stadium Ta van de blaas, of stadium I volledig gereseceerd melanoom), tenzij ziektevrij gedurende minimaal 2 jaar
Eerdere systemische chemotherapie voor de studie kanker; merk op dat eerdere chemotherapie voor een andere vorm van kanker is toegestaan
Voorafgaande radiotherapie aan het gebied van de onderzoekskanker die zou resulteren in overlapping van bestralingstherapievelden
Geschiedenis van een van de volgende:
- Convulsie of bekende aandoening die vatbaar kan zijn voor convulsies (bijv. eerdere beroerte binnen 1 jaar voorafgaand aan stap 1 registratie)
- Geschiedenis van gedocumenteerde inflammatoire darmziekte
- Transmuraal myocardinfarct in de laatste 4 maanden voorafgaand aan registratie Stap 1.
- Instabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de laatste 6 maanden voorafgaand aan stap 1-registratie
- Geschiedenis van een aandoening die naar de mening van de onderzoeker deelname aan dit onderzoek zou uitsluiten
Actueel bewijs van een van de volgende:
- Bekende gastro-intestinale stoornis die de absorptie van orale medicatie beïnvloedt
- Actieve ongecontroleerde infectie (bijv. Humaan immunodeficiëntievirus [HIV] of virale hepatitis)
- Ongecontroleerde hypertensie
- Elke huidige aandoening die naar de mening van de onderzoeker deelname aan dit onderzoek zou uitsluiten
Eerdere ablatieve therapie van de hele klier (d.w.z. cryoablatie of gefocusseerde echografie met hoge intensiteit [HIFU]) voor prostaatkanker is niet toegestaan
Hiv-positief met CD4-telling < 200 cellen/microliter binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie
Hiv-patiënten onder behandeling met zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie ongeacht CD4-telling. (Opmerking: HIV-testen zijn niet vereist om in aanmerking te komen voor dit protocol, aangezien het zelfgerapporteerd is.)
Voor patiënten die geen eerdere Decipher-analyse hebben ondergaan, moet het monster zo snel mogelijk na de studieregistratie (stap 1) bij GenomeDx worden ingediend, aangezien het 21 dagen kan duren nadat het monster bij GenomeDx is ontvangen; Stap 2-registratie moet binnen 6 weken (42 dagen) na stap 1-registratie plaatsvinden; als de Decipher-resultaten al zijn verkregen, in plaats van weefsel, moeten de resultaten ter validatie worden ingediend bij GenomeDx
Patiënten mogen niet van plan zijn deel te nemen aan andere klinische onderzoeken terwijl ze in dit onderzoek worden behandeld of postprotocoltherapie worden gevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Arm 1 (stralingstherapie + placebo) Patiënten ondergaan externe bestralingstherapie op dag 1 gedurende 7,5 weken. Vanaf dag 1 van de bestralingstherapie krijgen patiënten placebo PO QD op dag 1-30. De behandeling wordt elke 30 dagen herhaald gedurende maximaal 6 kuren (6 maanden) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.	Ander: Placebo Gegeven PO Andere namen: placebo therapie PLCB schijntherapie Straling: Externe bestralingstherapie Onderga uitwendige bestralingstherapie Andere namen: EBRT Definitieve bestralingstherapie Externe Beam Radiotherapie Externe straal RT externe straling Externe bestralingstherapie straling van buitenaf
Experimenteel: Arm 2 (bestralingstherapie + apalutamide) Patiënten ondergaan externe bestralingstherapie op dag 1 gedurende 7,5 weken. Vanaf dag 1 van de bestralingstherapie ontvangen patiënten apalutamide PO QD op dag 1-30. De behandeling wordt elke 30 dagen herhaald gedurende maximaal 6 kuren (6 maanden) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.	Geneesmiddel: Apalutamide Gegeven PO Andere namen: ARN-509 JNJ-56021927 ARN 509 ARN509 JNJ 56021927 Straling: Externe bestralingstherapie Onderga uitwendige bestralingstherapie Andere namen: EBRT Definitieve bestralingstherapie Externe Beam Radiotherapie Externe straal RT externe straling Externe bestralingstherapie straling van buitenaf

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Biochemische progressievrije overleving (bPFS) Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste optreden van een stijging van PSA, klinische of radiografische lokale, regionale of verre metastasen, of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 6 jaar	bPFS-curven zullen worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier (1958) en worden vergeleken tussen de twee behandelingsarmen met behulp van een eenzijdige logranktest op significantieniveau alfa = 0,12. Analyse omvat evaluatie van een potentiële voorspellende biomarker (moleculair subtype) om het ontwerp van een volgende, fase III klinische studie te informeren. Bovendien zal een multivariabel Cox (1972) regressiemodel geschikt zijn waarin de drie stratificatiefactoren die bij de randomisatie zijn gebruikt (chirurgische marges, pre-salvage-straling (SRT) PSA en moleculair subtype) als covariaten zijn opgenomen om de aangepaste hazard ratio (HR) te schatten. ) tussen de twee behandelingsgroepen. Aanvullende regressiemodellen zullen worden aangepast, inclusief andere voorbehandelingskenmerken als covariabelen.	Van randomisatie tot het eerste optreden van een stijging van PSA, klinische of radiografische lokale, regionale of verre metastasen, of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Acute door de patiënt gerapporteerde morbiditeit (volgens de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten [PRO] - Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]) Tijdsspanne: Tot 30 dagen na bestraling	Bijwerkingen worden ook beoordeeld aan de hand van PRO-CTCAE-items. Beoordelingen worden verzameld voor en aan het einde van de radiotherapiebehandeling en tijdens de follow-up. Voor elk symptoom en elk domein (d.w.z. frequentie, ernst en interferentie) worden tellingen en frequenties verstrekt voor de slechtste score die de patiënt heeft ervaren per behandelingsarm. Het percentage patiënten met scores >= 1 en >= 3 zal worden vergeleken tussen groepen met behulp van een chikwadraattoets, of Fisher's exact-toets als de celfrequenties < 5 zijn.	Tot 30 dagen na bestraling
Acute door artsen gerapporteerde morbiditeit (volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versie 5) Tijdsspanne: Tot 30 dagen na bestraling	Bijwerkingen worden gescoord volgens CTCAE versie 5.0 van het National Cancer Institute (NCI). Voor elk type bijwerking worden frequenties gegeven voor de slechtste graad die de patiënt heeft ervaren per behandelingsarm. Het percentage patiënten met cijfers >= 1 en >= 3 zal tussen de groepen worden vergeleken met behulp van een chikwadraattoets of Fisher's exact-toets.	Tot 30 dagen na bestraling
Laat door de patiënt gerapporteerde morbiditeit (volgens de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten [PRO] - Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]) Tijdsspanne: Vanaf einde bestraling + 30 dagen tot 6 jaar	Bijwerkingen worden ook beoordeeld aan de hand van PRO-CTCAE-items. Beoordelingen worden verzameld voor en aan het einde van de radiotherapiebehandeling en tijdens de follow-up. Voor elk symptoom en elk domein (d.w.z. frequentie, ernst en interferentie) worden tellingen en frequenties verstrekt voor de slechtste score die de patiënt heeft ervaren per behandelingsarm. Het percentage patiënten met scores >= 1 en >= 3 zal worden vergeleken tussen groepen met behulp van een chikwadraattoets, of Fisher's exact-toets als de celfrequenties < 5 zijn.	Vanaf einde bestraling + 30 dagen tot 6 jaar
Laat door de arts gerapporteerde morbiditeit (volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versie 4) gedefinieerd als bijwerkingen van graad 3+ die meer dan 30 dagen na voltooiing van de bestralingstherapie optreden Tijdsspanne: Vanaf het einde van de bestralingstherapie + 30 dagen tot het moment van de eerste geregistreerde late graad 3+ bijwerking, beoordeeld tot 6 jaar	Bijwerkingen worden gescoord volgens de CTCAE versie 5.0 van de NCI. Voor elk type bijwerking worden aantallen en frequenties verstrekt voor de slechtste graad die de patiënt heeft ervaren per behandelingsarm. Het percentage patiënten met cijfers >= 1 en >= 3 zal tussen de groepen worden vergeleken met behulp van een chikwadraattoets of Fisher's exact-toets.	Vanaf het einde van de bestralingstherapie + 30 dagen tot het moment van de eerste geregistreerde late graad 3+ bijwerking, beoordeeld tot 6 jaar
Kankerspecifieke mortaliteit (CSM) Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van prostaatkanker, beoordeeld tot 6 jaar	CSM zal worden geschat met de Kaplan-Meier-methode en tussen behandelingsarmen worden vergeleken via de logrank-test. Patiënten die overlijden aan andere oorzaken worden gecensureerd vanaf de datum van overlijden. Cox-regressie zal worden gebruikt om HR's voor deze uitkomst te verkrijgen, zowel niet-aangepast als aangepast voor covariaten. Er zal ook een analyse van concurrerende risico's worden uitgevoerd waarbij overlijden door prostaatkanker en overlijden door alle andere oorzaken als concurrerende risico's worden behandeld. Er zullen cumulatieve incidentiecurven worden gegenereerd (Gooley et al., 1999; Dignam et al., 2004) samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen en worden vergeleken tussen de twee behandelingsarmen met behulp van de methode van Gray (Gray, 1988).	Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van prostaatkanker, beoordeeld tot 6 jaar
Metastase op afstand Tijdsspanne: Tot 6 jaar	Zal ook worden geanalyseerd in het kader van een concurrerend risico, waarbij de dood wordt behandeld zonder de gebeurtenis in kwestie als een concurrerend risico te ervaren.	Tot 6 jaar
Initiatie van Salvage Hormonale Therapie Tijdsspanne: Tot 6 jaar	Zal ook worden geanalyseerd in het kader van een concurrerend risico, waarbij de dood wordt behandeld zonder de gebeurtenis in kwestie als een concurrerend risico te ervaren.	Tot 6 jaar
Lokaal-regionale vooruitgang Tijdsspanne: Van randomisatie tot lokaal of regionaal recidief, beoordeeld tot 6 jaar	Zal ook worden geanalyseerd in het kader van een concurrerend risico, waarbij de dood wordt behandeld zonder de gebeurtenis in kwestie als een concurrerend risico te ervaren.	Van randomisatie tot lokaal of regionaal recidief, beoordeeld tot 6 jaar
Metastasevrije overleving (MFS) Tijdsspanne: Van randomisatie tot metastase op afstand (klinische en/of radiografische verschijning van uitgezaaide ziekte) of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 6 jaar	MFS zal worden geschat met de Kaplan-Meier-methode en tussen behandelingsarmen worden vergeleken via de logrank-test. Cox-regressie zal worden gebruikt om HR's voor deze uitkomst te verkrijgen, zowel niet-aangepast als aangepast voor covariaten.	Van randomisatie tot metastase op afstand (klinische en/of radiografische verschijning van uitgezaaide ziekte) of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 6 jaar
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 6 jaar	OS zal worden geschat met de Kaplan-Meier-methode en tussen behandelingsarmen worden vergeleken via de logrank-test. Cox-regressie zal worden gebruikt om HR's voor deze uitkomst te verkrijgen, zowel niet-aangepast als aangepast voor covariaten.	Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 6 jaar
PSA-nadir tijdens het eerste jaar van de behandeling en voorafgaand aan de start van een hormonale salvagetherapie Tijdsspanne: Tijdens het eerste jaar van de behandeling	Zal worden vergeleken tussen de twee groepen met behulp van een two-sample t-test.	Tijdens het eerste jaar van de behandeling
Testosteron niveaus Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 36 maanden na randomisatie	Testosteronniveaus in de loop van de tijd zullen worden beoordeeld met behulp van regressiemodellering met gemengde effecten.	Elke 3 maanden tot 36 maanden na randomisatie
Niet-detecteerbaar PSA met niet-gecastreerd testosteron (PSA < 0,1 ng/ml en testosteron >= 50 ng/dl) Tijdsspanne: 1 jaar	Het percentage patiënten met niet-detecteerbaar PSA en niet-gecastreerd testosteronniveau zal worden vergeleken tussen de twee behandelingsarmen met behulp van chi-kwadraattesten.	1 jaar
Niet-detecteerbaar PSA met een niet-gecastreerd testosteron (PSA < 0,1 ng/ml en testosteron >= 50 ng/dl)) Tijdsspanne: 3 jaar	Het percentage patiënten met niet-detecteerbaar PSA en niet-gecastreerd testosteronniveau zal worden vergeleken tussen de twee behandelingsarmen met behulp van chi-kwadraattesten.	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NRG Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Daniel Spratt, MD, NRG Oncology
Hoofdonderzoeker: Felix Feng, MD, NRG Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NRG-GU006 (Andere identificatie: CTEP)
U10CA180868 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
NCI-2017-01268 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PSA-progressie

University of Zurich

Beëindigd

Altered PSA Test Due to Possible Suspected Heterophilic Antibodies

PSA

Zwitserland
University of Chicago

Werving

Impact van ontstekingsremmende medicijnen bij patiënten met verhoogd serum Prostaatspecifiek antigeen

Verhoogde serum-PSA

Verenigde Staten
Pope Research Corporation
Abbott; Academic Medical Organization of Southwestern Ontario

Voltooid

De zorgkloof dichten bij seronegatieve inflammatoire artritis (Metrix II)

Spa | PsA

Canada
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Actief, niet wervend

Therapeutische studie van prostatitis met verhoogde PSA

Prostatitis | PSA

China
University of Miami
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Markergestuurde selectie van patiënten voor prostaatbiopsie en -beheer (MDSelect)

Prostaatkanker | PSA | Verhoogde PSA

Verenigde Staten
Andrei Iagaru

Niet meer beschikbaar

F18 DCFPyL PET/CT bij beeldvorming van deelnemers met recidiverende prostaatkanker

Prostaat Adenocarcinoom | Recidiverend prostaatcarcinoom | PSA-progressie | PSA-niveau hoger dan of gelijk aan twee | PSA-niveau hoger dan 0,2

Verenigde Staten
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Beslissingshulpmiddelen bij het verbeteren van kennis bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker

Stadium I prostaatkanker | Stadium II prostaatkanker | Stadium III Prostaatkanker | Stadium IIA prostaatkanker | Stadium IIB prostaatkanker | PSA-niveau vijf tot tien | PSA-niveau minder dan vijf | PSA-niveau tien tot vijftig

Verenigde Staten
Assiut University

Nog niet aan het werven

Serum prostaatspecifieke antigeenveranderingen na bipolaire en monopolaire TURP

PSA-veranderingen na TURP
Albany Medical College

Werving

Prostaatbiopsie, transrectaal versus transperineaal: werkzaamheid en complicaties (ProBE-PC)

Prostaatkanker | Infectie | PSA

Verenigde Staten
University of North Carolina, Chapel Hill
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto Medical...

Voltooid

Beslissingsondersteunende interventies (DESI) voor screening op prostaatkanker - Studie 1

Gezonde mannen van 50 jaar die PSA-screening overwegen

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Placebo

SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Onbekend

Klinische proeven om de werkzaamheid en veiligheid van HLIM te beoordelen

Acute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectie

Korea, republiek van
Galderma R&D

Voltooid

Effect van CD07805/47-gel bij rosacea blozen

Rosacea

Duitsland
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Voltooid

Effecten van cannabistoedieningsroutes op menselijke prestaties en farmacokinetiek

Cannabisgebruik

Verenigde Staten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Voltooid

Beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek na toediening van één dosis AZD8601 aan mannelijke patiënten met diabetes mellitus type II (T2DM)

Mannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)

Duitsland
Heptares Therapeutics Limited

Voltooid

Farmacokinetiek van orale capsules bij gezonde Japanse versus blanke proefpersonen (HTL0018318)

Farmacokinetiek | Veiligheid problemen

Verenigd Koninkrijk
Soroka University Medical Center

Voltooid

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Buikpijn

Israël
Regado Biosciences, Inc.

Voltooid

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gezonde vrijwilliger

Verenigde Staten
Longeveron Inc.

Beëindigd

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisch linkerhartsyndroom

Verenigde Staten
Texas A&M University
Nutrabolt

Voltooid

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Instituto de Investigación Hospital Universitario...
Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)

Voltooid

Vleesderivaat en verzadigend samengesteld effect op verzadiging (SACIMEAT)

Overgewicht

Spanje

BIOMARKER PROEF van APALUTAMIDE en STRALING voor HERHAALDE PROSTAATKANKER (BALANCE)

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde fase II-studie van salvage-radiotherapie met of zonder versterkte anti-androgeentherapie met apalutamide bij recidiverende prostaatkanker

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op PSA-progressie

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties