Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van liraglutide bij hersendood

1 maart 2024 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Gerandomiseerde klinische studie ter evaluatie van het gebruik van liraglutide bij personen met hersendood en ontstekingsremmende en anti-apoptotische effecten op te transplanteren organen

Er zijn aanwijzingen voor de associatie van hersendood en ontsteking, die de resultaten van getransplanteerde organen beïnvloedt, maar op een manier die niet volledig wordt begrepen. Observationele studies suggereren dat het gebruik van doelgeleide therapieën een gunstig effect heeft bij het verminderen van het aantal donorverlies als gevolg van hartstilstand en het verhogen van het aantal donorgeplukte organen, die zullen worden getest via de gerandomiseerde klinische studie. Geen enkele studie heeft tot nu toe echter rechtstreeks het effect getest van geneesmiddelen met ontstekingsremmende en anti-apoptotische eigenschappen die aan de donor worden toegediend bij hersendood bij het verminderen van ontsteking van te transplanteren organen. Deze studie heeft tot doel het gebruik van liraglutide bij patiënten met hersendood te evalueren in relatie tot hun vermogen om de ontsteking veroorzaakt door hersendood te verminderen door middel van een gerandomiseerde klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventiegroep zal bestaan ​​uit personen die na afsluiting van het hersendoodprotocol door de teams verantwoordelijk voor de Intensive Care hersendood zijn overleden en liraglutide zullen krijgen. De controlegroep zal bestaan ​​uit dezelfde populatie van individuen die stierven in hersendood van de interventiegroep, maar zal een placebo krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazilië, 89010380
        • Hospital Santa Isabel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen die meer dan 18 jaar na het einde van het hersendoodprotocol zijn overleden

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, patiënten met gevorderd nierfalen die hemodialyse ondergaan, met leverinsufficiëntie of een bekende allergie voor liraglutide

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: placebo
0,5ml
Experimenteel: liraglutide
0,5ml
liraglutide 3 mg 6/6 uur
Andere namen:
  • placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontsteking veranderen
Tijdsspanne: van 6 uur tot 24 uur
verander interleukine 6
van 6 uur tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontsteking veranderen met liraglutide
Tijdsspanne: van 6 tot 24 uur
verander interleukine 8
van 6 tot 24 uur
verander ontsteking liraglutide groep
Tijdsspanne: van 6 tot 24 uur
verander interleukine 10
van 6 tot 24 uur
verander de ontstekingsinterventiegroep
Tijdsspanne: van 6 tot 24 uur
verander tumornecrosefactor-alfa
van 6 tot 24 uur
ontsteking veranderen
Tijdsspanne: van 6 tot 24 uur
interferon-gamma veranderen
van 6 tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristiane Leitao, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren