- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03591172
Uso de tres irrigantes finales diferentes y demostración de sus efectos sobre el éxito de la revascularización
18 de julio de 2018 actualizado por: Maha Ahmed Nassar, Cairo University
Evaluación de la implementación de nanotecnología en el protocolo de irrigación de revascularización en un solo paso para dientes maduros necróticos
este estudio evaluará diferentes materiales de irrigación sobre el éxito de la revascularización de dientes maduros necróticos asociados con PRF.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nanopropóleo y el propóleo se utilizarán como irrigantes endodónticos finales y se compararán con la solución salina en la revascularización de dientes maduros necróticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dientes maduros.
- dientes con periodontitis periapical.
- Dientes maxilares anteriores
- Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica.
- Pacientes que aceptarán el consentimiento y se comprometerán a un período de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con raíces inmaduras.
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Pacientes con hinchazón. .Hembras preñadas. .Pacientes que pudieron/no quisieron participar en un seguimiento de 1 año. .Pacientes con fístula. .Pacientes con edad avanzada. .Dientes con afectación periodontal. .Dientes con fracturas radiculares verticales. .Dientes no restaurables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: propóleos
solución de irrigación natural antibacteriana y antiinflamatoria
|
Uso de propóleo como irrigación final en revascularización
Otros nombres:
|
|
Experimental: Nano-propóleo
solución de irrigación natural antibacteriana y antiinflamatoria
|
Uso de Nano-propóleo como irrigación final en revascularización
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: salina
solución de irrigación de cloruro de sodio
|
Uso de solución salina como irrigación final en revascularización
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor postoperatorio: escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 año
|
dolor postoperatorio evaluado mediante escala analógica visual, 0 sin dolor, 10 dolor intenso.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
curación periapical
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluado radiográficamente
|
1 año
|
|
sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
probador de pulpa eléctrico
|
1 año
|
|
supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluación clinica
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD_CU_2018_05_29
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .