- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03591172
Použití tří různých konečných výplachů a ukázka jejich účinků na úspěch revaskularizace
18. července 2018 aktualizováno: Maha Ahmed Nassar, Cairo University
Posouzení implementace nanotechnologie v Irigačním protokolu jednostupňové revaskularizace pro nekrotické zralé zuby
tato studie bude hodnotit různé irigační materiály na úspěšnost revaskularizace nekrotických zralých zubů spojených s PRF.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nano-propolis a Propolis budou použity jako finální endodontické výplachy a budou porovnány s fyziologickým roztokem při revaskularizaci nekrotických zralých zubů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zralé zuby.
- zuby s periapikální parodontitidou.
- Čelistní přední zuby
- Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění
- Pacienti, kteří budou souhlasit se souhlasem a zavážou se k období sledování.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nezralými kořeny.
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Pacienti s otoky. .Březí samice. .Pacienti, kteří by se mohli/neúčastnili 1-ročního sledování. .Pacienti s píštělí. .Pacienti ve stáří. .Zuby s parodontálním postižením. .Zuby s vertikálními zlomeninami kořene. .Neobnovitelné zuby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: propolis
přírodní antibakteriální, protizánětlivý irigační roztok
|
Využití propolisu jako závěrečné irigace při revaskularizaci
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nano-propolis
přírodní antibakteriální, protizánětlivý irigační roztok
|
Využití nano-propolisu jako závěrečné irigace při revaskularizaci
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: solný
irigační roztok chloridu sodného
|
Použití fyziologického roztoku jako konečného výplachu při revaskularizaci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 rok
|
pooperační bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály, 0 žádná bolest, 10 silná bolest.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
periapikální hojení
Časové okno: 1 rok
|
hodnoceno rentgenologicky
|
1 rok
|
|
citlivost
Časové okno: 1 rok
|
elektrický tester buničiny
|
1 rok
|
|
přežití
Časové okno: 1 rok
|
klinické hodnocení
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD_CU_2018_05_29
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Propolis
-
Universidade Federal do ParaDokončeno
-
Taipei Medical UniversityDokončenoOrální mukositidaTchaj-wan
-
Trabzon Kanuni Education and Research HospitalAktivní, ne nábor
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİKaradeniz Technical UniversityDokončeno
-
Mashhad University of Medical SciencesDokončenoRadiací indukovaná mukozitida ústních mukózních membránÍrán, Islámská republika
-
Indonesia UniversityNábor
-
Taipei Medical UniversityZatím nenabírámeOrální mukositida | Mikrobiota | Symptomy a příznaky
-
Izmir Katip Celebi UniversityTepecik Training and Research HospitalDokončeno