Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití liraglutidu při mozkové smrti

1. března 2024 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomizovaná klinická studie k vyhodnocení použití liraglutidu u jedinců s mozkovou smrtí a protizánětlivými a antiapoptickými účinky na orgány, které mají být transplantovány

Existují důkazy o spojení mozkové smrti a zánětu, které ovlivňují výsledky transplantovaných orgánů, ale způsobem, který není plně pochopen. Observační studie naznačují, že použití cílově řízených terapií má příznivý účinek na snížení míry ztráty dárce v důsledku srdeční zástavy a zvýšení počtu orgánů vybraných dárcem, což bude testováno prostřednictvím randomizované klinické studie. Žádná studie však dosud přímo netestovala účinek léků s protizánětlivými a antiapoptickými vlastnostmi podávaných dárci při encefalické smrti na snížení zánětu orgánů, které mají být transplantovány. Tato studie si klade za cíl zhodnotit použití liraglutidu u pacientů s mozkovou smrtí ve vztahu k jejich schopnosti zmírnit zánět vyvolaný encefalickou smrtí pomocí randomizované klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční skupina bude složena z jedinců zemřelých s mozkovou smrtí po uzavření protokolu o mozkové smrti týmy odpovědnými za intenzivní péči a bude dostávat liraglutid. Kontrolní skupina bude složena ze stejné populace jedinců, kteří zemřeli v důsledku mozkové smrti intervenční skupiny, ale obdrží placebo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazílie, 89010380
        • Hospital Santa Isabel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivci zemřeli více než 18 let po ukončení protokolu o mozkové smrti

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, pacienti s pokročilým renálním selháním na hemodialýze, s jaterní insuficiencí nebo alergií známou na liraglutid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: placebo
0,5 ml
Experimentální: liraglutid
0,5 ml
Lék: Liraglutid
liraglutid 3 mg 6/6 hodin
Ostatní jména:
  • placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změnit zánět
Časové okno: od 6 hodin do 24 hodin
změnit interleukin 6
od 6 hodin do 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změnit zánět liraglutidem
Časové okno: od 6 do 24 hodin
změnit interleukin 8
od 6 do 24 hodin
změnit zánět liraglutidové skupiny
Časové okno: od 6 do 24 hodin
změnit interleukin 10
od 6 do 24 hodin
změna zánětlivé intervenční skupiny
Časové okno: od 6 do 24 hodin
změnit tumor nekrotizující faktor-alfa
od 6 do 24 hodin
změnit zánět
Časové okno: od 6 do 24 hodin
změnit interferon gama
od 6 do 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristiane Leitao, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87650318100005327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt mozku

Klinické studie na Liraglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit