- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03591172
Usando três diferentes irrigantes finais e mostrando seus efeitos no sucesso da revascularização
18 de julho de 2018 atualizado por: Maha Ahmed Nassar, Cairo University
Avaliação da implementação de nanotecnologia no protocolo de irrigação de revascularização em uma etapa para dentes maduros necrosados
este estudo avaliará diferentes materiais irrigadores no sucesso da revascularização de dentes maduros necróticos associados à PRF.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nanoprópolis e a própolis serão utilizadas como irrigantes endodônticos finais e serão comparadas ao soro fisiológico na revascularização de dentes maduros necróticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dentes maduros.
- dentes com periodontite periapical.
- dentes anteriores superiores
- Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica
- Pacientes que concordarão com o consentimento e se comprometerão com o período de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com raízes imaturas.
- Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal.
- Pacientes com inchaço. .Fêmeas grávidas. .Pacientes que podem/não querem participar de um acompanhamento de 1 ano. .Pacientes com fístula. .Pacientes com idade avançada. .Dentes com envolvimento periodontal. .Dentes com fraturas radiculares verticais. .Dentes não restauráveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: própolis
solução de irrigação antibacteriana e anti-inflamatória natural
|
Uso da própolis como irrigação final na revascularização
Outros nomes:
|
|
Experimental: Nanoprópolis
solução de irrigação antibacteriana e anti-inflamatória natural
|
Utilização de Nanoprópolis como irrigação final em revascularização
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: salina
solução de irrigação de cloreto de sódio
|
Uso de solução salina como irrigação final na revascularização
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória: escala visual analógica
Prazo: 1 ano
|
dor pós-operatória avaliada pela escala visual analógica, 0 sem dor, 10 dor intensa.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cicatrização periapical
Prazo: 1 ano
|
avaliado radiograficamente
|
1 ano
|
|
sensibilidade
Prazo: 1 ano
|
testador de polpa elétrica
|
1 ano
|
|
sobrevivência
Prazo: 1 ano
|
avaliação clínica
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD_CU_2018_05_29
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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