Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Liraglutid ved hjernedød

1. marts 2024 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomiseret klinisk forsøg til evaluering af brugen af ​​liraglutid hos individer med hjernedød og antiinflammatoriske og anti-apoptotiske virkninger på organer, der skal transplanteres

Der er tegn på sammenhængen mellem hjernedød og betændelse, som påvirker resultaterne af transplanterede organer, men på en måde ikke fuldt ud forstået. Observationsstudier tyder på, at brugen af ​​målstyrede terapier har en gavnlig effekt ved at reducere hastigheden af ​​donortab på grund af hjertestop og øge frekvensen af ​​donorplukkede organer, som vil blive testet gennem det randomiserede kliniske forsøg. Imidlertid har ingen undersøgelse hidtil direkte testet virkningen af ​​lægemidler med anti-inflammatoriske og anti-apoptotiske egenskaber administreret til donoren ved hjernedød til at reducere betændelse i organer, der skal transplanteres. Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af ​​liraglutid hos patienter med hjernedød i forhold til deres evne til at dæmpe inflammationen induceret af hjernedød ved hjælp af et randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsgruppen vil være sammensat af personer, der er døde i hjernedøde, efter indgåelse af hjernedødsprotokollen af ​​de teams, der er ansvarlige for intensiven, og vil modtage liraglutid. Kontrolgruppen vil være sammensat af den samme population af individer, der døde i hjernedøde af interventionsgruppen, men vil modtage placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010380
        • Hospital Santa Isabel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer døde mere end 18 år efter afslutningen af ​​hjernedødsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, patienter med fremskreden nyresvigt i hæmodialyse, med leverinsufficiens eller allergi kendt over for liraglutid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: placebo
0,5 ml
Eksperimentel: liraglutid
0,5 ml
Medicin: Liraglutid
liraglutid 3mg 6/6 timer
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre betændelse
Tidsramme: fra 6 timer til 24 timer
skift interleukin 6
fra 6 timer til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre betændelse med liraglutid
Tidsramme: fra 6 til 24 timer
skift interleukin 8
fra 6 til 24 timer
ændre inflammation liraglutid gruppe
Tidsramme: fra 6 til 24 timer
skift interleukin 10
fra 6 til 24 timer
ændre inflammationsinterventionsgruppe
Tidsramme: fra 6 til 24 timer
ændre tumornekrosefaktor-alfa
fra 6 til 24 timer
ændre betændelse
Tidsramme: fra 6 til 24 timer
ændre interferon gamma
fra 6 til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristiane Leitao, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87650318100005327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernedød

Kliniske forsøg med Liraglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner