Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av Liraglutid vid hjärndöd

1 mars 2024 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomiserad klinisk studie för att utvärdera användningen av liraglutid hos individer med hjärndöd och antiinflammatoriska och anti-apoptotiska effekter på organ som ska transplanteras

Det finns bevis på sambandet mellan hjärndöd och inflammation, vilket påverkar resultatet av transplanterade organ, men på ett sätt som inte helt förstås. Observationsstudier tyder på att användningen av målstyrda terapier har en gynnsam effekt för att minska frekvensen av givarförlust på grund av hjärtstopp och öka frekvensen av donatorplockade organ, som kommer att testas genom den randomiserade kliniska prövningen. Ingen studie hittills har dock direkt testat effekten av läkemedel med antiinflammatoriska och anti-apoptotiska egenskaper som administreras till donatorn vid hjärndöd för att minska inflammation i organ som ska transplanteras. Denna studie syftar till att utvärdera användningen av liraglutid hos patienter med hjärndöd i relation till deras förmåga att dämpa den inflammation som orsakas av hjärndöd med hjälp av en randomiserad klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionsgruppen kommer att bestå av individer som avlidit i hjärndöda, efter det att de team som ansvarar för intensivvården har slutfört hjärndödaprotokollet och kommer att få liraglutid. Kontrollgruppen kommer att bestå av samma population av individer som dog i hjärndöda av interventionsgruppen, men kommer att få placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010380
        • Hospital Santa Isabel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • individer som avlidit mer än 18 år efter utgången av hjärndödsprotokollet

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor, patienter med framskriden njursvikt i hemodialys, med leverinsufficiens eller allergi känd för liraglutid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: placebo
0,5 ml
Experimentell: liraglutid
0,5 ml
liraglutid 3mg 6/6 timmar
Andra namn:
  • placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändra inflammation
Tidsram: från 6 timmar till 24 timmar
byt interleukin 6
från 6 timmar till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändra inflammation med liraglutid
Tidsram: från 6 till 24 timmar
byt interleukin 8
från 6 till 24 timmar
ändra inflammation liraglutid grupp
Tidsram: från 6 till 24 timmar
byt interleukin 10
från 6 till 24 timmar
ändra inflammationsinterventionsgrupp
Tidsram: från 6 till 24 timmar
ändra tumörnekrosfaktor-alfa
från 6 till 24 timmar
ändra inflammation
Tidsram: från 6 till 24 timmar
ändra interferon gamma
från 6 till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cristiane Leitao, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (Faktisk)

17 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärndöd

Kliniska prövningar på Liraglutid

3
Prenumerera