Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie liraglutydu w śmierci mózgu

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomizowane badanie kliniczne oceniające zastosowanie liraglutydu u osób ze śmiercią mózgu oraz działanie przeciwzapalne i przeciwapoptotyczne na narządy do przeszczepu

Istnieją dowody na związek śmierci mózgu i stanu zapalnego, który wpływa na wyniki przeszczepiania narządów, ale w sposób nie do końca poznany. Badania obserwacyjne sugerują, że stosowanie terapii ukierunkowanych na cel ma korzystny wpływ na zmniejszenie wskaźnika utraty dawcy z powodu zatrzymania krążenia i zwiększenie częstości narządów wybieranych przez dawców, które zostaną przetestowane w randomizowanym badaniu klinicznym. Jednak jak dotąd żadne badanie nie sprawdzało bezpośrednio wpływu leków o właściwościach przeciwzapalnych i przeciwapoptotycznych podawanych dawcy w przypadku śmierci mózgowej na zmniejszenie stanu zapalnego narządów przeznaczonych do przeszczepu. To badanie ma na celu ocenę zastosowania liraglutydu u pacjentów ze śmiercią mózgu w odniesieniu do ich zdolności do łagodzenia stanu zapalnego wywołanego śmiercią mózgową za pomocą randomizowanego badania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa interwencyjna będzie składała się z osób zmarłych w stanie śmierci mózgu, po zawarciu protokołu śmierci mózgu przez zespoły odpowiedzialne za Intensywną Terapię i otrzyma liraglutyd. Grupa kontrolna będzie się składać z tej samej populacji osób, które zmarły w wyniku śmierci mózgowej z grupy interwencyjnej, ale otrzyma placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazylia, 89010380
        • Hospital Santa Isabel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osób zmarłych ponad 18 lat po zakończeniu protokołu śmierci mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, pacjenci z zaawansowaną niewydolnością nerek poddawani hemodializie, z niewydolnością wątroby lub alergią znaną na liraglutyd

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: placebo
0,5ml
Eksperymentalny: liraglutyd
0,5ml
Lek: Liraglutyd
liraglutyd 3 mg 6/6 godz
Inne nazwy:
  • placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić stan zapalny
Ramy czasowe: od 6 godzin do 24 godzin
zmiana interleukiny 6
od 6 godzin do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić stan zapalny za pomocą liraglutydu
Ramy czasowe: od 6 do 24 godzin
zmiana interleukiny 8
od 6 do 24 godzin
zmiana grupy zapalnej liraglutydu
Ramy czasowe: od 6 do 24 godzin
zmiana interleukiny 10
od 6 do 24 godzin
zmienić grupę interwencji zapalnej
Ramy czasowe: od 6 do 24 godzin
zmienić czynnik martwicy nowotworu-alfa
od 6 do 24 godzin
zmienić stan zapalny
Ramy czasowe: od 6 do 24 godzin
zmienić interferon gamma
od 6 do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristiane Leitao, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87650318100005327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć mózgu

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Przeciwciało PD-1 i radioterapia w nawracającym raku szyjki macicy
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny

Badania kliniczne na Liraglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj