- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03591172
Verwendung von drei verschiedenen Schlussspülungen und Darstellung ihrer Auswirkungen auf den Erfolg der Revaskularisation
18. Juli 2018 aktualisiert von: Maha Ahmed Nassar, Cairo University
Bewertung der Implementierung von Nanotechnologie im Bewässerungsprotokoll der einstufigen Revaskularisierung für nekrotische reife Zähne
Diese Studie wird verschiedene Spülmaterialien auf den Erfolg der Revaskularisierung von nekrotischen reifen Zähnen im Zusammenhang mit PRF untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nano-Propolis und Propolis werden als endgültige endodontische Spülmittel verwendet und bei der Revaskularisierung von nekrotischen reifen Zähnen mit Kochsalzlösung verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- reife Zähne.
- Zähne mit periapikaler Parodontitis.
- Vorderzähne des Oberkiefers
- Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein
- Patienten, die der Einwilligung zustimmen und sich zu einem Nachbeobachtungszeitraum verpflichten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unreifen Wurzeln.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
- Patienten mit Schwellung. .Schwangere Frauen. .Patienten, die nicht an einem 1-Jahres-Follow-up teilnehmen konnten/wollten. .Patienten mit Fistel. .Patienten mit hohem Alter. .Zähne mit parodontaler Beteiligung. .Zähne mit vertikalen Wurzelfrakturen. .Nicht wiederherstellbare Zähne.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Propolis
natürliche antibakterielle, entzündungshemmende Spüllösung
|
Verwendung von Propolis als abschließende Spülung bei der Revaskularisierung
Andere Namen:
|
|
Experimental: Nano-Propolis
natürliche antibakterielle, entzündungshemmende Spüllösung
|
Verwendung von Nano-Propolis als abschließende Spülung bei der Revaskularisierung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kochsalzlösung
Natriumchlorid-Spüllösung
|
Verwendung von Kochsalzlösung als abschließende Spülung bei der Revaskularisierung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperativer Schmerz: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Jahr
|
postoperativer Schmerz bewertet unter Verwendung einer visuellen Analogskala, 0 kein Schmerz, 10 starker Schmerz.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
periapikale Heilung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
röntgenologisch ausgewertet
|
1 Jahr
|
|
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
elektrischer Zellstofftester
|
1 Jahr
|
|
Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
klinische Bewertung
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD_CU_2018_05_29
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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