뇌사에 Liraglutide의 사용
2024년 3월 1일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
이식 대상 장기에 대한 뇌사 및 항염증 및 항세포사멸 효과가 있는 개인에서 리라글루타이드의 사용을 평가하기 위한 무작위 임상 시험
이식된 장기의 결과에 영향을 미치는 뇌사와 염증의 연관성에 대한 증거가 있지만 완전히 이해되지는 않았습니다.
관찰 연구에 따르면 표적 유도 요법의 사용은 심정지로 인한 기증자 손실률을 줄이고 기증자 선택 장기의 비율을 높이는 데 유익한 효과가 있으며 무작위 임상 시험을 통해 테스트됩니다.
그러나 지금까지 이식할 장기의 염증 감소에 있어 뇌사 상태의 기증자에게 투여된 항염증 및 항세포사멸 특성을 가진 약물의 효과를 직접 테스트한 연구는 없습니다.
이 연구는 무작위 임상 시험을 통해 뇌사에 의해 유발된 염증을 약화시키는 능력과 관련하여 뇌사 환자에서 liraglutide의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹은 집중 치료를 담당하는 팀의 뇌사 프로토콜이 끝난 후 뇌사 상태로 사망한 개인으로 구성되며 리라글루타이드를 투여받게 됩니다.
통제 그룹은 중재 그룹의 뇌사로 사망한 개인의 동일한 인구로 구성되지만 위약을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, 브라질, 89010380
- Hospital Santa Isabel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌사 프로토콜 종료 후 18년 이상 사망한 개인
제외 기준:
- 임산부, 혈액투석을 받는 진행성 신부전 환자, 간부전 또는 리라글루타이드에 알려진 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 위약
0,5ml
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실험적: 리라글루타이드
0,5ml
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리라글루타이드 3mg 6/6시간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증을 바꾸다
기간: 6시간에서 24시간
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인터루킨 6 변경
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6시간에서 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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liraglutide로 염증을 바꾸십시오.
기간: 6시간에서 24시간
|
인터루킨 8 변경
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6시간에서 24시간
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염증 liraglutide 그룹 변경
기간: 6시간에서 24시간
|
인터루킨 10 변경
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6시간에서 24시간
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염증 중재 그룹 변경
기간: 6시간에서 24시간
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종양 괴사 인자-알파 변화
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6시간에서 24시간
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염증을 바꾸다
기간: 6시간에서 24시간
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인터페론 감마를 변경
|
6시간에서 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristiane Leitao, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 87650318100005327
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌사에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
리라글루타이드에 대한 임상 시험
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Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.완전한
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Zuyderland Medisch CentrumNederlandse Obesitas Kliniek빼는비만 | 비만, 병적
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Nicolai Jacob Wewer AlbrechtsenRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital완전한
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Eastern Virginia Medical School알려지지 않은
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Anders Fink-Jensen, MD, DMSci완전한