Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Verwendung von Liraglutid bei Hirntod

1. März 2024 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Verwendung von Liraglutid bei Personen mit Hirntod und entzündungshemmenden und antiapoptotischen Wirkungen auf zu transplantierende Organe

Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Hirntod und Entzündung, der sich auf die Ergebnisse transplantierter Organe auswirkt, aber auf eine noch nicht vollständig verstandene Weise. Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass der Einsatz zielgerichteter Therapien eine positive Wirkung bei der Verringerung der Spenderverlustrate aufgrund von Herzstillstand und der Erhöhung der Spenderorgane hat, die im Rahmen der randomisierten klinischen Studie getestet werden. Bisher hat jedoch keine Studie die Wirkung von Arzneimitteln mit entzündungshemmenden und antiapoptotischen Eigenschaften, die dem Spender bei Hirntod verabreicht werden, bei der Verringerung der Entzündung von zu transplantierenden Organen direkt getestet. Diese Studie zielt darauf ab, die Anwendung von Liraglutid bei Patienten mit Hirntod in Bezug auf ihre Fähigkeit, die durch Hirntod induzierte Entzündung abzuschwächen, mittels einer randomisierten klinischen Studie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Interventionsgruppe wird sich aus hirntot verstorbenen Personen zusammensetzen, die nach Abschluss des Hirntodprotokolls durch die für die Intensivpflege verantwortlichen Teams Liraglutid erhalten. Die Kontrollgruppe besteht aus der gleichen Population von hirntoten Personen der Interventionsgruppe, erhält aber ein Placebo.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010380
        • Hospital Santa Isabel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die mehr als 18 Jahre nach dem Ende des Hirntodprotokolls verstorben sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, Patienten mit fortgeschrittener Niereninsuffizienz unter Hämodialyse, mit Leberinsuffizienz oder bekannter Allergie gegen Liraglutid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Placebo
0,5ml
Experimental: Liraglutid
0,5ml
Arzneimittel: Liraglutid
Liraglutid 3 mg 6/6 Stunden
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündung verändern
Zeitfenster: von 6 Stunden bis 24 Stunden
Interleukin 6 wechseln
von 6 Stunden bis 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Entzündung mit Liraglutid
Zeitfenster: von 6 bis 24 Stunden
Interleukin 8 wechseln
von 6 bis 24 Stunden
Entzündungs-Liraglutid-Gruppe wechseln
Zeitfenster: von 6 bis 24 Stunden
Interleukin 10 wechseln
von 6 bis 24 Stunden
Entzündungsinterventionsgruppe wechseln
Zeitfenster: von 6 bis 24 Stunden
Tumornekrosefaktor-alpha ändern
von 6 bis 24 Stunden
Entzündung verändern
Zeitfenster: von 6 bis 24 Stunden
Interferon-Gamma ändern
von 6 bis 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Cristiane Leitao, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 87650318100005327

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirn tod

Klinische Studien zur Liraglutid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren