Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-adolescent stress- en gezondheidsonderzoek

26 april 2018 bijgewerkt door: Martha E. Wadsworth, Penn State University

Doel 1: karakteriseren van allostatic load (AL) biomarkers in een steekproef van vroege adolescenten met een laag inkomen (N = 225). Hoeveel kinderen in gezinnen met lage inkomens hebben atypische of afwijkende biomarkerniveaus, op welke biomarkers en in welke combinaties (doel 1a)? Voorspellen AL-biomarkerverhogingen fysieke en mentale gezondheidsproblemen in de vroege adolescentie (doel 1b)? Hoeveel en welk type verandering in AL-biomarkers vindt plaats tussen 11 en 14 jaar (doel 1c)?

Doel 2: Onderzoeken in dezelfde steekproef van vroege adolescenten die zijn blootgesteld aan verschillende niveaus van stress in het vroege leven (ELS), de relatieve bijdragen van ELS, recente (afgelopen jaar) en cumulatieve (sinds 5 jaar) stressblootstellingen aan initiële AL-niveaus op T1 (Doelstelling 2a), en op veranderingen in AL gedurende de twee jaar van de studie (Doelstelling 2b).

Doel 3: Onderzoeken in welke mate coping-middelen, waaronder de coping-vaardigheden van kinderen, de fysiologische zelfregulatie van kinderen en ouderlijke coping-socialisatie, een unieke en synergetische invloed hebben op AL-niveaus en accumulaties bij deze vroege adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegenspoed bij kinderen wordt in verband gebracht met vroegtijdige verouderingsziekten, de meeste vormen van psychopathologie en vroege sterfte, en chronische stress is een cruciaal mechanisme van dit fenomeen. Biologisch geïnformeerde interventies zijn hard nodig om deze verderfelijke cyclus te doorbreken, maar zeer weinig onderzoek heeft potentieel kneedbare psychobiologische risico's en beschermende processen tijdens de kindertijd onderzocht die in interventies kunnen worden gebruikt. Allostatische belasting (AL) - de opeenhoping van biologische beledigingen die worden veroorzaakt door de pogingen van het lichaam om de homeostase te behouden in het licht van chronische stress - wordt erkend als zo'n risicoproces. Het meeste AL-onderzoek is tot nu toe uitgevoerd bij volwassenen, maar het opkomende onderzoek bij adolescenten suggereert dat diepgaand onderzoek van AL-accumulatieprocessen tijdens de vroege adolescentie kritische inzichten kan opleveren die nodig zijn om psychobiologisch krachtige interventies te ontwikkelen. Coping en zelfregulering zijn potentiële kneedbare beschermende processen, maar ze hebben tot nu toe niet veel aandacht gekregen in AL-onderzoek. Dit R01-project zal daarom de accumulatie van AL-biomarkers in de vroege adolescentie onderzoeken, en zal de bijdragen testen van stress (vroege leven, cumulatief, recent) en van coping-middelen (copingvaardigheden, coping-socialisatie van ouders, fysiologische regulatie) aan AL-accumulatie. Daarnaast zullen we associaties onderzoeken tussen AL en het ontstaan ​​van vroegtijdige verouderingsziekten (bijvoorbeeld diabetes type II, metabool syndroom) halverwege de adolescentie.

Verhoogde AL-biomarkers zijn gedetecteerd in monsters van kansarme preadolescenten (bijv. Evans, 2003; Keller et al., 2012; Rogosch et al. 2011), en zijn gecorreleerd met gezondheidsproblemen in deze populatie. Desalniettemin blijven er tal van belangrijke hiaten in ons begrip van jeugd-AL-processen. Ten eerste is AL niet goed gekarakteriseerd in steekproeven van kinderen of adolescenten. Het meeste bestaande onderzoek waarbij kinderen betrokken zijn, richt zich alleen op geselecteerde aspecten van de AL-index (zoals cortisol), en een uitgebreide beoordeling van de belangrijkste klassen van biomarkers die worden aangegeven in AL (metabool, cardiovasculair, immunologisch, neuro-endocrien) bij risicokinderen ontbreekt. Ten tweede is de afwezigheid van klinische benchmarks die AL koppelen aan ziekte bij kinderen een belangrijke beperkende factor, die in combinatie met lagere basispercentages van AL-gerelateerde ziekten bij kinderen vraagtekens plaatst bij de typische praktijk van het berekenen van een AL-index met drempels voor volwassenen (d.w.z. bovenste kwartiel van bereik). Ten derde is het onduidelijk in welke mate recente en cumulatieve stressoren ervaren na de vroege levensfase (geboorte tot 5 jaar) bijdragen aan de ontwikkeling van AL bovenop stress in het vroege leven (ELS) in welke leeftijdsgroep dan ook, en veel AL-onderzoeken doen dat niet. omvatten diepgaande beoordelingen van levensstress. Ten vierde is er weinig bekend over de mate waarin coping-middelen (copingvaardigheden van jongeren, coping-socialisatie) kinderen kunnen beschermen tegen de ontwikkeling en/of verslechtering van AL in de loop van de tijd. Dit is een cruciale vraag, aangezien het onderzoek van de leidende PI heeft aangetoond dat coping-vaardigheden en -middelen risicokinderen (bijv. in armoede) kunnen beschermen tegen veelvoorkomende stressfactoren en dat coping effecten heeft op primaire neuro-endocriene mediatoren van AL, zoals de HPA (Wadsworth et al. al., 2016; Bendezu & Wadsworth, 2017).

Het huidige project bouwt voort op de unieke sterke punten en capaciteiten van de twee PI's en hun mede-onderzoeker en omvat state-of-the-art beoordelingen van stress, middelen om ermee om te gaan en AL om deze processen volledig vast te leggen op meerdere analyseniveaus. Tweehonderd 11-12-jarige Medicaid-geregistreerde patiënten zullen worden aangeworven door ervaren pediatrische onderzoeksverpleegkundigen bij Penn State Hershey Hope Drive Pediatrics. Vijfentwintig extra 11-12-jarige patiënten van wie de familie niet in aanmerking komt voor Medicaid, zullen dienen als vergelijkingsgroep uit de middenklasse voor benchmarking van biomarkers. Deze aan onderzoek gelieerde kindergeneeskundepraktijk voert 40.000 patiëntbezoeken per jaar uit en schrijft patiënten in van zowel landelijke als stedelijke gemeenschappen in centraal PA. Jongeren worden gedurende twee jaar gevolgd en nemen deel aan drie jaarlijkse beoordelingen. Biologische monsters omvatten bloedafnames, nachtelijke urine en speekselmonsters die op elk tijdstip worden genomen. De beoordelingen omvatten verder (a) ouder- en kind-jeugdlevensstress-interviews om indices te verkrijgen van vroege, recente en cumulatieve levensstress, en (b) de Trier Social Stress Test om SAM- en HPA-activeringspatronen van adolescenten en de coping-socialisatie van ouders te meten. Ouder-kind parasympathische co-regulatie en rapporten van psychologische symptomen, ouderschap, ouder-kind gehechtheid en copingvaardigheden zullen ook worden verkregen. We zullen niveaus en correlaten van AL-biomarkers op T1 onderzoeken, evenals voorspellers van de veranderingen die optreden tussen T1, T2 en T3 (AL-accumulatie). Studiedoelen zijn als volgt:

Doel 1: AL-biomarkers karakteriseren in een steekproef van preadolescenten met een laag inkomen (N = 200). Hoeveel kinderen die in huizen met een laag inkomen wonen, hebben atypische of buiten het bereik vallende biomarkerniveaus (vergeleken met de vergelijkingsgroep uit de middenklasse) (doel 1a)? Voorspellen eerdere AL-biomarkerverhogingen fysieke en mentale gezondheidsproblemen op de leeftijd van 13-14 jaar (doel 1b)? Hoeveel en welk type verandering in AL-biomarkers vindt plaats tussen 11 en 14 jaar (doel 1c)?

Doel 2: Onderzoeken in dezelfde steekproef van preadolescenten die zijn blootgesteld aan verschillende niveaus van ELS, de relatieve bijdragen van ELS, recente (afgelopen jaar) en cumulatieve (sinds 5 jaar) stressblootstellingen aan initiële AL-niveaus op T1 (Doel 2a) en op veranderingen in AL gedurende de twee jaar van de studie (doel 2b).

Doel 3: Onderzoeken hoe coping-middelen, waaronder de coping-vaardigheden van kinderen, de fysiologische zelfregulatie van kinderen, ouder-kind-hechting en ouder-coping-socialisatie, op unieke en synergetische wijze AL-niveaus en accumulaties in de vroege adolescentie beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die in of nabij Hershey, Pennsylvania wonen en onder de federale armoedegrens leven. Van deze kinderen en hun families is bekend dat ze hogere niveaus van stress en gezondheidsverschillen ervaren als gevolg van het leven met aan armoede gerelateerde stress.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind

    • Leeftijd: 11-12 jaar (inclusief) op het moment van inschrijving
    • Geslacht: man of vrouw
    • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels

Ouder/voogd

  • Leeftijd: ≥18 jaar
  • Geslacht: man of vrouw
  • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels
  • Gezinsinkomens ≤ 200% van de federale armoedegrens van 2018 per onderstaande tabel:

Uitsluitingscriteria:

Kind

  • Leeftijd: <11 of ≥13 jaar op het moment van inschrijving
  • Cognitieve beperking
  • Zwanger (indien vrouw)
  • Chronische ziekte (bijv. psychiatrische stoornis, kanker of hartziekte) of enige andere medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon diskwalificeert van deelname aan het onderzoek.

Ouder/voogd

  • Leeftijd: ≥18 jaar
  • Cognitieve beperking
  • Gevangene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers
Het cohort zal bestaan ​​uit mannelijke en vrouwelijke kinderen van 11-12 jaar vergezeld van een deelnemende ouder ouder dan 18 jaar. Het gezinsinkomen van deelnemers aan dit cohort mag niet hoger zijn dan 200% van het federale armoedeniveau dat in 2018 is vastgesteld.
blootstelling aan chronische stress

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allostatische belasting
Tijdsspanne: 2 jaar
weergegeven als individuele verandering op neuro-endocriene, autonome, immunologische en metabolomische niveaus bij jongeren uit risicovolle, arme landelijke omgevingen
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidstoestand van het kind
Tijdsspanne: 2 jaar
De gezondheidsstatus van het kind wordt weergegeven door gedrags-, psychologische, medische en fysieke gezondheidsresultaten die worden beïnvloed door allostatische belasting.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martha E Wadsworth, PhD, Penn State

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00007585

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren