- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03591172
Drie verschillende laatste irrigatiemiddelen gebruiken en hun effecten op het succes van revascularisatie laten zien
18 juli 2018 bijgewerkt door: Maha Ahmed Nassar, Cairo University
Beoordeling van de implementatie van nanotechnologie in het irrigatieprotocol van revascularisatie in één stap voor necrotische rijpe tanden
deze studie zal verschillende irrigatiematerialen beoordelen op het succes van revascularisatie van necrotische volgroeide tanden geassocieerd met PRF.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nano-propolis en propolis zullen worden gebruikt als laatste endodontische irrigatiemiddelen en zullen worden vergeleken met zoutoplossing bij revascularisatie van necrotische volgroeide tanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rijpe tanden.
- tanden met periapicale parodontitis.
- Maxillaire voortanden
- Patiënten moeten vrij zijn van elke systemische ziekte
- Patiënten die akkoord gaan met de toestemming en zich committeren aan de follow-upperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onrijpe wortels.
- Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
- Patiënten met zwelling. .Zwangere vrouwtjes. .Patiënten die niet konden/willen deelnemen aan een follow-up van 1 jaar. .Patiënten met fistel. .Patiënten met ouderdom. .Tanden met parodontale betrokkenheid. .Tanden met verticale wortelbreuken. .Niet-herstelbare tanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: propolis
natuurlijke antibacteriële, ontstekingsremmende irrigatieoplossing
|
Propolis gebruiken als laatste irrigatie bij revascularisatie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Nano-propolis
natuurlijke antibacteriële, ontstekingsremmende irrigatieoplossing
|
Nano-propolis gebruiken als laatste irrigatie bij revascularisatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: zoutoplossing
natriumchloride-irrigatieoplossing
|
Zoutoplossing gebruiken als laatste irrigatie bij revascularisatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
postoperatieve pijn geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal, 0 geen pijn, 10 ernstige pijn.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
periapicale genezing
Tijdsspanne: 1 jaar
|
radiografisch beoordeeld
|
1 jaar
|
|
gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
elektrische pulptester
|
1 jaar
|
|
overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
|
klinische evaluatie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD_CU_2018_05_29
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .