- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03672812
Användningen av Liraglutid vid hjärndöd
1 mars 2024 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Randomiserad klinisk studie för att utvärdera användningen av liraglutid hos individer med hjärndöd och antiinflammatoriska och anti-apoptotiska effekter på organ som ska transplanteras
Det finns bevis på sambandet mellan hjärndöd och inflammation, vilket påverkar resultatet av transplanterade organ, men på ett sätt som inte helt förstås.
Observationsstudier tyder på att användningen av målstyrda terapier har en gynnsam effekt för att minska frekvensen av givarförlust på grund av hjärtstopp och öka frekvensen av donatorplockade organ, som kommer att testas genom den randomiserade kliniska prövningen.
Ingen studie hittills har dock direkt testat effekten av läkemedel med antiinflammatoriska och anti-apoptotiska egenskaper som administreras till donatorn vid hjärndöd för att minska inflammation i organ som ska transplanteras.
Denna studie syftar till att utvärdera användningen av liraglutid hos patienter med hjärndöd i relation till deras förmåga att dämpa den inflammation som orsakas av hjärndöd med hjälp av en randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Interventionsgruppen kommer att bestå av individer som avlidit i hjärndöda, efter det att de team som ansvarar för intensivvården har slutfört hjärndödaprotokollet och kommer att få liraglutid.
Kontrollgruppen kommer att bestå av samma population av individer som dog i hjärndöda av interventionsgruppen, men kommer att få placebo.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010380
- Hospital Santa Isabel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- individer som avlidit mer än 18 år efter utgången av hjärndödsprotokollet
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, patienter med framskriden njursvikt i hemodialys, med leverinsufficiens eller allergi känd för liraglutid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: placebo
0,5 ml
|
|
Experimentell: liraglutid
0,5 ml
|
liraglutid 3mg 6/6 timmar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ändra inflammation
Tidsram: från 6 timmar till 24 timmar
|
byt interleukin 6
|
från 6 timmar till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ändra inflammation med liraglutid
Tidsram: från 6 till 24 timmar
|
byt interleukin 8
|
från 6 till 24 timmar
|
ändra inflammation liraglutid grupp
Tidsram: från 6 till 24 timmar
|
byt interleukin 10
|
från 6 till 24 timmar
|
ändra inflammationsinterventionsgrupp
Tidsram: från 6 till 24 timmar
|
ändra tumörnekrosfaktor-alfa
|
från 6 till 24 timmar
|
ändra inflammation
Tidsram: från 6 till 24 timmar
|
ändra interferon gamma
|
från 6 till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cristiane Leitao, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Första postat (Faktisk)
17 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Medvetslöshet
- Medvetandestörningar
- Koma
- Död
- Hjärndöd
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Inkretiner
- Glukagonliknande peptid-1-receptoragonister
- Liraglutid
Andra studie-ID-nummer
- 87650318100005327
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärndöd
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...IndragenHjärtstopp | Sudden Death, Cardiac
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringStroke | Stroke, ischemisk | Stroke/Brain AttackKalkon
Kliniska prövningar på Liraglutid
-
Novo Nordisk A/SAvslutadFriska | DiabetesNederländerna
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAvslutadTerapeutisk likvärdighetKina
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Avslutad
-
Woman'sNovo Nordisk A/SAvslutadPolycystiskt ovariesyndrom | Pre-diabetes | Fetma AndroidFörenta staterna
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Henrik GudbergsenAvslutad
-
Parker Research InstituteAvslutad
-
Henrik GudbergsenAvslutadFetma | ArtrosDanmark
-
Henrik GudbergsenNovo Nordisk A/S; Cambridge Weight Plan LimitedAvslutad
-
Henrik GudbergsenAvslutadFetma | ArtrosDanmark